ИВЕРКЕА 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иверкаре3мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства

, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иверкаре и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Иверкаре
3. Как использовать Иверкаре
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иверкаре
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иверкаре и для чего оно используется

Это лекарство содержит активное вещество ивермектин. Это тип лекарства, используемого для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.

Используется для лечения:

• Кишечной инфекции, называемой стронгилоидозом (ангилоидозом), вызванной типом нематоды, называемым Strongyloides stercoralis.
• Кровяной инфекции, называемой микрофиларемией, вызванной филариазом лимфатическим. Это состояние, вызванное личинкой, называемой Wuchereria bancrofti. Ивермектин не действует на взрослых червей, только на личинки.
• Сарны (кожных клещей). Это происходит, когда под кожу попадают крошечные клещи. Это может вызвать сильный зуд. Это лекарство должно использоваться только тогда, когда ваш врач подтверждает или предполагает, что у вас сарна.

Это лекарство не предотвращает заражение этими инфекциями.Оно не действует на взрослых паразитов.

Это лекарство должно использоваться только тогда, когда ваш врач подтверждает или предполагает, что у вас паразитарная инфекция.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иверкаре

Не используйтеИверкаре

Если вы аллергичны к ивермектину или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6). Признаки аллергической реакции на лекарство могут включать кожную сыпь, затруднение дыхания или лихорадку.

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема ивермектина.

В целом, если после приема любого лекарства вы испытываете необычные симптомы, такие как кожная сыпь, крапивница или лихорадка, вы можете предположить, что у вас аллергия на это лекарство.

Не используйте это лекарство, если вы находитесь в одном из вышеперечисленных случаев. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением ивермектином. Прекратите принимать ивермектин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Перед началом лечения этим лекарством сообщите вашему врачу о вашей полной медицинской истории. Сообщите вашему врачу:

• Если у вас ослабленная иммунная система (иммунное заболевание).
• Если вы живете или жили в какой-либо зоне Африки, где есть случаи паразитарного заражения человека паразитом Loa loa, также известным как глазной червь.
• Если вы живете или жили в Африке.

Одновременное использование диэтилкарбамазина (ДЭК) для лечения сопутствующей инфекции, вызванной Onchocerca volvulus, может увеличить риск испытывания побочных эффектов, которые иногда могут быть тяжелыми.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вашему случаю (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не показано для профилактики тропических паразитарных заражений. Оно не эффективно против взрослых паразитов и может использоваться только после рекомендации врача, когда паразитарное заражение подтверждено или сильно подозревается.

Дети

Безопасность использования этого лекарства у детей с весом менее 15 кг не была оценена. Для получения более подробной информации см. раздел 3.

Пожилые люди

Клинические исследования, проведенные с этим лекарством, не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие клинические исследования не выявили различий при сравнении реакции пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Как правило, лечение пациента пожилого возраста должно быть осторожным и учитывать, что в этом возрастном диапазоне существует более высокая частота случаев печеночной, почечной или сердечной недостаточности, а также сопутствующих заболеваний и фармакологического лечения.

Другие лекарства и Иверкаре

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В целом, вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте это лекарство, если только ваш врач не скажет вам обратное.

Лактация

Это лекарство выделяется в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, сообщите вашему врачу и не используйте это лечение, если только он не скажет вам обратное.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Фертильность

Это лекарство не имеет никаких неблагоприятных эффектов на фертильность у крыс при применении дозы, в 3 раза превышающей максимально рекомендуемую для человека, 200 мкг/кг (с частотой мг/м2/д).

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами не была изучена. У некоторых пациентов не может быть исключена возможность испытывания побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, дрожь или ощущение вращения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Если вы испытываете эти симптомы, избегайте вождения или работы с машинами.

3. Как принимать Иверкаре

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение стронгилоидоза желудочно-кишечного тракта (ангилоидоза)

Рекомендуемая доза составляет 200 мкг ивермектина на килограмм веса тела, вводимая перорально в виде единственной дозы.

Ориентировочно, доза в зависимости от веса тела составляет:

ВЕС ТЕЛА (кг) ДОЗА (количество таблеток по 3 мг)

От 15 до 24 одной

От 25 до 35 двух

От 36 до 50 трех

От 51 до 65 четырех

От 66 до 79 пяти

≥ 80 шести

Лечение микрофиларемии, вызванной Wuchereria bancrofti(филариазом лимфатическим)

Рекомендуемая доза в кампаниях массового лечения микрофиларемии, вызванной Wuchereria bancrofti(филариазом лимфатическим), составляет от 150 до 200 мкг ивермектина на килограмм веса тела, вводимая перорально в виде единственной дозы каждые 6 месяцев.

В эндемичных зонах, где лечение может быть назначено только один раз каждые 12 месяцев, рекомендуемая доза составляет от 300 до 400 мкг на килограмм веса тела для поддержания адекватной ингибирования микрофиларемии у леченных пациентов.

