ИРБЕСАРТАН ПЕНСА 75 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ирбесартан Пенса 75 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется

Ирбесартан Пенса относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Пенса используется

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса

Не принимайтеИрбесартан Пенса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к Ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Пенса.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим альскирен.

Ирбесартан не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Будьте осторожны сИрбесартаном Пенса:

Вы должны сообщить вашему врачув следующих случаях:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Пенса для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестезию.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
  • Альскирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Пенса. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Пенса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Пенса"

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКФ) или альскирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Пенса" и "Будьте осторожны с Ирбесартаном Пенса").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• препараты калия
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий

Если вы используете определенные обезболивающие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект Ирбесартана может уменьшиться.

ПриемИрбесартана Пенсас пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартана Пенса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Ирбесартан Пенса женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут иногда появляться головокружения или усталость.

Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентахИрбесартана Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Пенса, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан Пенса принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам прекратить его прием.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день (две таблетки в день). Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день).

Пациенты с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день).

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как те, кто проходит гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли большеИрбесартана Пенса,чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы приняли больше Ирбесартана Пенса, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Дети не должны принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы пропустили приемИрбесартана Пенса

Если вы случайно пропустили прием, просто примите свою нормальную дозу, когда придет время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локализованного воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся Ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию, или если у вас出现ляется затрудненное дыхание, прекратите принимать Ирбесартан Пенса и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:как минимум 1 из 10 пациентов.

Часто:как минимум 1 из 100 пациентов и менее 1 из 10 пациентов.

Не часто:как минимум 1 из 1 000 пациентов и менее 1 из 100 пациентов.

Редко:как минимум 1 из 1 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях с участием пациентов, лечившихся Ирбесартаном Пенса, были:

• Очень часто:если у вас повышенное артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

• Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек - головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня белка в красных кровяных клетках (гемоглобина).

• Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/кислотный рефлюкс, дисфункция половых органов (нарушения половой функции) и боль в груди.

• Редко:кишечный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска Ирбесартана на рынок сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение количества тромбоцитов, нарушение функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазная васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и неиспользуемые препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартана Пенса

• Активное вещество - Ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Пенса содержит 75 мг Ирбесартана.
• Другие компоненты: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки белого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу:

Това Фармацевтика, С.А.

Улица де Сант Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/