ИРБЕСАРТАН ПЕНСА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ирбесартан Пенса 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется

Ирбесартан Пенса относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Пенса используется

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса

Не принимайтеИрбесартан Пенса

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к Ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Пенса.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Будьте осторожны сИрбесартаном Пенса

Вы должны сообщить вашему врачув следующих случаях:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Пенса для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия в случае нарушения функции почек
• если вы будете оперированы (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
  • Алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Пенса. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Пенса самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Пенса"

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Пенса" и "Будьте осторожны с Ирбесартаном Пенса")

Вам может потребоваться сдать анализ крови в случае приема:

• препаратов калия
• заменителей соли, содержащих калий
• препаратов, сохраняющих калий (например, некоторых диуретиков)
• препаратов, содержащих литий

Если вы используете определенные обезболивающие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект Ирбесартана может уменьшиться.

ПрименениеИрбесартана Пенсас пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартана Пенса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать его после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать Ирбесартан Пенса во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса изменит способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако во время лечения гипертонии могут иногда出现 головокружения или усталость.

Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или работой с машинами.

Важная информация о некоторых компонентахИрбесартана Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрированный касторовое масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению Ирбесартана Пенса, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ применения

Ирбесартан Пенса принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам прекратить его прием.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с поражением почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения поражения почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как те, кто проходит гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли большеИрбесартана Пенса, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы приняли больше Ирбесартана Пенса, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Дети не должны принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы пропустили приемИрбесартана Пенса

Если вы случайно пропустили прием, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локализованного воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся Ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция, или если у вас出现ное затрудненное дыхание, прекратите прием Ирбесартана Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов.

Часто:至少 1 из 100 пациентов и менее 1 из 10 пациентов.

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов и менее 1 из 100 пациентов.

Редко:至少 1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях с Ирбесартаном Пенса, были:

• Очень часто:если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с поражением почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

• Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с поражением почек - головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

• Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, диспепсия/изжога, дисфункция половой сферы (нарушения половой функции) и боль в груди.

• Редко:кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска Ирбесартана на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение количества тромбоцитов, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазный васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартана Пенса

• Активное вещество - Ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Пенса содержит 300 мг Ирбесартана.

• Другие компоненты: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат, гидрированное касторовое масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу:

Това Фармацевтика, С.А.

Ул. де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промзона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/