ИРБЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 300 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа 300 мг/25 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа
3. Как принимать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа - это комбинация двух активных веществ, ирбесартана и гидрохлортиазида.

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление.

Гидрохлортиазид относится к группе препаратов (так называемых тиазидных диуретиков), которые, увеличивая количество выделяемой мочи, снижают артериальное давление.

Два активных вещества ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа действуют совместно для достижения более значительного снижения артериального давления, чем каждое из них в отдельности.

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа используется для лечения повышенного артериального давления, когда лечение только ирбесартаном или только гидрохлортиазидом не обеспечивает достаточного контроля над артериальным давлением.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа

Не принимайте ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа

• если вы аллергичнык ирбесартану, гидрохлортиазиду или любому другому препарату, производному от сульфонамидов, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность")
• если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками
• если у вас затруднения с мочеиспусканием
• если ваш врач обнаружил, что у вас постоянно повышенные уровни кальция или пониженные уровни калия в крови.
• если у вас диабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема ирбесартана/гидрохлортиазида.
• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас нарушения функции почекили если у вас почки трансплантированы
• если у вас нарушения функции сердца
• если у вас нарушения функции печени
• если у вас диабет
• если у вас низкие уровни сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, голод, головокружение, дрожь, головная боль, покраснение или бледность, онемение, учащенное сердцебиение), особенно если вы лечитесь от диабета
• если у вас системная красная волчанка(также известная как волчанка или СКВ)
• если у вас первичный альдостеронизм(состояние, связанное с повышенной продукцией гормона альдостерона, что приводит к задержке натрия и, как следствие, к повышению артериального давления).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затруднение дыхания после приема ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах (см. раздел "Не принимайте ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа самостоятельно.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").

Также сообщите вашему врачу:

• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли
• если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов: чувство жажды, сухость во рту, общая слабость, чувство сонливости, мышечные боли или спазмы, тошнота, рвота или учащенное сердцебиение,поскольку они могут указывать на чрезмерный эффект гидрохлортиазида (содержащегося в ирбесартане/гидрохлортиазиде цинфа)
• если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к солнцус симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отек, пузыри), которые развиваются быстрее, чем обычно,
• если вы будете оперированы(хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестезию,
• если у вас出现ят понижение зрения или глазные боли, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема ирбесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния. Прекратите лечение ирбесартаном/гидрохлортиазидом и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Гидрохлортиазид, содержащийся в этом препарате, может вызывать положительные результаты при контроле допинга.

Дети и подростки

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Другие препараты и ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в ирбесартане/гидрохлортиазиде цинфа, могут влиять на другие препараты. Не принимайте вместе с ирбесартаном/гидрохлортиазидом цинфа препараты, содержащие литий, без наблюдения вашего врача.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) или алискирен (см. разделы "Не принимайте ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• аддитивы калия,
• заменители соли, содержащие калий,
• препараты, сохраняющие калий, или другие диуретики (таблетки, увеличивающие производство мочи),
• некоторые слабительные,
• препараты, используемые для лечения подагры,
• аддитивы витамина D,
• препараты для контроля сердечного ритма,
• препараты для лечения диабета (оральные агенты, такие как репаглинид или инсулины).
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии)

Также важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие, препараты для лечения артрита или резины холестирамина или холестипола для снижения уровня холестерина в крови.

Прием ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа может приниматься с пищей или без нее.

Из-за гидрохлортиазида, содержащегося в ирбесартане/гидрохлортиазиде цинфа, если вы потребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете испытывать более сильное чувство головокружения при вставании, особенно при переходе из сидячего положения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа изменит вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появляться головокружение или усталость. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин.

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Рекомендуемая доза ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа - одна таблетка в день. Обычно ваш врач назначит ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа, когда предыдущие методы лечения не снижали достаточно вашего артериального давления. Ваш врач укажет, как перейти от предыдущих методов лечения к ирбесартану/гидрохлортиазиду цинфа.

