ИРУКСОЛ НЕО мазь

Введение

Проспект: информация для пользователя

Ируксол Нео мазь

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования лекарства

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание проспекта

1. Что такое Ируксол Нео и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Ируксол Нео
3. Как использовать Ируксол Нео
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ируксола Нео
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ируксол Нео и для чего он используется

Активные вещества - протеолитические ферменты, которые действуют на компоненты язв и ран кожи, и антибиотик типа аминогликозид. Он показан взрослым для дебридмента (очистки и удаления) некротизированных тканей в небольших кожных язвах различного происхождения и уменьшения количества поверхностных бактерий.

2. Прежде чем использовать Ируксол Нео

Не используйте Ируксол Нео

- Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам, другим антибиотикам типа аминогликозидов или любому из других компонентов этого лекарства.

Будьте осторожны с Ируксолом Нео

-Ируксол Нео не должен использоваться на обширных участках, поскольку неомицин может быть абсорбирован через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела. Это более вероятно, если у вас есть заболевание почек или если вы одновременно проходите лечение антибиотиками аминогликозидами перорально или другими способами (например, амикацином, тобрамицином или гентамицином).

- Если вы заметите, что у вас есть инфекция в поражении или могли произойти суперинфекции микроорганизмами, резистентными к лекарству, проконсультируйтесь с врачом, который назначит соответствующее лечение. Существуют антибиотики, которые не могут быть использованы с этим лекарством на одной и той же области (см. раздел Использование других лекарств).

- Если вы используете вместе с мазью какие-либо мыла или антисептики, это может устранить эффект этого лекарства (см. раздел Использование других лекарств).

- Вы должны избегать контакта мази с глазами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).

- Если вы ослаблены, требуется осторожность и консультация с врачом из-за риска распространения инфекции.

- У детей не следует использовать это лекарство, поскольку не установлена его безопасность и эффективность для них.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

• Антибиотики аминогликозиды (например, амикацин, тобрамицин или гентамицин): если вы проходите лечение антибиотиками этого типа перорально или другими способами, это может увеличить риск побочных реакций в других частях тела.

- Следующие продукты не должны использоваться вместе с Ируксолом Нео, поскольку они могут уменьшить или устранить его активность:

- Антибиотики для местного применения, такие как тиотрицин, грамicíдин и тетрациклины

- Мыла, антисептики, кислотные растворы или антисептики, такие как гексахлорофен или содержащие тяжелые металлы (например, меркурохром).

- Другие ферментные препараты.

- Можно использовать следующие продукты вместе с Ируксолом Нео: антибиотики, такие как неомицин, бацитрацин, полимиксин Б и фрамицетин.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать Ируксол Нео, если вы беременны или в период лактации, unless ваш врач не назначит это, оценив преимущества и возможные риски.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты Ируксола Нео на вождение или использование машин.

3. Как использовать Ируксол Нео

Следуйте точно инструкциям по применению Ируксола Нео, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Местное применение.

Чтобы проколоть запечатанный тюбик, необходимо нажать на обратную сторону крышки. Нормальная доза составляет:

Взрослые

Нанесите слой мази толщиной примерно 2 мм один раз в день непосредственно на пораженную область, слегка увлажненную гидрогелем или физиологическим раствором. Также можно нанести на стерильную марлю или повязку, которую помещают на рану. Иногда может потребоваться нанесение мази дважды в день.

Должны соблюдаться строгие асептические условия. Перед каждым применением необходимо очистить поражение мягкой газой, пропитанной физиологическим раствором или другим совместимым с мазью очистительным раствором, чтобы удалить некротизированные ткани.

Обычно не следует использовать лекарство более одной недели, unless ваш врач не решит продлить его применение. Если не наблюдается уменьшение некротизированных тканей после 14 дней с начала лечения, необходимо сообщить об этом вашему врачу, который может прекратить лечение и заменить его другим.

Использование у детей

Не установлена безопасность и эффективность Ируксола Нео у детей, поэтому не следует использовать его в этой возрастной группе.

Если вы использовали больше Ируксола Нео, чем положено

Если вы использовали больше Ируксола Нео, чем рекомендовано, на обширных участках кожи или в течение длительного периода, неомицин может быть абсорбирован в количествах, достаточных для производства побочных эффектов, таких как потеря слуха, повреждение почек и мышечная релаксация (нейромышечный блок). Редко наблюдались тяжелые случаи дерматита при местном применении неомицина, одного из активных веществ этого лекарства. В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Ируксола Нео

Не используйте большее количество мази, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, нанесите ее как можно скорее и продолжайте использовать по обычному графику.

Если вы прекратили лечение Ируксолом Нео

Не следует прекращать лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это может не привести к желаемым результатам.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ируксол Нео может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек.

Часто: могут возникать у 1-10 из 100 человек.

Наблюдались побочные эффекты, такие как боль, зуд, раздражение, воспаление или покраснение кожи, которые обычно не требуют прекращения лечения.

Часто встречаются реакции гиперчувствительности к неомицину, особенно при длительном использовании, включая: воспаление, жжение, сыпь, появление волдырей (уртикария); редко могут возникать анафилактические реакции (чрезмерная аллергическая реакция).

Для случая чрезмерного использования лекарства см. раздел Если вы использовали больше Ируксола Нео, чем положено.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ируксола Нео

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Ируксол Нео после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ируксола Нео мази

• Активные вещества: Клостридиопептидаза А (Коллагеназа) 0,6 ЕД/г и Неомицин (в виде сульфата) 3,5 мг/г.
• Другие компоненты: жидкий парафин и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ируксол Нео выпускается в виде мази, белой или слегка коричневой. Каждая упаковка содержит 15 или 30 г мази в алюминиевом тюбике.

Владелец разрешения на продажу

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Германия.

Производитель

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Утерсен, Германия.

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Барселона, Испания

Тел: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Этот проспект был одобрен в апреле 2018 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/