КАРБИКОМБИ 16 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карбикомби 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карбикомби и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карбикомби
3. Как принимать Карбикомби
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Карбикомби

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбикомби и для чего оно используется

Ваше лекарство называется Карбикомби. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Оно содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Оба вещества действуют вместе, чтобы уменьшить ваше артериальное давление.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает уменьшение вашего артериального давления.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает уменьшение вашего артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Карбикомби, если ваше артериальное давление не контролируется должным образом кандесартаном цилексетилом или гидрохлортиазидом отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карбикомби

Не принимайтеКарбикомби

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше не принимать Карбикомби в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алликирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Карбикомби.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у васrecentно была трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота или диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование кандесартана/гидрохлортиазида в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должно быть назначено после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Карбикомби.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема Карбикомби, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному нарушению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алликирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Карбикомби».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас/назначить вам более частые встречи и провести больше тестов.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Карбикомби. Это связано с тем, что Карбикомби в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Карбикомби может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Карбикомби у детей (младше 18 лет).

Следовательно, Карбикомби не должен быть назначен детям.

Другие лекарства и Карбикомби

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Карбикомби может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Карбикомби. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алликирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снижения боли и воспаления).
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• аддитивы калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• аддитивы кальция или витамина D.
• лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• диуретики (лекарства для стимуляции мочеиспускания).
• слабительные.
• пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики)
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (лекарство для психических расстройств).
• стероиды, такие как преднизолон.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• лекарства для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения органов.
• Другие лекарства, которые могут привести к усилению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый при лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алликирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Карбикомби» и «Предостережения и меры предосторожности»).

ПриемКарбикомбис пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Карбикомби с пищей или без нее.

Когда вам будет назначен Карбикомби, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение Карбикомби до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Карбикомби. Карбикомби не рекомендуется во время беременности, и не должно быть принято, если вы беременны более трех месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование Карбикомби кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбикомби. Если это происходит с вами, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Карбикомбисодержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карбикомби

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбикомби каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли больше Карбикомби, чем должно быть

В случае передозировки свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Карбикомби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Карбикомби

Если вы перестанете принимать Карбикомби, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Карбикомби без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочные эффекты Карбикомби обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Карбикомби и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Карбикомби может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, не влияет ли Карбикомби на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете испытывать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек) - низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.

• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение уровня красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи и, возможно, язвы во рту.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белков глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота
  • Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или глаукома с закрытым углом).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карбикомби

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Таблетки в блистерах из ПВХ/ПВДЦ пленки и алюминиевой фольги:

Не храните при температуре выше 30°C.

Таблетки в блистерах из ламинатов ОПА/Ал/ПВК фольги и алюминиевой фольги:

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карбикомби

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, кармелоза кальция, макрогол 8000 и оксид железа красный Е-172. См. раздел 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Внешний вид Карбикомби и содержание упаковки

Таблетки Карбикомби 16 мг/12,5 мг - бледно-розовые, двояковыпуклые, овальные, с насечкой на одной стороне.

Насечка служит для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробке.

Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE, белый) с крышкой из полипропилена (PP), защищенной от вскрытия: 100 таблеток, покрытых пленкой, в картонной коробке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

/