ИРБЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ирбесартан Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ирбесартан Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой таблетки, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Kern Pharma 300 мг, покрытых пленкой таблеток
3. Как принимать Ирбесартан Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Kern Pharma 300 мг, покрытых пленкой таблеток

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой таблетки, и для чего они используются

Ирбесартан Kern Pharma относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления.

Ирбесартан Kern Pharma препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Kern Pharma замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Kern Pharma используется:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Kern Pharma 300 мг, покрытых пленкой таблеток

Не принимайте Ирбесартан Kern Pharma

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Kern Pharma
• в течение 6 последних месяцев беременности, см. раздел Беременность и лактация
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Ирбесартан Kern Pharma не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Будьте осторожны при приеме Ирбесартана Kern Pharma

Вы должны сообщить вашему врачу в следующих случаях:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Kern Pharma для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек
• если вы будете оперированы (хирургическое вмешательство) или если вам будут введены анестетики.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ирбесартан Kern Pharma»

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Kern Pharma. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Kern Pharma без консультации с врачом.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Kern Pharma в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность и лактация.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Ирбесартан Kern Pharma» и «Будьте осторожны при приеме Ирбесартана Kern Pharma»).

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки калия
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, определенные диуретики)
• препараты, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может уменьшиться.

Прием Ирбесартана Kern Pharma с пищей и напитками

Ирбесартан Kern Pharma можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана Kern Pharma, поскольку не рекомендуется использовать Ирбесартан Kern Pharma в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку. Обычно до беременности ваш врач заменит Ирбесартан Kern Pharma на другой антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Kern Pharma не должен приниматься во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном Kern Pharma, как только станет известно о беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Kern Pharma, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли Ирбесартан Kern Pharma изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Однако во время лечения гипертонии могут иногда появляться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартана Kern Pharma

Ирбесартан Kern Pharma содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ирбесартан Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Kern Pharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан Kern Pharma принимается внутрь. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Kern Pharma можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (1 таблетка в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (1 таблетка в день)

Ваш врач может посоветовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, у определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана Kern Pharma

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с отделением токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Дети не должны принимать Ирбесартан Kern Pharma

Ирбесартан Kern Pharma не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы забыли принять Ирбесартан Kern Pharma

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ирбесартан Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локальное воспаление на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию, или если у вас появляются затруднения дыхания, прекратите прием Ирбесартана Kern Pharma и немедленно обратитесь в медицинский центр.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов

Часто:至少 1 из 100 пациентов

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов

Редко: затрагивают 1-10 пациентов из 10 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся ирбесартаном, были:

• Очень часто: если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

• Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/кислотный рефлюкс, дисфункция половых органов (нарушения половой функции) и боль в груди.

• Редко:

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После маркетинга ирбесартана сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазный васкулит), снижение количества тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Kern Pharma 300 мг, покрытых пленкой таблеток

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Ирбесартан Kern Pharma после срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана Kern Pharma

• Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Kern Pharma 300 мг содержит 300 мг ирбесартана.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (E-171)/производное целлюлозы/пропиленгликоль и производное целлюлозы/полioxил-40 стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ирбесартана Kern Pharma 300 мг, покрытые пленкой, белые или почти белые, цилиндрические.

Таблетки Ирбесартана Kern Pharma 300 мг выпускаются в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/