Противопоказания: информация для пользователя

Ирбесартан Стада 150 мг таблетки EFG

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство, потому что в нем есть важная информация для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Содержаниелиста инструкции

1.Что такое Ирбесартан Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Стада

3.Как принимать Ирбесартан Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ирбесартана Стада

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангииотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангииотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан используется у взрослых пациентов

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония)

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте ИрбесартанStada

• если выаллергичнына ирбесартан или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если выбеременны более 3 месяцев.(В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности – см. раздел Беременность)
• если у васдиабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ирбесартана Stada иесликакой-либо из следующихфакторов влияетна вас:

• если у вассильные рвота или диарея.
• если у васпроблемы с почками
• если у васпроблемы с сердцем
• если вы принимаете ирбесартан дляболезни почек у диабетиков. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек
• если у васнизкий уровень сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожание, головную боль, краснота или бледность, онемение, учащенное сердцебиение и сильные удары сердца), особенно если вы лечитесь от диабета
• есливы собираетесь подвергнуться операции(хирургическая интервенция) илиесли вам будут вводить анестезию
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Stada. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан Stada без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Ирбесартан Stada”.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть,свяжитесь с врачом. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца), и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другиепрепаратыи Ирбесартан Stada

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Врач может понадобится изменить дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Ирбесартан Stada” и “Предупреждения и предостережения”).

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия
• соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий
• репаглинид (препарат для снижения уровня сахара в крови).

Если вы принимаете определенный тип анальгетиков, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, эффект ирбесартана может снизиться.

Принимайте Ирбесартан Stadaс пищей или без пищи

Ирбесартан можно принимать с пищей или без пищи.

Беременностьикормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть,свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду (см. раздел Беременность).

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать ирбесартан до беременности или как можно скорее после зачатия и назначить другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду, когда он назначается после этого периода.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать ирбесартан женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что ирбесартан повлияет на способность вести автомобиль или использовать машины, мала. Однако во время лечения гипертонии иногда могут появиться головокружение или слабость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

Ирбесартан Stadaсодержит лактозу и сод

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Метод применения

Ирбесартан Стада принимаетсяперорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг в день (два таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг в день (два таблетки в день).

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто в течение 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Ирбесартана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ирбесартан Стада

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях у пациентов, принимавших ирбесартан, были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затруднённое дыхание,остановите принимать ирбесартан и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Следующие побочные эффекты приведены в группах по их частоте:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

Нередко: могут повлиять на до 1 из 10 человек.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, принимавших ирбесартан, были:

• Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): у пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Нередко(могут повлиять на до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое кровяное давление (особенно при вставании), мышечные или суставные боли и снижение уровня белка в красных кровяных тельцах (гемоглобина).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

• Редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): кишечный ангедида: опухание кишечника, которое может вызывать такие симптомы, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента коммерциализации ирбесартана сообщались некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, наблюдаемые с неизвестной частотой, включают:

Чувство вращения, головная боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и в суставах, снижение количества красных кровяных телец (анемия – симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность), снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как лейкокластическая васкулит), серьезные аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови. Были также сообщены случаи редких случаев желтухи (желтуха кожи и/или белых глаз).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставIrbesartánStada

-Активное вещество - ирбесартан. В каждом таблетке содержится 150 мг ирбесартана.

-Другие компоненты: повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, аниhidная коллоидная кремнезем, гидрогенизированный рицинолевый жир, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ирбесартан Стада 150 мг белого цвета, круглые, биконвексные и с разрезом.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Таблетки Ирбесартан Стада 150 мг представлены в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию иответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960, Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, S.A.

Аvenida Miralcampo, nº 7

Индустриальный полигон Miralcampo

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступнанастранице веб-сайта Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/