ИРБЕСАРТАН ТЕКНИГЕН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ирбесартан ТекниГен покрытые таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ирбесартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана ТекниГен.
3. Как принимать Ирбесартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ирбесартана ТекниГен.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан ТекниГен и для чего он используется

Ирбесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан ТекниГен используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана ТекниГен

Не принимайте Ирбесартан ТекниГен

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (6 последних месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.

• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альсикирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ирбесартана ТекниГен. Вы должны сообщить вашему врачув любом из следующих случаев:

• Если у вас сильная рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с сердцем.

• Если вы принимаете Ирбесартан ТекниГен для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.

• Если вы будете оперированы (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками
  • альсикирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ирбесартан ТекниГен»

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием ирбесартана без консультации с врачом.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан ТекниГен в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел «Беременность и лактация».

Применение Ирбесартана ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА), или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Ирбесартан ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• Добавки калия.
• Заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства, сохраняющие калий.
• Лекарства, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может быть изменен.

Применение Ирбесартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем:

Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач порекомендует использовать другое лекарство вместо Ирбесартана ТекниГен в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Обычно перед тем, как вы станете беременной, ваш врач заменит Ирбесартан ТекниГен на другое антигипертензивное лекарство. В любом случае Ирбесартан ТекниГен не должен приниматься во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач порекомендует прекратить лечение Ирбесартаном ТекниГен, как только станет известно, что вы беременны. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном ТекниГен, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Ирбесартан ТекниГен изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, перед тем, как заниматься такими видами деятельности, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ирбесартан ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ирбесартан ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Ирбесартан ТекниГен принимается перорально. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Вы должны попытаться принимать свою суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не порекомендует иного.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана ТекниГен

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Дети не должны принимать Ирбесартан ТекниГен

Ирбесартан ТекниГен 300 мг таблетки не должны назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Ирбесартана ТекниГен

Если вы случайно пропустили прием одной дозы, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые эффекты могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локализованного воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затруднение дыхания, прекратите принимать Ирбесартан ТекниГен и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов.

Часто:至少 1 из 100 пациентов.

Редко:至少 1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся Ирбесартаном ТекниГен, были:

Очень часто:если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость. Анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек могут наблюдаться головокружения (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

Редко:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь и боль в груди.

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов):

интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента обновления ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазный васкулит) и снижение количества тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, где можно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана ТекниГен 300 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.

Другие компоненты: ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния. покрытие:лактоза моногидрат, диоксид титана, гипромеллоза и макрогол 3350.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы и белого цвета.

Упаковка типа блистер с 28 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалия

Дата последнего обновления этого прошпекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/