ИРБЕСАРТАН ЛИКОНСА 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Ирбесартан Ликонса 150 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приемамедикамента, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержаниепрошпекта:

1. Что такое Ирбесартан Ликонса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Ликонса
3. Как принимать Ирбесартан Ликонса
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Ирбесартана Ликонса Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Ликонса и для чего он используется

Ирбесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды.

Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан используется у взрослых:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими доказательствами нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Ликонса

Не принимайте Ирбесартан Ликонса

• если вы аллергичнык ирбесартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев(в любом случае лучше избегать приема ирбесартана также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ирбесартана и если любой из следующих аспектов касается вас:

• если у вас рвота или диареячрезмерная
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете ирбесартан для диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия в случае нарушения функции почек.
• если у вас низкий уровень сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, голод, головокружение, тремор, головная боль, покраснение или бледность, онемение, учащенное сердцебиение), особенно если вы лечитесь диабетом.
• если вы будете оперированы(хирургическое вмешательство) или если вам будут вводитьанестезию.

• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с почкой
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Ликонса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Ликонса самостоятельно.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Ликонса."

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется принимать ирбесартан в первые месяцы беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца, поскольку в этой стадии он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность еще не полностью установлены.

Прием Ирбесартана Ликонса и другихлекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Ликонса" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• аддитивы калия
• заменители соли, содержащие калий
• лекарства, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий.
• репаглинид (лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови)

Если вы используете определенный тип обезболивающих, известных как нестероидные противовоспалительные лекарства, эффект ирбесартана может быть снижен.

Прием Ирбесартана Ликонса с пищей инапитками

Ирбесартан Ликонса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность илактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ирбесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него.

Не рекомендуется принимать ирбесартан в первые месяцы беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца, поскольку в этой стадии он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или если вы собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать ирбесартан у женщин в период лактации. Ваш врач посоветует другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если это касается новорожденного или преждевременно родившегося ребенка.

Вождение и использованиемашин

Маловероятно, что ирбесартан изменит вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут иногда出现 головокружения или усталость.

Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Ирбесартан Ликонса содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Ирбесартан Ликонса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически равно "не содержит натрия".

3. Как принимать Ирбесартан Ликонса

Следуйте точно инструкциям по приему ирбесартана, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам остановиться.

• Пациентыс высоким артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг (1 таблетка) один раз в день. После этого, и в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы приняли больше Ирбесартана Ликонса, чемдолжно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан Ликонса

Если вы случайно забыли принять дозу, просто принимайте свою обычную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций кожи (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция, или если у вас появляется одышка, немедленно прекратите прием ирбесартана и обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся ирбесартаном, были:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек, головокружение (при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), низкое артериальное давление (при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), мышечная или суставная боль, и снижение уровня белка, присутствующего в красных кровяных клетках (гемоглобин).
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/кислотный рефлюкс, сексуальная дисфункция (нарушения сексуальной функции), боль в груди.
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска ирбесартана на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты с неизвестной частотой являются: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная или суставная боль, снижение количества красных кровяных клеток (анемия - симптомы могут включать усталость, головные боли, трудности с дыханием при физических нагрузках, головокружение и бледность), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазная васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также были зарегистрированы редкие случаи желтухи (желтый цвет кожи и/или белого глаза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека, www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана Ликонса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана Ликонса

• Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий кроскармеллозы (Е468), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е572), коллоидный алюмINIUM оксид (Е551), кукурузный крахмал, повидон K29/32 (Е1201) и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид Ирбесартана Ликонса и содержаниеупаковки

Ирбесартан Ликонса 150 мг - таблетки белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Это лекарство выпускается в блистерах по 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг ипроизводитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Ликонса, С.А.

К/Дульсинеа С/Н

Алькала-де-Энарес, 28805 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара, Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.