ИНВЕГА 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

ИНВЕГА 3 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 6 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 9 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 12 мг пролонгированные таблетки

Палиперидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИНВЕГА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА
3. Как принимать ИНВЕГА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИНВЕГА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНВЕГА и для чего она используется

ИНВЕГА содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классу антипсихотических лекарств.

ИНВЕГА используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков от 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

ИНВЕГА также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного приема пищи и мыслей о самоубийстве).

ИНВЕГА может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА

Не принимайте ИНВЕГА

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ИНВЕГА.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск апоплексии или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия).
• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами)
• если вы страдаете диабетом или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависимой от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных ИНВЕГА, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

ИНВЕГА может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных ИНВЕГА, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Дети и подростки

ИНВЕГА не должна назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

ИНВЕГА не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли ИНВЕГА безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Прием ИНВЕГА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Могут возникать аномалии в функции сердца, когда это лекарство принимается вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические лекарства.

Поскольку это лекарство действует в основном на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

ИНВЕГА и алкоголь

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вы не должны принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Вы не должны принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание, когда требуется максимальное внимание, например, когда вы водите машину или управляете механизмами.

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые сахара, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

ИНВЕГА содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ИНВЕГА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день в случае шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день в случае шизоаффективного расстройства. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков от 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать ИНВЕГА

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может скорректировать вашу дозу этого лекарства в зависимости от функции почек.

Пожилые люди

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много ИНВЕГА

Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять ИНВЕГА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение ИНВЕГА

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал на это, поскольку симптомы могут повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• у вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• у вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (расстройство, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас出现ают ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "анafilактическая реакция").

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие внезапные движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• тревога
• чувство сонливости или снижение внимания
• головная боль.

Побочные эффекты часто встречающиеся: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, как будто у вас грипп
• прибавка в весе, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита, эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• дрожание (агитация)
• неясное зрение
• нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие ИНВЕГА, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструальных периодов
• лихорадка, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина
• снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
• ИНВЕГА может повышать уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с циклом.
• диабет или ухудшение диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия tardia (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена ИНВЕГА.
• припадки (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение бешенства или стука в груди (пальпитации)
• снижение артериального давления
• затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм, повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение ферментов печени в крови
• крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, расстройство эякуляции
• потеря менструальных периодов или другие проблемы с циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• падения.

Побочные эффекты, встречающиеся редко: могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• критически низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• сомнамбулизм
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, агитация головы
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, расстройство голоса
• интестинальная непроходимость, фекальная инконтиненция, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия осанки
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• задержка менструальных периодов, увеличение груди
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата.

Неизвестные: их частота не может быть оценена из доступных данных

• конгестия легких
• повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого препарата, называемого рисперидон, который очень похож на палиперидон, поэтому ожидается, что они также появятся при ИНВЕГА: расстройство питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге и хрипы в легких. Также могут появиться проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть нарушение, называемое синдромом флакцидного ирида внутриоперационного (ИФИС), если вы принимаете или принимали ИНВЕГА. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые были обнаружены у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• чувство сонливости или снижение внимания
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие внезапные движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• прибавка в весе
• симптомы простуды
• тревога
• дрожание (агитация)
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• отек груди у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция ушей
• высокие триглицериды в крови (тип жира)
• ощущение движения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ИНВЕГА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/флаконе и на коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не храните при температуре выше 30°C. Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Блистеры: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНВЕГА

Активное вещество - палиперидон.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 3 мг ИНВЕГА содержит 3 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 6 мг ИНВЕГА содержит 6 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 9 мг ИНВЕГА содержит 9 мг палиперидона.

Каждая таблетка с длительным высвобождением 12 мг ИНВЕГА содержит 12 мг палиперидона.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:

Оксид полietilена 200K

Хлорид натрия Повинон (К29-32)

Стеариновая кислота

Бутилированный гидрокситолуол (Е321)

Оксид железа (Желтый) (Е172) (только для таблеток 3 и 12 мг)

Оксид полietилена 7000K

Оксид железа (Красный) (Е172)

Гидроксиэтилцеллюлоза

Полиэтиленгликоль 3350

Ацетат целлюлозы

Оксид железа (Черный) (Е172) (только для таблеток 9 мг)

Красящее покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (Е171)

Полиэтиленгликоль 400 (только для таблеток 6, 9 и 12 мг)

Оксид железа (Желтый) (Е172) (только для таблеток 6 и 12 мг)

Оксид железа (Красный) (Е172) (только для таблеток 6 и 9 мг)

Лактоза моногидрат (только для таблеток 3 мг)

Триацетин (только для таблеток 3 мг)

Кarnauba воск

Печатная краска:

Оксид железа (Черный) (Е172) Пропиленгликоль

Гипромеллоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с длительным высвобождением ИНВЕГА имеют капсульную форму. Таблетки 3 мг белые и гравированные «PAL 3», таблетки 6 мг бежевые и гравированные «PAL 6», таблетки 9 мг розовые и гравированные «PAL 9», таблетки 12 мг темно-желтые и гравированные «PAL12». Все таблетки выпускаются в следующих упаковках:

• Банки: Таблетки поставляются в пластиковой банке с детским замком. Каждая банка содержит 30 таблеток или 350 таблеток. Каждая банка содержит две пакеты силикагеля для защиты таблеток от влаги и поддержания их сухости.
• Блистеры: Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

Б-2340 Beerse

Бельгия Ответственное лицо за производство

Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Италия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции: ММ/ГГГГ

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu