Kalpress plus forte 160 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Kalpress Plus Forte 16016025мг/25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Вальсартан/Гидрохлоротиазид

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаныв этой инструкции.См. раздел 4.

1.Что такое Kalpress Plus Forte и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Kalpress Plus Forte

3.Как принимать Kalpress Plus Forte

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Хранение Kalpress Plus Forte

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Kalpress Plus Forte покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как valsartán и hidroclorotiazida. Эти компоненты помогают контролировать высокую артериальное давление (гипертензию).

• Valsartánпринадлежит к классу препаратов, известным как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сужаться, что приводит к повышению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Hidroclorotiazidaпринадлежит к классу препаратов, известным как диуретики тиазидного ряда. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Kalpress Plus Forte используется для лечения высокого артериального давления, которое не контролируется должным образом с помощью использования одного компонента.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеKalpress Plus Forte

• если вы аллергины (чувствительны) на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (связанные с гидрохлоротиазидом химически) или на любой другой компонентэтого лекарства (включая в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков в печени (цироз билиарная) с накоплением желчи в печени (colestasis).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если вы не можете выделять мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите своему врачу и не принимайте Kalpress Plus Forte.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом

• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, увеличивающие количество калия в крови, такие как гепарин. Врач может решить контролировать уровни калия регулярно.
• если у вас низкие уровни калия в крови.
• если у вас сильная диарея или рвота.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас тяжелая болезнь сердца.
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли пересадку почки.
• если у вас гиперальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Kalpress Plus Forte.
• если у вас болезнь почек или печени.
• если вы перенесли отек языка и лица, вызванный аллергией, называемой ангиоэдемой, когда вы принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите своему врачу. Если у вас эти симптомы при приеме Kalpress Plus Forte, немедленно прекратите прием и никогда не принимайте его снова. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Kalpress Plus Forte. Врач решит, продолжать ли лечение. Не переставайте принимать Kalpress Plus Forte без консультации с врачом.
• если у вас лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного лупуса эритематозного (известной аутоиммунной болезни).
• если у вас диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы перенесли ранее аллергию при использовании другого препарата для снижения артериального давления (антагониста рецептора ангиотензина II) или если у вас аллергия или астма.
• если у вас потеря зрения или боль в глазах. Это могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение времени, варьирующегося от нескольких часов до недель после приема Kalpress Plus Forte. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого при предыдущей аллергии на пенициллин или сульфонамиды.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (артериального давления):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИЭКС) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная травма во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Kalpress Plus Forte.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Kalpress Plus Forte, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Kalpress Plus Forte».

Kalpress Plus Forte может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Не рекомендуется использовать Kalpress Plus Forte у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите своему врачу. Не рекомендуется использовать Kalpress Plus Forte в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, см. раздел «Беременность».

Использование Kalpress Plus Forte с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения Kalpress Plus Forte может быть изменен при одновременном приеме некоторых препаратов. Врач может решить изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект Kalpress Plus Forte.
• препараты, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильные сердечные сокращения), такие как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты.
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты.
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенцид, суфинпразон.
• терапия витамина D и добавки кальция.
• препараты для лечения диабета (инсулин или оральные диабетики, такие как метформин).
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИЭКС (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Kalpress Plus Forte» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие гликозиды (препараты для лечения сердечных проблем).
• препараты, которые могут увеличить количество сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• препараты для боли, такие как противоинflammatory агенты (AINE), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX 2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г.
• релаксанты мышц, такие как тубокурарин.
• антихолинергические препараты (препараты для лечения широкого спектра заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, морскую болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство для анестезии).
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами).
• colestiramina и colestipol (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения при пересадке.
• алкоголь, препараты для сна и анестетики (препараты с седативным или болеутоляющим действием, используемые, например, в случае хирургии).
• средства контраста иодированные (используемые для диагностических процедур).

Прием Kalpress Plus Forte с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте потребления алкоголя, пока не поговорите с врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и грудное вскармливание

• Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность.В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать Kalpress Plus Forte перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Kalpress Plus Forte в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, см. раздел «Беременность».

