ИНТЕРКОЛД ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ИНТЕРКОЛДгранулы для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ИНТЕРКОЛД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНТЕРКОЛДА
3. Как принимать ИНТЕРКОЛД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИНТЕРКОЛДА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНТЕРКОЛД и для чего он используется

Это комбинация парацетамола (анальгетика, снижающего боль и температуру), хлорфенирамина (антигистамина, облегчающего насморк) и фенилэфрина (дезконгестанта).

Этот препарат показан для облегчения симптомов катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, заложенностью носа и насморком у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, не улучшается или если температура сохраняется более 3 дней, или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНТЕРКОЛДА

Не принимайте ИНТЕРКОЛД

• Если вы аллергичны к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас артериальная гипертония (высокое кровяное давление).

• Если у вас есть заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).
  • Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.
  • Если у вас есть сахарный диабет.
  • Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).

• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
  • Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).

• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Прием ИНТЕРКОЛДА с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые заболевания сердца или артерий (например, коронарное заболевание или стенокардия).

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ИНТЕРКОЛДА

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать ИНТЕРКОЛД.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 пакетиков ИНТЕРКОЛДА в 24 часа (2 г/день парацетамола).
• Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может повредить печень.

Пациенты, входящие в следующие категории, должны сообщить об этом своему врачу перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к некоторым антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (хлорфенирамину).
  • Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, обструкции шейки мочевого пузыря, задержки мочи, церебральной артериосклероза, панкреатита, язвенной болезни (пептической язвы), обструкции пилородуоденальной (между желудком и кишечником), анемии, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
  • Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Пациенты, проходящие лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом, и у которых出现ают желудочно-кишечные проблемы, должны прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у них может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Прием ИНТЕРКОЛДА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин). Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препараты для предотвращения血яных сгустков: пероральные антикоагулянты (ацинкумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевой системы, такие как фуросемид, или другие), и другие диуретики,导致ющие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Препарат ИНТЕРКОЛД и эти препараты должны быть разделены как минимум на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий (лабеталол и карведилол).
• Препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.
• Препараты, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды, антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний и заболеваний пищеварения, таких как сульфат атропина.
• Препараты, оказывающие депрессивное действие на центральную нервную систему (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксические препараты (приводящие к повреждению уха в качестве побочного эффекта).
• Фотосенсибилизирующие препараты (приводящие к аллергии на свет в качестве побочного эффекта).
• Антибиотики, в частности флуклоксациллин, из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Вмешательства в аналитические тесты:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием ИНТЕРКОЛДА с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы проходите лечение этим препаратом, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, ликер, вино и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время периода лактации, поскольку он может оказать побочные эффекты на ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

ИНТЕРКОЛД содержит маннитол (Е-421)

Этот препарат может оказать легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать ИНТЕРКОЛД

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Не принимайте более 4 пакетиков (4 грамма парацетамола) в 24 часа (1 день).

Пациенты с заболеваниями печени: эти пациенты не могут принимать более 2 пакетиков в день (2 грамма парацетамола в день), каждые 8-12 часов по мере необходимости.

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями почек: не могут принимать этот препарат из-за содержания парацетамола в каждом пакетике.

Использование у детей и подростков

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не могут принимать этот препарат без консультации с врачом. Это связано с тем, что они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление брадикардии (замедление сердечного ритма) или снижение сердечного выброса, обусловленное содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина.

Кроме того, они с большей вероятностью могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения и способ введения:

ИНТЕРКОЛД принимается перорально.

Вылейте все содержимое пакетика в примерно половину стакана воды. Встряхните и выпейте сразу.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или ухудшение или появление новых симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше ИНТЕРКОЛДА, чем должно быть

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как гипертония, аритмии (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, снижение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном использовании может произойти деPLEция плазменного объема (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять ИНТЕРКОЛД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Ухудшение самочувствия, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), сужение периферических кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно влияет на пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, пушистость волос, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может произойти снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ИНТЕРКОЛДА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНТЕРКОЛД

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 1г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).

• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, апельсиновый аромат (содержащий мальтодекстрин, который является производным от кукурузного крахмала) и повидон К30.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

ИНТЕРКОЛД - это гранулы для перорального раствора белого/бело-желтого цвета.

Апельсиновый вкус.

Представлены в картонных упаковках по 10 пакетам.

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНТЕРФАРМА, С.А.

К/ Санта-Роза Нº 6

08921 Санта-Колома-де-Граменет (Барселона)

Ответственный за производство:

Лаборатории Алькала-Фарма, С.Л

Авенюда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/