ИРБЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых пленкой

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Ирбесартан Керн Фарма относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления.

Ирбесартан Керн Фарма препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Керн Фарма замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Керн Фарма используется:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Керн Фарма
• в течение 6 последних месяцев беременности, см. раздел Беременность и лактация
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Ирбесартан Керн Фарма не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Будьте осторожны с Ирбесартаном Керн Фарма

Вы должны сообщить вашему врачу в следующих случаях:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Керн Фарма для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут введены анестетики.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма"

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Керн Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан Керн Фарма без консультации с врачом.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Керн Фарма в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность и лактация.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма" и "Будьте осторожны с Ирбесартаном Керн Фарма").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки калия
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может уменьшиться.

Прием Ирбесартана Керн Фарма с пищей и напитками

Ирбесартан Керн Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана Керн Фарма, поскольку не рекомендуется использовать Ирбесартан Керн Фарма в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку. Обычно до беременности ваш врач заменит Ирбесартан Керн Фарма на другой антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Керн Фарма не должен использоваться во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном Керн Фарма, как только станет известно о беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Керн Фарма, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли Ирбесартан Керн Фарма изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартана Керн Фарма

Ирбесартан Керн Фарма содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Керн Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан Керн Фарма принимается внутрь. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Керн Фарма можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день)

Ваш врач может посоветовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, у определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана Керн Фарма

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с отделением токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Дети не должны принимать Ирбесартан Керн Фарма

Ирбесартан Керн Фарма не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы забыли принять Ирбесартан Керн Фарма

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ирбесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локальное воспаление на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию, или если у вас появляется одышка, прекратите принимать Ирбесартан Керн Фарма и немедленно обратитесь в медицинский центр.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов

Часто:至少 1 из 100 пациентов

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов

Редко:влияет на 1-10 пациентов из 10 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся ирбесартаном, были:

• Очень часто: если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек: головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня белка, присутствующего в красных кровяных клетках (гемоглобин).

• Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/кислотный рефлюкс и дисфункция половых органов (нарушения половой функции) и боль в груди.

• Редко:

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска ирбесартана на рынок сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышенный уровень калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоцитокластическая васкулит), снижение количества тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых пленкой

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Ирбесартан Керн Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана Керн Фарма

• Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Керн Фарма 75 мг содержит 75 мг ирбесартана.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарил фумарат натрия, диоксид титана (E-171)/производное целлюлозы/пропиленгликоль и производное целлюлозы/полоксамер 40 стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ирбесартана Керн Фарма 75 мг, покрытые пленкой, белые или почти белые, цилиндрические.

Таблетки Ирбесартана Керн Фарма 75 мг выпускаются в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/