• Сообщите своему врачу, если вы планируете или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется назначать Kalpress Plus Forte женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам более подходящий препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Kalpress Plus Forte. Как и многие другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, Kalpress Plus Forte может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Принимайте этот препаратвсегдаexactamente так, как скажет вам ваш врач. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений, снова обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещать встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач скажет вам точно, сколько таблетокKalpress Plus Forteвы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая дозаKalpress Plus Forte- одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете приниматьKalpress Plus Forteс или без пищи.
• Выпейте таблетку с водой.

Если вы принимаетебольше Kalpress Plus Forte, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.Вы также можете обратиться в службу по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьKalpress Plus Forte

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение сKalpress Plus Forte

Если вы прекратите лечение сKalpress Plus Forteваше высокое кровяное давление может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

• синтез в лице, языке или глотке
• трудности с глотанием
• уртикария и затруднение дыхания

• Грозная кожная болезнь, вызывающая кожную эрозию, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некроз кожи)
• Пониженное зрение или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный кровоток) или острого закрытого углового глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, частота инфекций (агранулоцитоз)
• Глубокое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и бред (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты очень редки или неизвестной частоты.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Кальпресс Плюс Форте и немедленно обратитесь к своему врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• мышечная боль
• утомление
• чувство онемения или покалывания
• замутнение зрения
• шумы (например, писк или шум) в ушах

Очень редко (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелое затруднение дыхания
• серьезное снижение мочеиспускания
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости)
• повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры)
• синкопальтный приступ (обморок)

Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartán или hidroclorotiazid отдельно::

Valsartán

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, сопровождающееся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (знак дерматита пузырьковидного)
• кожная эрозия с или без зуда, вместе с одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боли в суставах, мышечные боли, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• кожная эрозия, пятна красно-фиолетового цвета, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• аллергические реакции (с симптомами кожной эрозии, зуда, уртикарии, затруднением дыхания или глотания, головокружением)
• опухание, в основном лица и гортани; кожная эрозия; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)

Hidroclorotiazida

Часто встречающиеся (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• кожная эрозия с зудом и другими типами эрозии
• снижение аппетита
• лёгкие тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• опухание и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• застойная диарея, диарея, боли в животе или кишечнике, изменения печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• неуритмия сердца
• боль в голове
• изменения сна
• тревога (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• головокружение
• чувство онемения или покалывания
• изменение зрения

Очень редко (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами кожной эрозии, пятнами красно-фиолетового цвета, лихорадкой (васкулит)
• кожная эрозия, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• кожная эрозия, боли в суставах, мышечные боли, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• сильная боль в верхней части желудка (панкреатит)
• тяжелое затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, сиплым дыханием, отсутствием воздуха (тяжелое затруднение дыхания, которое включает в себя пневмонию и пневмоторакс)
• бледная кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения)
• бред, слабость, мышечные спазмы и судороги, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• серьезное снижение мочеиспускания (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• кожная эрозия, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Не использоватьэто лекарствоесли вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКалпресс Плюс Форте

• Активные вещества: валсартан и гидроклориазид. В каждом таблетке содержится 160 мг валсартана и 25 мг гидроклориазида.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.
• Облицовка таблетки содержит: гипромелозу, макрогол 4000, тальк, красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Калпресс Плюс Форте 160 мг/25 мг имеют овальную форму, коричневый цвет с маркой «HXH» на одной стороне и «NVR» на другой.

Таблетки представлены в блистерных упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток в календарной упаковке, 56 таблеток, 98 таблеток в календарной упаковке или 280 таблеток. Также доступны блистерные упаковки с одной таблеткой по 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013Барселона

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Novartis Farma – Продукты фармацевтические, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалия

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Киста

Швеция

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нидерланды

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Вена

Австрия

Novartis Pharma nv

Medialaan 40/Bus 1

BE-1800 Вилворде

Бельгия

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis (Греция) S.A.C.I.

12 км Национального шоссе

Афины-Ламия.GR-14451. Метаморфозы

Греция

Novartis Finland Oy

Metsäneidonkuja 10

FI-02130 Эспоо

Финляндия

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Венгрия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехия

Novartis Poland Sp. zo.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Варшава

Польша

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Испания

Тел: +34 93 205 86 86

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:11/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/