КАЛПРЕСС ПЛЮС 80 мг / 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Калпресс Плюс 80мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Калпресс Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Калпресс Плюс
3. Как принимать Калпресс Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калпресс Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калпресс Плюс и для чего он используется

Калпресс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Калпресс Плюс используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Калпресс Плюс

Не принимайтеКалпресс Плюс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану, гидрохлортиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите вашему врачу и не принимайте Калпресс Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия.
• если у вас низкие уровни калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется Калпресс Плюс.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneuroedемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКА), сообщите вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Калпресс Плюс, немедленно прекратите лечение Калпресс Плюс и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Калпресс Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Калпресс Плюс самостоятельно.
• если у вас есть лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при приеме другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какой-либо тип аллергии или астмы.
• если вы испытываете потерю зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Калпресс Плюс. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы имели рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Калпресс Плюс.
• если вы имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема Калпресс Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Калпресс Плюс".

Калпресс Плюс может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использовать Калпресс Плюс у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использовать Калпресс Плюс в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Использование Калпресс Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения Калпресс Плюс может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов психических заболеваний
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина G
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Калпресс Плюс
• лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• витамин D терапия и добавки кальция
• лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)
• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ИФКА (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.), или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Калпресс Плюс" и "Предостережения и меры предосторожности")
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения проблем с сердцем
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь для анестезии)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, во время операции)
• средства для контраста, содержащие йод (используемые для диагностических исследований)

Прием Калпресс Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Калпресс Плюс до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Калпресс Плюс в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Калпресс Плюс женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Калпресс Плюс. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Калпресс Плюс может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрации.

3. Как принимать Калпресс Плюс

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Калпресс Плюс вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Калпресс Плюс составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство должно приниматься в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Калпресс Плюс с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Калпресс Плюс, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете обратиться в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Калпресс Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Калпресс Плюс

Если вы прекратите лечение Калпресс Плюс, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и путаница (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Калпресс Плюс и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• резкое уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечной фибрилляции и/или судорогам)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• интестинальный ангioneдем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак пузырчатой дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождающаяся одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечной фибрилляции и/или судорогам)

Гидрохлортиазид

Часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Редко(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, изменения в печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи и глаз
• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• нарушения сна
• грусть (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонию и отек легких)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• путаница, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калпресс Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калпресс Плюс

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 8000, тальк, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Калпресс Плюс 80 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, светло-оранжевый цвет с маркировкой «HGH» на одной стороне и «CG» на другой.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 таблеток или 280 таблеток. Также доступны блистерные упаковки по 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Производитель

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Novartis Farma – Продукты Фармацевтики, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)

Oeiras Parish. 2740 255

Португалия

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Киста

Швеция

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нидерланды

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Вена

Австрия

Novartis Pharma nv

Medialaan 40/Bus 1

BE-1800 Вилворде

Бельгия

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 км Национальной дороги

Афины-Ламия. GR-14451. Метаморфозы

Греция

Novartis Finland Oy

Metsäneidonkuja 10

FI-02130 Эспоо

Финляндия

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Венгрия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехия

Novartis Poland Sp. zo.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Варшава

Польша

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюэй-Мальмезон

Франция

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Испания

Тел: +34 93 205 86 86

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:11/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/