ИНВЕГА 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

ИНВЕГА 3 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 6 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 9 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 12 мг пролонгированные таблетки

Палиперидон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ИНВЕГА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА
3. Как принимать ИНВЕГА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИНВЕГА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНВЕГА и для чего она используется

ИНВЕГА содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

ИНВЕГА используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

ИНВЕГА также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного приема пищи и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

ИНВЕГА может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА

Не принимайте ИНВЕГА

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ИНВЕГА.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).
• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами)
• если вы диабетик или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного периода.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных ИНВЕГА, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

ИНВЕГА может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных ИНВЕГА, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите вашему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Дети и подростки

ИНВЕГА не должна назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

ИНВЕГА не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли ИНВЕГА безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Прием ИНВЕГА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Могут возникать аномалии функции сердца при приеме этого лекарства вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические лекарства.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

ИНВЕГА должна использоваться с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

ИНВЕГА и алкоголь

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом. Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Не принимайте это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения и проблемы со зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание, когда требуется максимальное внимание, например, когда вы водите или управляете машинами.

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые сахара, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

ИНВЕГА содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ИНВЕГА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день в случае шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день в случае шизоаффективного расстройства. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько должно быть назначено вам. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать ИНВЕГА

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может скорректировать вашу дозу этого лекарства в зависимости от функции почек.

Пожилые люди

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много ИНВЕГА

Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять ИНВЕГА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение ИНВЕГА

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не должны прекращать принимать это лекарство, если только это не указано вашим врачом, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией
• у вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• у вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• у вас出现ляются ритмичные непроизвольные движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция").

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• беспокойство
• чувство сонливости или снижения внимания
• головная боль.

Частые побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, что у вас грипп
• прибавка в весе, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это состояние включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: Это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• дрожание (агитация)
• размытое зрение
• нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие ИНВЕГА, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления, боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструальных циклов
• лихорадка, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть часто, но реже, чем у 1 из 10 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
• ИНВЕГА может повышать уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом
• диабет или ухудшение диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• расстройство сна, спутанность сознания, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия, возникающая через некоторое время (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмичные непроизвольные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена ИНВЕГА
• судороги (эпилептические приступы), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• ощущение, что все вертится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение взмаха или стука в груди (сердечные сокращения)
• снижение артериального давления
• затрудненное дыхание, одышка, носовые кровотечения
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм
• повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение ферментов печени в крови
• крапивница (или "уртикария"), выпадение волос, экзема, акне
• повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• падения.

Редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• критически низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• сомнамбулизм
• отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, головокружение
• глаукома (повышение давления глазного яблока), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса
• интестинальная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия осанки
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• задержка менструальных циклов, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата.

Неизвестные: их частота не может быть оценена по имеющимся данным

• заложенность легких
• повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого препарата, называемого рисперидон, который очень похож на палиперидон, поэтому также ожидается, что они возникнут при использовании ИНВЕГА: расстройство питания, связанное со сном, другие виды проблем с кровеносными сосудами мозга, хрипы в легких и тяжелая кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и гениталий и распространиться на другие части тела (Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного иридоинтраоперационного (ИФИС), если вы принимаете или принимали ИНВЕГА. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

• Подростки в целом испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены чаще:
• чувство сонливости или снижения внимания
• паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• прибавка в весе
• симптомы простуды
• беспокойство
• дрожание (агитация)
• боль в животе
• выделение молока из груди у девушек
• отек молочных желез у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• высокие триглицериды в крови (тип жира)
• ощущение движения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ИНВЕГА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/флаконе и на коробке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не храните при температуре выше 30°C. Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Блистеры: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНВЕГА

Активное вещество - палиперидон.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 3 мг ИНВЕГА содержит 3 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 6 мг ИНВЕГА содержит 6 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 9 мг ИНВЕГА содержит 9 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 12 мг ИНВЕГА содержит 12 мг палиперидона.

Остальные компоненты:

Ядро покрытой таблетки:

Оксид полietilена 200K

Хлорид натрия

Повидон (К29-32)

Стеариновая кислота

Бутилированный гидрокситолуол (Е321)

Оксид железа (Желтый) (Е172) (только для таблеток 3 и 12 мг)

Оксид полietилена 7000K

Оксид железа (Красный) (Е172)

Гидроксиэтилцеллюлоза

Полиэтиленгликоль 3350

Ацетат целлюлозы

Оксид железа (Черный) (Е172) (только для таблеток 9 мг)

Красящее покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (Е171)

Полиэтиленгликоль 400 (только для таблеток 6, 9 и 12 мг)

Оксид железа (Желтый) (Е172) (только для таблеток 6 и 12 мг)

Оксид железа (Красный) (Е172) (только для таблеток 6 и 9 мг)

Лактоза моногидрат (только для таблеток 3 мг)

Триацетин (только для таблеток 3 мг)

Кarnaубский воск

Печатная краска:

Оксид железа (Черный) (Е172)

Пропиленгликоль

Гипромеллоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с длительным высвобождением ИНВЕГА имеют капсулоподобную форму. Таблетки 3 мг белые и маркированы «PAL 3», таблетки 6 мг бежевые и маркированы «PAL 6», таблетки 9 мг розовые и маркированы «PAL 9», таблетки 12 мг темно-желтые и маркированы «PAL12». Все таблетки выпускаются в следующих упаковках:

• Банки: Таблетки поставляются в пластиковой банке с детским замком. Каждая банка содержит 30 таблеток или 350 таблеток. Каждая банка содержит две пакеты силикагеля для защиты таблеток от влаги и поддержания их сухости.
• Блистеры: Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

Б-2340 Бирсе

Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA

Виа С. Янссен

04100 Борго Сан Микеле

Латина

Италия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этой инструкции: ММ/ГГГГ

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu