Противопоказания: Информация для пользователя

INVEGA 3 мг таблетки с продленным высвобождением

INVEGA 6 мг таблетки с продленным высвобождением

INVEGA 9 мг таблетки с продленным высвобождением

INVEGA 12 мг таблетки с продленным высвобождением

Палиперидон

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое INVEGA и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема INVEGA

3. Как принимать INVEGA

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение INVEGA

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

INVEGA содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классу противопсихотических препаратов.

INVEGA используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включая слышание, видение или ощущение вещей, которые несуществуют, наличие неправильных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязную речь и снижение эмоциональной реакции. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя подавленными, волноваться, чувствовать себя виноватыми или напряжёнными.

INVEGA также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое расстройство, при котором человек испытывает несколько симптомов шизофрении (указанных в предыдущем абзаце) плюс симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, возбуждения, рассеянности, бессонницы, болтовни, снижение интереса к повседневной деятельности, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного питания и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

INVEGA может помочь снизить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте INVEGA

-если вы аллергины на палиперидон, рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема INVEGA.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, лечащиеся этим препаратом, должны быть строго контролированы за возможным изменением маниакальных симптомов на депрессивные.
• Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, лечащиеся другими подобными препаратами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, возможные побочные эффекты).
• если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
• если вы когда-либо были диагностированы с болезнью, симптомы которой включают повышенную температуру и мышечную rigidez (также известную как Синдром Нейролептического Мaligno).
• если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (Дискинезия Тardia).
• Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом препаратов.
• если у вас в прошлом были низкие показатели белых кровяных телец (что может или не может быть вызвано другими препаратами)
• если вы диабетик или склонны к диабету.
• если у вас сердечная болезнь или если вы получаете лечение для сердечных болезней, которые могут сделать вас более восприимчивым к снижению артериального давления.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас расстройства при глотании, желудка или кишечника, которые снижают вашу способность проглатывать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас болезни, связанные с диареей.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас у вас есть долгое и болезненное эрекция.
• если у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете себя слишком горячим.
• если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов

Если у вас есть одна из этих болезней, пожалуйста, обратитесь к своему врачу, поскольку может быть необходим корректировка вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, лечащихся INVEGA, низкий показатель одного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных телец.

INVEGA может сделать вас толще. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на вашу здоровье. Ваш врач будет регулярно следить за вашим весом.

У пациентов, лечащихся INVEGA, было замечено диабет или ухудшение предшествующего диабета, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предшествующим диабетом необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Во время операции на глазе из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать мягкой во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о том, чтобы быть оперированным на глазах, убедитесь, что сообщите своему офтальмологу, что вы используете этот препарат.

Дети и подростки

INVEGA не следует давать детям и подросткам в возрасте менее 15 лет для лечения шизофрении.

INVEGA не следует давать детям и подросткам в возрасте менее 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, безопасен ли и эффективен ли INVEGA в этом возрасте.

Принимая INVEGA с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты.

Могут возникнуть аномалии в функции сердца, когда этот препарат принимается вместе с другими препаратами для контроля сердечного ритма или другими препаратами, такими как антигистаминные препараты, противомалярийные препараты или антипсихотические препараты.

Поскольку этот препарат действует в основном в мозге, этот препарат может влиять на другие препараты (или алкоголь), которые также действуют на мозг, из-за суммы эффектов на мозговую функцию.

Этот препарат может снизить артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете этот препарат вместе с другими препаратами, которые также снижают артериальное давление.

Этот препарат может снизить действие препаратов для лечения болезни Паркинсона и синдрома коленоподобных движений (например, леводопы).

Эффекты этого препарата могут быть нарушены, если вы принимаете препараты, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Низкая доза этого препарата должна быть рассмотрена, когда этот препарат принимается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон в виде таблеток вместе с этим препаратом, поскольку эта комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

INVEGA с алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать этот препарат во время беременности, если не обсудите это с вашим врачом.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, лечившихся палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вы не должны принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, возможные побочные эффекты). Это должно учитываться, когда требуется особая осторожность, например, когда вы водите или управляете машиной.

