ИРБЕСАРТАН АЛМУС 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ирбесартан Альмус 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ирбесартан Альмус 300 мг и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Ирбесартана Альмус 300 мг.
3. Как принимать Ирбесартан Альмус 300 мг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ирбесартана Альмус 300 мг.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ирбесартан Альмус 300 мг и для чего он используется

Ирбесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Альмус 300 мг используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа с клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ирбесартана Альмус 300 мг

Не принимайте Ирбесартан Альмус 300 мг

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ирбесартану или к любому другому компоненту этого лекарства.
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (6 последних месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Вы должны сообщить вашему врачув любом из следующих случаев:

• Если у вас сильная рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если вы принимаете Ирбесартан Альмус 300 мг для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия в случае нарушения функции почек.
• Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Альмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Альмус без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с определенной периодичностью.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ирбесартан Альмус 300 мг».

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Альмус 300 мг в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел «Беременность и лактация».

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Ирбесартан Альмус 300 мг» и «Будьте особенно осторожны с Ирбесартаном Альмус 300 мг»).

В целом, Ирбесартан Альмус 300 мг не взаимодействует с другими лекарствами.

Вам может потребоваться сдать анализ крови в случае приема:

• добавок калия.
• заменителей соли, содержащих калий.
• лекарств, сохраняющих калий.
• лекарств, содержащих литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может измениться.

Прием Ирбесартана Альмус 300 мг с пищей и напитками:

Ирбесартан Альмус 300 мг можно принимать с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Альмус 300 мг можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Как правило, ваш врач порекомендует принять другое лекарство вместо Ирбесартана Альмус 300 мг в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Обычно до того, как вы станете беременной, ваш врач заменит Ирбесартан Альмус 300 мг на другое антигипертензивное лекарство. В любом случае Ирбесартан Альмус 300 мг не должен приниматься во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Как правило, ваш врач порекомендует прекратить лечение Ирбесартаном Альмус 300 мг, как только станет известно, что вы беременны. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Альмус 300 мг, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мало вероятно, что Ирбесартан Альмус 300 мг изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, перед выполнением таких действий проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ирбесартан Альмус 300 мг содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ирбесартан Альмус 300 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Альмус 300 мг вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема:

Ирбесартан Альмус 300 мг принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Альмус 300 мг можно принимать с или без пищи.

Вам следует попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не порекомендует иное.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана Альмус 300 мг

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Дети не должны принимать Ирбесартан Альмус 300 мг

Ирбесартан Альмус 300 мг не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы забыли принять Ирбесартан Альмус 300 мг

Если вы случайно забыли принять дозу, просто принимайте свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ирбесартан Альмус 300 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые эффекты могут быть тяжелыми и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть аллергическая реакция, или если у вас появляются симптомы, такие как затруднение дыхания, прекратите принимать Ирбесартан Альмус 300 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов.

Часто:至少 1 из 100 пациентов.

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов.

Редко:至少 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных на пациентах, лечившихся Ирбесартаном Альмус 300 мг, были:

Очень часто:если у вас повышенное артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.

Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость. Анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек могут появиться головокружения (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь и дисфункция половой сферы (нарушение половой функции) и боль в груди.

С момента обновления ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боли в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоцитокластическая васкулит), снижение количества тромбоцитов.

Редко:кишечный ангиоэдем (отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Уведомление о подозрительных побочных реакциях:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

5. Хранение Ирбесартана Альмус 300 мг

Держите вне досягаемости детей

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Если вы хотите получить больше информации о вашем заболевании или лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Состав Ирбесартана Альмус 300 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.

Другие компоненты: Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза E 460i, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза E 464, коллоидный диоксид кремния E 551, стеарат магния E 470B. Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, диоксид титана E 171, гипромеллоза E464 и макрогол 3350.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные и белые.

Продаются в упаковке-блистере по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2,

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции: 02/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/