ИЗОДИУР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ :ИНФОРМАЦИЯДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Isodiur 5 мг таблетки

торасемид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Isodiur и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Isodiur
3. Как принимать Isodiur
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Isodiur

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Isodiur и для чего он используется

Isodiur содержит торасемид, который относится к группе лекарств, называемых диуретиками против гипертонии.

Isodiur показан для лечения и профилактики отеков (отечности из-за задержки жидкости) у взрослых, вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, и для лечения гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Isodiur

Не принимайте Isodiur

• Если вы аллергичны к торасемиду, сульфонилмочевине (лекарствам для лечения диабета) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть анурия (отсутствие производства мочи).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• если у вас есть проблемы с почками или трудности с мочеиспусканием.
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.
• если у вас низкие уровни натрия или калия в крови, или уменьшенный объем крови.
• если у вас есть подагра (накопление мочевой кислоты в организме).
• если у вас есть диабет.

Применение у детей

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей не установлены, не рекомендуется его применение в этой возрастной группе.

Применение у пожилых людей

Не было обнаружено различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента.

Другие лекарства и Isodiur

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кроме того, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Гликозиды сердца, такие как дигоксин (лекарства для сердца), антигипертензивные препараты (в частности, ИЕКА), теофиллин (лекарство для астмы): эффект этих лекарств может быть усилен.
• Минералокортикоиды, глюкокортикоиды и слабительные: может увеличить выведение калия, вызванное этими лекарствами.
• Антибиотики группы аминогликозидов: могут увеличить токсичность для почек или уха.
• Цисплатин (лекарство для лечения рака), литий (антидепрессивное лекарство), салицилаты, этакриновая кислота: может увеличить токсичность этих препаратов.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), пробенецид (лекарство против подагры), холестирамин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови): могут уменьшить эффект торасемида.
• Лекарства для лечения диабета: может уменьшить эффект этих препаратов.

Применение Isodiur с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее (см. также раздел 3: «Как принимать Isodiur»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не рекомендуется применение торасемида во время беременности или в период лактации, поскольку неизвестно, проходит ли торасемид в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно если оно принимается одновременно с алкоголем.

Isodiur содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Isodiur

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Isodiur. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Таблетки следует принимать перорально. Их можно принимать с пищей или без нее. Они должны быть приняты утром, без жевания, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые

При отеке, связанном с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью:Начальная доза варьируется от 5 до 20 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до примерно вдвое, если он считает это необходимым.

При гипертонии:Обычная начальная доза составляет 2,5-5 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до 10 мг в день или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Isodiur, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

В случае передозировки может произойти увеличение количества мочи и появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Isodiur

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте свою дозу как можно скорее, и на следующий день принимайте ее в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно применения этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Isodiur может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов, получающих лечение.

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение.

Не часто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов, получающих лечение.

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Были описаны следующие побочные эффекты:

При длительном лечении могут возникать нарушения баланса воды и электролитов в организме.

Иногда, в начале лечения, может возникать головная боль, головокружение, усталость, слабость, мышечные спазмы и желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор).

В редких случаях может возникать сухость во рту и дискомфорт в конечностях, в отдельных случаях могут наблюдаться нарушения зрения и аллергические реакции (например, зуд, покраснение, фоточувствительность).

У пациентов, которые имеют трудности с мочеиспусканием (например, из-за гипертрофии предстательной железы), увеличение потока мочи может привести к задержке мочи.

Из-за увеличения производства мочи может произойти снижение артериального давления, состояния спутанности сознания, и исключительно, тромбоз, нарушение сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, внезапная потеря сознания (синкоп) и коллапс, особенно если были потеряны большие количества жидкости и электролитов.

Иногда были обнаружены повышения уровня мочевой кислоты, сахара, триглицеридов и холестерина в крови.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Isodiur

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор.

Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Isodiur 5 мг таблеток.

Активное вещество — торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Isodiur содержит лактозу»), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Isodiur — круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-алюминия, и каждая упаковка содержит 30 и 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Мадрид)

Тел.: 91 657 2323

Ответственное лицо за производство:

KERN PHARMA S.L.

Полигон Индустриальный Колон II. C/Venus, 72. 08228 Terrassa. Барселона

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Апрель 2011

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es