Компрессионная таблетка 3 мг INVEGA содержит лактозу

Компрессионная таблетка 3 мг этого препарата содержит лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые сахара, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

INVEGA содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на дозу; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день в случае шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день в случае шизоаффективного расстройства. Это зависит от того, насколько эффективно препарат работает у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день, принимаемую утром.

Для подростков, весящих 51 кг или более, дозу можно увеличить в диапазоне 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, весящих менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько эффективно препарат работает у вас.

Как и когда принимать INVEGA

Этот препарат следует принимать перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разрывать или давить.

Этот препарат следует принимать утром с завтраком или на голодный желудок, но каждый день в один и тот же sposób. Не чередуйте между принятием препарата с завтраком и на голодный желудок.

Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки удаляется из организма с калом.

Пациенты с проблемами почек

Врач может скорректировать вашу дозу этого препарата в зависимости от вашей функции почек.

Пожилые люди

Врач может снизить вашу дозу препарата, если ваша функция почек снижена.

Если вы принимаете больше INVEGA, чем следует

Свяжитесь с врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с сохранением равновесия и ходьбы, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять INVEGA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день. Если вы забыли принять две или более доз, свяжитесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение INVEGA

Не переставайте принимать этот препарат, поскольку вы потеряете его эффект. Не переставайте принимать этот препарат, если не посоветуете это ваш врач, поскольку могут появиться снова симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если:

• у вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно
• у вас деменция и вы испытываете резкое изменение своего психического состояния или резкую слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас затрудняется говорить даже в течение короткого времени. Это могут быть признаками инсульта
• у вас высокая температура, мышечная жесткость, потливость или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы мужчина и у вас долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как пролонгированное приступление. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас непроизвольные ритмические движения языка, губ и лица. Вам может потребоваться удаление палиперидона
• у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда понижением артериального давления (так называемой анафилактической реакцией).

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или засыпанием
• паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленный или измененный движения, ощущение жесткости или натяжения мышц (делая резкие движения) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, дрожание при сидении, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря выраженности лица.
• нервозность
• чувство сонливости или сниженной внимательности
• головная боль.

Побочные эффекты, часто встречающиеся:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• повышение веса, повышение аппетита, потеря веса, снижение аппетита, эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы
• тремор (агитация)
• замутнение зрения
• прекращение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалии проводимости сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие INVEGA, чувствуют слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, насморк
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение уровня трансаминаз в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструальных циклов
• высокая температура, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, редко встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина
• снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• INVEGA может увеличить уровень гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, затруднение эрекции или другие нарушения половой функции, (у женщин) боль в груди, выделение молока, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом.
• диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение периметра талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса, повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂肪)
• синдром сна, путаница, снижение либидо, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия позднего типа (спазмы или непроизвольные движения, которые не могут быть контролированы в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Вам может потребоваться удаление INVEGA.
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение мурашек, колющих или онемения кожи
• чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• чувство вращения (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• неправильный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение «бульканья» или «бульканья» в груди (палпитации)
• снижение артериального давления
• дыхание с трудностями, хрипота, кровотечение из носа
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia, повышение уровня GGT (гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови
• кожная сыпь (или «уртикария»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня CPK (креатин-фосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
• сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции
• потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (женщины), выделение молока, сексуальная дисфункция, боль в груди, боль в груди
• отек лица, губ, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• зуд, повышение температуры тела
• изменение походки
• чувство жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, чувство дискомфорта
• падения.

