ИРБЕСАРТАН АЛЬТЕР 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ирбесартан Алтер 300 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ирбесартан Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Алтер
3. Как принимать Ирбесартан Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Алтер и для чего он используется

Ирбесартан Алтер относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления.

Ирбесартан Алтер предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Алтер замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Алтер используется у взрослых пациентов:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Алтер

Не принимайте Ирбесартан Алтер

• если вы аллергичнык ирбесартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ирбесартана Алтер и если любой из следующих аспектов касается вас.

• если у вас рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Алтер для диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек
• если вы будете оперированы(хирургическое вмешательство) или если вам будут введены анестетики
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл,
  • лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Алтер без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Алтер".

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием Ирбесартана Алтер в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае он не должен вводиться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность еще не полностью установлены.

Прием Ирбесартана Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Алтер" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• аддитивы калия
• заменители соли, содержащие калий
• лекарства, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект Ирбесартана может уменьшиться.

Прием Ирбесартана Алтер с пищей и напитками

Ирбесартан Алтер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартана Алтер до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется прием Ирбесартана Алтер в начале беременности, и в любом случае он не должен вводиться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если вводится после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется вводить Ирбесартан Алтер женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли Ирбесартан Алтер изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Ирбесартан Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ирбесартан Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ приема

Ирбесартан Алтер принимается перорально. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Алтер можно принимать с пищей или без нее. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам иначе.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан Алтер не должен вводиться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана Алтер

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ирбесартана Алтер

Если вы случайно пропустили прием одной дозы, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локализованного воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, леченных Ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затрудненное дыхание, прекратите прием Ирбесартана Алтер и немедленно обратитесь в медицинский центр.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, леченных Ирбесартаном, были:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек): если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.
• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.
• Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой сферы (нарушения половой функции) и боль в груди.

После выхода Ирбесартана на рынок сообщались некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, наблюдаемые с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных), являются: чувство вращения, головная боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоцитокластическая васкулит). Также наблюдались редкие случаи (могут поражать до 1 из 100 человек) желтухи (желтый цвет кожи и/или белого глаза).

Побочные эффекты, наблюдаемые с частотой, которая может быть ниже 1 из 1000 человек, являются: Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана Алтер

• Активное вещество - Ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, продолговатой формы.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.