КЕМАДРЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кемадрен 5 мг таблетки

проциклидин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кемадрен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кемадрена
3. Как принимать Кемадрен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кемадрена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кемадрен и для чего он используется

Кемадрен содержит активное вещество проциклидин гидрохлорид. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антихолинергическими.

Этот препарат действует, блокируя вещество, называемое ацетилхолином, которое производит наш организм.

Кемадрен используется для:

• Лечения и облегчения симптомов болезни Паркинсона (таких как мышечная жесткость, паралич, тремор, проблемы с речью, письмом и ходьбой, чрезмерное слюноотделение и слюнотечение, потоотделение, непроизвольные движения глаз и депрессия).
• Предотвращения побочных эффектов, называемых "экстрапирамидными эффектами", вызванных некоторыми препаратами. Они могут включать симптомы, подобные тем, которые вызваны болезнью Паркинсона, а также беспокойство или непроизвольные движения головы и тела.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кемадрена

Не принимайте Кемадрен

• если вы аллергичны к проциклидину гидрохлориду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблема, вызванная повышенным давлением в глазу, называемая глаукомой с узким углом,
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (задержка),
• если у вас есть запор.

Не принимайте Кемадрен, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кемадрена.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кемадрена, если:

• у вас есть увеличение предстательной железы,
• у вас есть психическое заболевание и вы принимаете Кемадрен для контроля побочных эффектов других препаратов. В некоторых случаях люди, принимающие этот препарат, могут испытывать психотический эпизод,
• если вы пожилой человек, необходимо тщательно контролировать дозу, чтобы избежать побочных эффектов,
• если у вас есть заболевания печени или почек,
• если у вас есть вероятность развития глаукомы (группы заболеваний, повреждающих зрительный нерв),
• если вы склонны к заболеваниям, которые блокируют желудочно-кишечный тракт (полная или частичная блокировка как толстой, так и тонкой кишки),
• некоторые пациенты, принимающие Кемадрен для контроля побочных эффектов других препаратов, могут испытывать непроизвольные движения тела. Если это происходит, ваш врач может решить снизить дозу.

Если вы не уверены, что вышеуказанное относится к вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кемадрена.

Дети

Этот препарат не подходит для использования у детей.

Прием Кемадрена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, и/или травяные средства перед приемом Кемадрена.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения психических заболеваний, например, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, пароксетин, клозапин или фенотиазины.
• Препараты для лечения деменции, включая болезнь Альцгеймера (например, мемантин или такрин).

• Антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки и аллергии.
• Дисопирамид, хинин и нитратные таблетки (включая таблетки, которые растворяются под языком), используемые для лечения проблем с сердцем.
• Леводопа и амантадин, используемые при болезни Паркинсона.
• Цисаприд, домперидон и метоклопрамид, используемые для лечения тошноты, рвоты и изжоги.
• Нефопам, используемый для лечения боли.
• Кетоконазол для лечения грибковых инфекций.
• Если вы принимаете препараты для лечения психоза, такие как хлорпромазин в сочетании с Кемадреном, вы должны быть осведомлены о том, что этот препарат может вызвать у вас лихорадку, если вы путешествуете в место с тропическим климатом (жарким и влажным).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прием Кемадрена может вызвать размытое зрение, головокружение, путаницу или дезориентацию. Если это происходит, не驾айте транспорт, не используйте инструменты и не управляйте машинами.

Кемадрен содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кемадрен содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Кемадрен

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Принимайте таблетки с стаканом воды.
• Вы можете принимать Кемадрен в любое время дня, с пищей или без нее. Некоторые люди чувствуют себя менее головокружительными, если принимают его во время еды.
• Таблетку можно разделить на две равные части.

При лечении болезни Паркинсона

• Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя половину или одну таблетку каждый день, пока не появится эффект. Это называется поддерживающей дозой.
• Обычная поддерживающая доза составляет 15-30 мг (3-6 таблеток) в день.
• Максимальная доза, которую ваш врач может назначить, составляет 60 мг (12 таблеток) в день.
• Хотя доза обычно принимается три раза в день, ваш врач может порекомендовать вам принять четвертую дозу перед сном.

При лечении непроизвольных движений тела (экстрапирамидных симптомов), вызванных приемом других препаратов:

• Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя половину таблетки в день, пока не появится эффект. Поддерживающая доза обычно составляет 10-30 мг (2-6 таблеток) в день.
• Ваш врач может решить прекратить лечение Кемадреном после 3-4 месяцев, чтобы увидеть, продолжаются ли побочные эффекты.
• Если вам необходимо принимать Кемадрен в течение более длительного периода, ваш врач может решить периодически прекращать лечение.

Пожилые люди

Необходимо тщательно контролировать дозу у пожилых людей, чтобы избежать побочных эффектов.

Использование у детей

Обычно не рекомендуется использовать таблетки Кемадрена у детей.

Если вы приняли слишком много Кемадрена

Если вы приняли больше, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кемадрен

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Если у вас есть проблемы с памятью, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекратили лечение Кемадреном

Не прекращайте прием Кемадрена без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого препарата.

Если вы принимаете препарат для лечения психического заболевания (называемый нейролептиком) одновременно с Кемадреном:

• Вы можете развить непроизвольные движения лица и языка (называемые поздней дискинезией). Может потребоваться коррекция дозы любого из ваших препаратов.
• Непроизвольные движения тела, особенно рук, рук и ног, которые вы уже испытывали при приеме препарата для лечения психического заболевания и которые могут быть усугублены приемом Кемадрена.

Если любое из этого происходит, сообщите вашему врачу немедленно.

Частые(может повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Проблемы с мочеиспусканием (задержка)
• Размытое зрение
• Сухость во рту
• Запор

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота или рвота
• Воспаление десен (гингивит)
• Головокружение, нервозность, путаница, дезориентация, снижение концентрации или памяти, слышание голосов или видение вещей, неожиданных (галлюцинации), тревога, агитация (раздражительность)
• Сыпь на коже

Очень редкие(может повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Психотический расстройство, которое включает симптомы, такие как головокружение, путаница, снижение концентрации или памяти, дезориентация, слышание голосов или видение вещей, неожиданных (галлюцинации), тревога, агитация (раздражительность).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, даже если он не указан в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кемадрена

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 25 °C.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• .
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кемадрена

Активное вещество - проциклидин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кемадрена 5 мг белые, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне, гравированные KT над линией разлома и 05 под линией разлома, и с канавкой на другой стороне. Они выпускаются в банках из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена с защелкой в 25 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Дублин 24, Ирландия

Тел: +34 952010137

Ответственный за производство

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Германия

Местный представитель

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:02/2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es