Способ приема

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа принимается перорально. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа с пищей или без нее. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа до тех пор, пока ваш врач не посоветует вам остановиться.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 6-8 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет. Если ребенок или подросток проглотил какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять ирбесартан/гидрохлортиазид цинфа

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Редко сообщались случаи кожных аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница) у пациентов, леченных ирбесартаном, а также локализованное воспаление лица, губ и/или языка. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов или если у вас появляется одышка,прекратите прием ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических исследованиях для пациентов, леченных ирбесартаном/гидрохлортиазидом цинфа, были:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота/рвота
• нарушения мочеиспускания
• усталость
• головокружение (включая то, которое возникает при вставании из положения лежа или сидя)
• анализы крови могут показать повышенные уровни фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа) или повышенные уровни веществ, измеряющих функцию почек (мочевина в крови, креатинин).

Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает у вас проблемы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• диарея
• понижение артериального давления
• обморок
• тахикардия
• покраснение
• отек, вызванный задержкой жидкости (отек)
• нарушения сексуальной функции (нарушения половой функции)
• анализы крови могут показать пониженные уровни натрия и калия в крови

Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает у вас проблемы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Побочные эффекты, сообщенные после выпуска ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа на рынок

После выпуска ирбесартана/гидрохлортиазида цинфа на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, частота которых не известна, включают: головную боль, звон в ушах, кашель, нарушение вкуса, изжогу, боли в суставах и мышцах, нарушения функции печени и почечную недостаточность, повышенные уровни калия в крови и аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла.

Также были отмечены редкие случаи желтухи (желтая окраска кожи и/или белого цвета глаз).

Как и в случае со всеми комбинациями двух активных веществ, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов.

Побочные эффекты, связанные только с ирбесартаном

Помимо побочных эффектов, описанных выше, также были отмечены боли в груди, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), снижение количества красных кровяных телец (анемия - симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность) и снижение количества тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови) и пониженные уровни сахара в крови.

Редкая частота

Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Побочные эффекты, связанные с гидрохлортиазидом в монотерапии

Потеря аппетита; раздражение желудка; спазмы в желудке; запор; желтуха (желтая окраска кожи и/или белого цвета глаз); воспаление поджелудочной железы, характеризующееся сильной болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой; нарушения сна; депрессия; размытое зрение; недостаток белых кровяных телец, что может привести к частым инфекциям, лихорадке; снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, необходимых для свертывания крови), снижение количества красных кровяных телец (анемия), характеризующееся усталостью, головными болями, одышкой при выполнении упражнений, головокружением и бледностью; почечная болезнь; легочные нарушения, включая пневмонию или накопление жидкости в легких; повышенная чувствительность кожи к солнцу; воспаление кровеносных сосудов; болезнь кожи, характеризующаяся отслоением кожи по всему телу; кожный lupus эритематоз, который определяется по высыпанию, которое может появиться на лице, шее и коже головы; аллергические реакции; слабость и мышечные спазмы; нарушение сердечного ритма; снижение артериального давления после изменения положения тела; отек слюнных желез; высокие уровни сахара в крови; сахар в моче; повышение некоторых типов жиров в крови; высокие уровни мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре.

Очень редкая частота

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы]

Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлортиазидом, могут увеличиваться с большими дозами гидрохлортиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ирбесартана/гидрохлортиазида cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ирбесартана/гидрохлортиазида cinfa

• Активные вещества - ирбесартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, кукурузный крахмал (не содержит глютена) и гидрированный касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ирбесартан/гидрохлортиазид cinfa 300 мг/25 мг таблетки EFG выпускаются в виде облонгенных, двояковыпуклых таблеток белого цвета, маркированных кодом "IH25".

Ирбесартан/гидрохлортиазид cinfa 300 мг/25 мг таблетки EFG выпускаются в блистерах из PVC/PVDC-алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72310/P_72310.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72310/P_72310.html