ИЗОДИУР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ :ИНФОРМАЦИЯДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Isodiur 10 мг таблетки

торасемид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Isodiur и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Isodiur.
3. Как принимать Isodiur.
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Isodiur.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Isodiur и для чего он используется

Isodir содержит торасемид, который относится к группе лекарств, называемых диуретиками антигипертензивными.

Isodiur показан для лечения и профилактики отеков (отечности из-за задержки жидкости) у взрослых, вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, и для лечения гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Isodiur

Не принимайте Isodiur

• Если вы аллергичны к торасемиду, сульфонилмочевине (лекарствам для лечения диабета) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть анурия (отсутствие производства мочи).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• если у вас есть проблемы с почками или трудности с мочеиспусканием.
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.
• если у вас низкие уровни натрия или калия в крови, или уменьшенный объем крови.
• если у вас есть подагра (накопление мочевой кислоты в организме).
• если у вас есть диабет.

Применение у детей

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей не установлены, не рекомендуется его применение в этой возрастной группе.

Применение у пожилых людей

Не было обнаружено различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента.

Другие лекарства и Isodiur

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кроме того, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Гликозиды сердца, такие как дигоксин (лекарства для сердца), антигипертензивные (в частности, ИЕКА), теофиллин (лекарство для астмы): эффект этих лекарств может быть усилен.
• Минералокортикоиды, глюкокортикоиды и слабительные: может увеличиться выведение калия, вызванное этими лекарствами.
• Антибиотики группы аминогликозидов: могут увеличиться токсичность для почек или уха.
• Цисплатин (лекарство для лечения рака), литий (антидепрессивное лекарство), салицилаты, этакриновая кислота: может увеличиться токсичность этих лекарств.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен, индометацин), пробенецид (лекарство против подагры), холестирамин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови): могут уменьшить эффект торасемида.
• Лекарства для лечения диабета: может уменьшить эффект этих лекарств.

Применение Isodiur с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее (см. также раздел 3: «Как принимать Isodiur»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не рекомендуется применение торасемида во время беременности или у женщин в период лактации, поскольку неизвестно, проходит ли торасемид в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно если принимать его одновременно с алкоголем.

Isodiur содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Isodiur

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Таблетки следует принимать внутрь. Их можно принимать с пищей или без нее. Следует принимать их утром, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые

При отеках, связанных с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью:начальная доза варьируется от 5 мг до 20 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до примерно вдвое, если он считает это необходимым.

При гипертонии:начальная доза обычно составляет 2,5 мг до 5 мг в день, в одной дозе, но ваш врач может увеличить ее до 10 мг в день или назначить дополнительное антигипертензивное лекарство.

Если вы приняли больше Isodiur, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

В случае передозировки может произойти увеличение количества мочи и появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Isodiur

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте свою дозу как можно скорее и на следующий день принимайте ее в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно применения этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Isodiur может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов, получающих лечение.

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение.

Не часто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов, получающих лечение.

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Были описаны следующие побочные эффекты:

При длительном лечении могут возникать нарушения баланса воды и электролитов в организме.

Иногда, в начале лечения, может возникать головная боль, головокружение, усталость, слабость, мышечные спазмы и желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор).

В редких случаях может возникать сухость во рту и дискомфорт в конечностях, в отдельных случаях могут наблюдаться нарушения зрения и аллергические реакции (например, зуд, покраснение, фоточувствительность).

У пациентов, которые имеют трудности с мочеиспусканием (например, из-за гипертрофии предстательной железы), увеличение потока мочи может привести к задержке мочи.

Из-за увеличения производства мочи может возникать снижение артериального давления, состояния спутанности сознания и, в исключительных случаях, тромбоз, нарушение сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, внезапная потеря сознания (синкоп) и коллапс, особенно если были потеряны большие количества жидкости и электролитов.

Иногда были обнаружены повышения уровня мочевой кислоты, сахара, триглицеридов и холестерина в крови.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Isodiur

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор.

Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Isodiur 10 мг таблеток

Активным веществом является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Isodiur содержит лактозу»), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Isodiur - это круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия, и каждая упаковка содержит 30 и 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Производитель:

KERN PHARMA S.L.

Полигон Индустриальный Колон II. C/Venus, 72. 08228 Terrassa. Barcelona

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Апрель 2011

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es