ИНТЕСТИФАЛЬК 4 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интестифалк 4мг суппозитории

будесонидПрочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Интестифалк и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Интестифалка
3. Как использовать Интестифалк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Интестифалка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Интестифалк и для чего он используется

Интестифалк содержит активное вещество будесонид, местный стероид, используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Интестифалк показан для лечения острых эпизодов воспалительного заболевания прямой кишки (проктит ульцерозный) у взрослых пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Интестифалка

Не используйте Интестифалк

• если вы аллергичны к будесониду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени (цирроз печени).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Интестифалка, если у вас есть:

• туберкулез
• высокое кровяное давление
• диабет или если у кого-либо из членов вашей семьи был диагностирован диабет
• хрупкость костей (остеопороз)
• язвы в желудке или в начале тонкой кишки (язва желудка)
• повышенное давление в глазу (глаукома) или проблемы с глазами, такие как помутнение хрусталика (катаракта) или если у кого-либо из членов вашей семьи был диагностирован глаукома
• проблемы с печенью
• проблемы с почками

Дополнительные меры предосторожности во время лечения Интестифалком

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть инфекция. Симптомы некоторых инфекций могут быть необычными или менее выраженными.
• Избегайте близкого контакта с людьми, у которых есть ветрянка или герпес зостер (поясничный герпес), если вы не болели ими раньше. Они могут сильно повлиять на вас. Если вы вступите в контакт с ветрянкой или герпесом зостер, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Сообщите вашему врачу, если вы не болели корью.
• Если во время лечения этим лекарством вам необходимо пройти вакцинацию, сообщите об этом вашему врачу.
• Сообщите вашему врачу, что вы используете Интестифалк, если у вас запланирована операция.
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Интестифалк может повлиять на результаты анализов, проведенных вашим врачом или в больнице. Сообщите вашему врачу, что вы используете Интестифалк, прежде чем пройти любой анализ.

Использование лекарства Интестифалк 4 мг суппозитории может привести к положительным результатам в тестах на допинг.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо внимательно следить за появлением побочных эффектов у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Интестифалк не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. До сих пор не было проведено изучение использования этого лекарства у пациентов моложе 18 лет.

Другие лекарства и Интестифалк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. В частности:

• гликозиды сердцатакие как дигоксин (лекарства, используемые для лечения сердечных нарушений)
• мочегонные средства(для удаления избыточной жидкости из организма)
• кетоконазол или итраконазол(для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин, антибиотикиспользуемый для лечения инфекций
• карбамазепин(используемый для лечения эпилепсии)
• рифампицин(для лечения туберкулеза)
• эстрогены или пероральные контрацептивы

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Интестифалка, поэтому ваш врач может провести тщательный контроль, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Использование Интестифалка с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарством, поскольку он может изменить его эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Интестифалк следует использовать во время беременности только если врач назначил его.

Будесонид проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Если вы кормите грудью, используйте Интестифалк только если ваш врач назначил его.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Интестифалк будет влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Интестифалк

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза - один суппозиторий Интестифалк 4 мг в день.

Способ применения

Это лекарство можно использовать только ректально, поэтому его необходимо вводить через анус. НЕ принимайте его перорально.

Интестифалк следует применять перед сном, чтобы суппозиторий оставался в положении как можно дольше.

Как ввести суппозиторий

Продолжительность лечения

Ваш врач решит, как долго вам необходимо использовать это лекарство. Продолжительность лечения зависит от характера вашего заболевания. Острый эпизод воспалительного заболевания кишечника (проктит ульцерозный) обычно проходит через 6-8 недель.

Если вы использовали больше Интестифалка, чем следует

Если вы использовали слишком много суппозиториев за один раз, используйте следующую дозу, как назначено. Не используйте меньшее количество. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу, чтобы он решил, что делать; если возможно, возьмите с собой упаковку и инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать ИнтестифалкЕсли вы забыли принять дозу, продолжайте лечение в назначенной дозе. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Интестифалком

Обсудите с вашим врачом, если вы хотите прекратить или завершить лечение раньше. Продолжайте использовать ваше лекарство, пока ваш врач не скажет вам остановиться, даже если вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время использования Интестифалка были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• снижение количества гормона кортизола в крови

Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек

• снижение функции надпочечников (маленьких желез, расположенных рядом с почками)
• головная боль
• покраснение
• боль в животе, вздутие, сильная боль в животе из-за острого воспаления поджелудочной железы
• сыпь на коже
• изменения в менструальном цикле, такие как нерегулярные менструации

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, которые являются типичными для лекарств, подобных Интестифалку (кортикостероидов), и которые, следовательно, также могут возникать при использовании этого лекарства. В настоящее время не известна частота этих побочных эффектов:

• повышенный риск инфекций
• синдром Кушинга, который связан с избытком кортикостероидов и вызывает "лунную" лицо, увеличение веса, высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), накопление жидкости в тканях (например, отеки ног), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), нежелательные волосы на теле у женщин, импотенция, растяжки на коже, акне
• нарушения настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория
• тревога с увеличением физической активности, беспокойство, агрессивность
• размытое зрение
• повышенный риск тромбов, воспаления кровеносных сосудов, повышенное артериальное давление
• диспепсия, язвы в желудке и тонкой кишке, запор
• аллергическая сыпь на коже, красные пятна на коже из-за кровоизлияния, задержка заживления ран, кожные реакции, такие как контактный дерматит, образование гематом
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, мышечные сокращения (фасцикуляции)
• слабость костей (остеопороз), повреждение костей из-за плохого кровообращения (остеонекроз)
• усталость и общее чувство болезни

Эти побочные эффекты являются типичными для стероидных лекарств. Они могут возникать в зависимости от дозы, продолжительности лечения, того, следовали ли вы лечению другими кортизонными препаратами, и вашей индивидуальной чувствительности.

Если вы ранее использовали более сильный кортизонный препарат перед началом лечения Интестифалком 4 мг суппозиториями, ваши симптомы могут вернуться при переходе на это лекарство. Если это происходит, обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Интестифалка 4 мг суппозиторий

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Интестифалка

• Активное вещество - будесонид.
• Другие компоненты - аскорбил-пальмитат Е 304(i) и полусинтетические твердые глицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Интестифалк - это белые суппозитории торпедообразной формы (приблизительно 2 см длиной) с гладкой поверхностью.

Интестифалк выпускается в упаковках по 12, 30, 55 или 60 суппозиторий.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Фрайбург

Германия

Тел.: +49 (0)761 1514-0

Факс: +49 (0)761 1514-321

Эл. почта: zentrale@drfalkpharma.de

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Dr. Falk Pharma España

Camino de la Zarzuela, 19

28023 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и имеет следующие названия:

Германия, Австрия, Бельгия, Дания, Словакия, Словения, Финляндия, Венгрия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Чехия, Румыния, Швеция: Буденофалк.

Кипр, Хорватия: Будосан.

Греция: Буденофалк прокто.

Италия: Интестикортпрокто.

Франция: Микикорт.

Испания: Интестифалк.

Дата последнего обновления этой инструкции: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/