Ориентировочно, доза в зависимости от веса тела составляет:

В качестве альтернативы, если невозможно определить вес, доза ивермектина для введения в кампаниях массового лечения может быть определена на основе роста пациента следующим образом:

Лечение сарны человека

• Принимайте дозу 200 мкг на каждый килограмм веса тела.
• Вы не заметите улучшения до тех пор, пока не пройдут 4 недели после лечения.
• Ваш врач может решить, следует ли назначить вам вторую дозу через 8-15 дней.

Другие аспекты, которые следует учитывать при лечении сарны

Любой человек, который находится в контакте с вами, особенно ваш партнер или члены семьи, должны как можно скорее обратиться к врачу. Врач определит, должны ли эти люди также получить лечение. Если люди, зараженные паразитами, с которыми вы контактируете, не получат немедленного лечения, существует риск того, что они могут снова заразить вас.

Вы должны принимать меры гигиены, чтобы предотвратить повторное заражение (например, держать ногти на руках короткими и чистыми) и следовать строго официальным рекомендациям по очистке одежды и постельного белья.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ введения

Таблетки вводятся перорально.

Всегда следуйте указанной вашим врачом дозе. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

У детей младше 6 лет таблетки должны быть разделены перед проглатыванием.

Лечение состоит из единственной дозы. Количество назначенных таблеток должно быть принято одновременно, в виде единственной дозы. Таблетки должны быть приняты с водой и натощак. Не принимайте никакую пищу в течение 2 часов до или после приема лекарства, поскольку влияние пищи на абсорбцию лекарства в организме не известно.

Если вы приняли больше Иверкаре, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Иверкаре

Всегда следуйте указаниям вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты обычно не являются тяжелыми и не длительными. Они могут быть более вероятными у людей, зараженных несколькими паразитами, особенно в случае гусеницы Loa loa. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства:

Аллергические реакции

Если вы испытываете аллергическую реакцию, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• Внезапную лихорадку
• Внезапные кожные реакции (такие как сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции
• Затруднение дыхания

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

• Печеночная болезнь (острый гепатит)
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение эозинофилов)
• Кровь в моче

Побочные эффекты, перечисленные ниже, будут зависеть от причины, по которой вы принимаете это лекарство, а также от того, есть ли у вас другие инфекции.

Люди с тяжелой инфекцией, вызванной гусеницейLoa loa, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Аномальная мозговая активность
• • Боль в шее или спине
  • Кровоизлияния в глаза (или красные глаза)
  • Затруднение дыхания
  • Потеря контроля над сфинктерами
  • Затруднение стояния или ходьбы
  • Изменения в состоянии сознания
  • Чувство сонливости или дезориентации
  • Отсутствие реакции на других людей или кома

Люди, зараженные гусеницейOnchocerca volvulus, которая вызывает онкоцеркоз, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Зуд или сыпь
• • Мышечные или суставные боли
  • Лихорадка
  • Тошнота или рвота
  • Воспаление лимфатических узлов
  • Отек, особенно на руках, лодыжках или ногах
  • Диарея
  • Головокружение
  • Низкое кровяное давление (гипотония). Вы можете чувствовать себя головокружительным или дезориентированным при вставании
  • Ускоренное сердцебиение
  • Головная боль или усталость
  • Изменения в зрении и другие проблемы со зрением, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
  • Кровоизлияния в глаза или отек век
  • Ухудшение астмы

Люди сстронгилоидозом (ангилоидозом)могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Чувство исключительной слабости
• • Потеря аппетита, боль в животе, запор или диарея
  • Тошнота или рвота
  • Чувство сонливости или головокружения
  • Дрожь или тремор
  • Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
  • Снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина (анемия), красного пигмента крови.

В случае стронгилоидоза (ангилоидоза) также возможно обнаружить взрослых червей в кале.

Люди с микрофиларемией, вызванной филариазом лимфатическим, вызваннымWuchereria bancrofti, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Головная боль
• Потение или лихорадка
• Чувство исключительной слабости
• Мышечные, суставные или общие боли в теле
• Потеря аппетита, тошнота
• Боль в животе (абдоминальная или эпигастральная боль)
• Кашель или боль в горле
• Затруднение дыхания
• Низкое кровяное давление при вставании или стоянии (вы можете чувствовать себя головокружительным или дезориентированным)
• Озноб
• Головокружение
• Боль или дискомфорт в яичках

Люди с сарноймогут испытывать следующие побочные эффекты:

• Возможное ухудшение зуда (прурита) при начале лечения, которое обычно не продолжается слишком долго.

Прекратите принимать ивермектин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

Красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или монетовидные пятна на груди, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иверкаре

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИверкаре

• Активное вещество - ивермектин.

Каждая таблетка содержит 3 мг ивермектина.

• Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прегельтинизированный кукурузный крахмал, лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) и магниевый стеарат (Е470b).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Это лекарство выпускается в виде белых круглых таблеток без маркировки, в упаковках по 4, 10 или 20 таблеток.

Блистеры упаковываются в складную картонную коробку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Полигон Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен последний раз в: Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (hppt://www.aemps.gob.es/)