Побочные эффекты, редко встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, дерматит, вызванный клещами
• опасно низкое количество одного типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества одного типа лейкоцитов в крови, которые помогают бороться с инфекциями, повышение количества эозинофилов (одного типа лейкоцитов) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда понижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• комплексные осложнения диабета, угрожающие жизни
• потребление воды опасно превышено, снижение уровня сахара в крови, потребление воды превышено, повышение уровня холестерина в крови
• сонambulismo
• отсутствие эмоций
• синдром нейролептического маниакального расстройства (утруднение, снижение или потеря сознания, высокая температура, и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кому, вызванному диабетом, безответ на стимулы, снижение уровня сознания, возбуждение головы
• глаукома (повышение внутриглазного давления), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, скручивание глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при вставании
• кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• снижение уровня кислорода в части тела (из-за снижения кровотока), краснота
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, затруднение дыхательных путей, нарушение голоса
• затор кишечника, недержание кала, очень твердые испражнения, отсутствие движения кишечника, вызывающее затор
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• инфекция поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания
• сгущение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, кожа или кожа головы, покрытая чешуйками и зудящая, экзема
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия походки
• долгое эректильное состояние (эрекция, требующая хирургического вмешательства)
• развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока, выделение влагалища
• задержка менструальных циклов, увеличение молочных желез
• низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены лекарства.

Неизвестные: их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

• затор легких
• повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые появились при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому также можно ожидать их появления при использовании INVEGA: расстройство питания, связанное с сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами мозга и хрипы в легких. Также могут появиться проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может возникнуть изменение, называемое синдромом флакидного ирида (IFIS), если вы принимаете или принимали INVEGA. Если вам необходимо пройти хирургию катаракты, убедитесь, что сообщите о своем лечении своему офтальмологу.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, которые были обнаружены у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены чаще:

• чувство сонливости или сниженной внимательности

•паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленный или измененный движения, ощущение жесткости или натяжения мышц (делая резкие движения) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, дрожание при сидении, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря выраженности лица.

• повышение веса

• симптомы простуды

• нервозность

• тремор (агитация)

• боль в животе

• выделение молока у девочек

• отек груди у мальчиков

• акне

• проблемы с речью

• инфекция желудка или кишечника

• кровотечение из носа

• инфекция уха

• повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂肪)

• чувство вращения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V.Mс помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере/флаконе и на коробке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Блистеры: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав INVEGA

Активное вещество — палиперидон.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 3 мг INVEGA содержит 3 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 6 мг INVEGA содержит 6 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 9 мг INVEGA содержит 9 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 12 мг INVEGA содержит 12 мг палиперидона.

Остальные компоненты:

Оболочка таблетки:

Поливиниловый хлорид 200K

Хлорид натрия Повидаон (K29-32)

Стеариновая кислота

Бутилгидрокситолуен (E321)

Железо(III) оксид (Желтый) (E172) (только таблетки 3 и 12 мг)

Поливиниловый хлорид 7000K

Железо(III) оксид (Красный) (E172)

Гидроксиэтилцеллюлоза

Полигликоль 3350

Ацетат целлюлозы

Железо(III) оксид (Черный) (E172) (только таблетки 9 мг)

Облицовка: Гипромелоза

Диоксид титана (E171)

Полигликоль 400 (только таблетки 6, 9 и 12 мг)

Железо(III) оксид (Желтый) (E172) (только таблетки 6 и 12 мг)

Железо(III) оксид (Красный) (E172) (только таблетки 6 и 9 мг)

Моногидрат лактозы (только таблетки 3 мг)

Триацин

Карнаубиновая воск

Тушь для печати:

Железо(III) оксид (Черный) (E172)

Пропиленгликоль

Гипромелоза

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетированные препараты с замедленным высвобождением INVEGA имеют форму капсулы. Таблетки 3 мг белые, с надпечаткой «PAL 3», таблетки 6 мг бежевые, с надпечаткой «PAL 6», таблетки 9 мг розовые, с надпечаткой «PAL 9», таблетки 12 мг темно-желтые, с надпечаткой «PAL12». Все таблетки выпускаются в следующих упаковках:

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Ответственный за производство

Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам

http://www.ema.europa.eu