Противопоказания: информация для пользователя

Insucor 5 мг таблетки EFG

небиволол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Инсукор содержит небиволол, кардиоваскулярное средство, принадлежащее к группе селективных бета-блокаторов (с селективной активностью в кардиоваскулярной системе). Предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, он оказывает разжижающее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

Используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Инсукор также используется для лечения хронической легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, назначаемого в сочетании с другими препаратами.

Не принимайтеInsucor

•если вы аллергины на небиволол или на любой из других компонентовэтого препарата(включая в себя раздел6).

•если у вас низкое кровяное давление

•если у вас серьезные проблемы с кровообращением в руках или ногах.

•если у вас очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту)

•или другие серьезные нарушения сердечного ритма (например, блокада сердца II и III степени, нарушения проводимости сердца).

•сердечная недостаточность, которая ухудшилась или развилась недавно, или если вы получаете внутривенные препараты для улучшения работы сердца после острого сердечного коллапса из-за сердечной недостаточности.

•астма или затрудненное дыхание (текущее или прошлое), феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), которая не подвергается лечению.

•заболевания печени.

•метаболические нарушения (метаболическая ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаInsucor.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или развивается любой из следующих проблем:

•аномальный сердечный ритм

•типичный для Принцметала спазм коронарных артерий, вызывающий боль в груди

•хроническая сердечная недостаточность без лечения

•блокада сердца I степени (типичная для легкой нарушения проводимости сердца, влияющая на сердечный ритм)

•снижение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, напоминающая спазм.

•хронические проблемы с дыханием.

•диабет: этот препарат не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки опасности, вызванные снижением уровня сахара (например, пульсация, быстрый сердечный ритм) и может увеличить риск серьезной гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, гливенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

•гиперфункция щитовидной железы: этот препарат может маскировать признаки быстрого сердечного ритма из-за этой нарушения.

•аллергия: этот препарат может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.

•если у вас есть или имели в прошлом псориаз, кожная болезнь, характеризующаяся красноватыми шелушащимися пятнами.

•если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, всегда сообщайте об этом вашему анестезиологу, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть серьезные проблемы с почками, советуйтесь с вашим врачом перед приемом Insucor для лечения сердечной недостаточности.

При начальной терапии хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Этот препарат не следует прекращать принимать внезапно, за исключением случаев, когда это явно необходимо и оценено вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Нерекомендуется использование Insucor у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого препарата у этого типа пациентов.

Другие препараты иInsucor

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат

Сообщайте всегда вашему врачу, если, помимо Insucor, вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для контроля артериального давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амилодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодипин, нитрендин, пропафенон, кинидин, рилменидина, верапамил).
• Седативные препараты и терапии, используемые для лечения психоза (психической болезни) например, барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазин (также используемый для лечения рвоты и тошноты) и тиоридазин.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, например, амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.
• Препараты, используемые для анестезии во время операции.
• Препараты, используемые для лечения астмы, затрудненного дыхания или определенных глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачка.

• Баклофен (антиспазматический препарат); амифостин (протекторный препарат, используемый во время лечения рака).

• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты.

Все эти препараты, как и небиволол, могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

• Препараты против малярии (мефлоquina).
• Препараты для лечения избыточной кислотности в желудке или язв (противоэрозивные препараты): принимайте Insucor во время еды, а противоэрозивные препараты между приемами пищи.

ПринятиеInsucorс пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Insucor не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если у вас это происходит,неводите и не управляйте машинами.

Insucor содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу. Есливаш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров,свяжитесьс ним перед приемом этого препарата.

Insucor содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Insucor можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Ваши врачи будут строго контролировать лечение.

Врач может решить, что необходимо комбинировать эти таблетки с другими лекарствами для лечения вашей болезни.

Если ваш врач назначил вам принимать ½ (половину) таблетки в день, ознакомьтесь с инструкциями ниже о том, как разбить Insucor 2,5 мг и Insucor 5 мг таблетки на равные дозы.

• Положите таблетки на ровную поверхность и разбейте их вдоль линии разрыва.

• Разбейте таблетку, нажав на нее пальцами обеих рук, расположенными вдоль линии разрыва (Диаграммы 1 и 2).

Диаграмма 1Диаграмма 2

Диаграммы 1 и 2: простая разбивка таблеток Insucor 2,5 мг и Insucor 5 мг на равные дозы.

Использование у детей и подростков

Не используйте его у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Insucor, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Чаще всего сообщаемые признаки и симптомы передозировки связаны с очень низким сердечным ритмом (брадикардией), низким кровяным давлением с возможным обмороком (гипотензией), затруднением дыхания, подобным астме (бронхоспазмом) и острой сердечной недостаточностью.

Вы можете принять активированный уголь (доступен в аптеке), пока вы ожидаете прибытия.

Если вы забыли принять Insucor

Если вы забыли принять одну дозу Insucor, но вспомнили через некоторое время после того, как должна была быть принята, принимайте обычную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую назначенную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует стремиться избегать повторного пропуска приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Insucor

Всегда советуйтесь с врачом перед прекращением лечения Insucor, как при лечении высокого кровяного давления, так и при хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение внезапно. Всегда советуйтесь с врачом перед прекращением лечения Insucor, как при лечении высокого кровяного давления, так и при хронической сердечной недостаточности.

Если необходимо прекратить лечение при хронической сердечной недостаточности, дозу следует постепенно уменьшать, разделив дозу на две части в течение недели. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать nebivolol и немедленно поговорите с вашим врачом, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Когда Nebivolol используется для лечения высокого артериального давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль.
• závrat.
• утомление.
• необычное чувство жжения или онемения.
• диарея.
• застойная кишка.
• тошнота.
• чувство недостатка воздуха.
• опухание рук или ног.

Недостаточно частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• медленное сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности.
• низкое артериальное давление.
• боль при ходьбе, подобная спазму.
• анормальное зрение.
• импотенция (трудности с достижением эрекции).
• чувство депрессии.
• трудности с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике (индигестия).
• рвота.
• кожная сыпь, зуд.
• сложность дыхания, подобная астме, из-за внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути. Чувство натиска в груди, сложность дыхания или шумы дыхания (бронхоспазм).
• пуги.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• обморок.
• ухудшение псориаза (болезни кожи, характеризующейся шелушащимися пятнами розового цвета).

Следующие побочные эффекты были сообщены только в отдельных случаях во время лечения этим препаратом:

В клиническом исследовании для хронической сердечной недостаточностибыли выявлены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• медленное сердцебиение.
• заврат.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• ухудшение сердечной недостаточности.
• низкое артериальное давление (как чувство головокружения при быстром вставании).
• непереносимость этого препарата.
• легкая нарушение проводимости сердца, влияющая на сердцебиение (блокада 1 степени атриовентрикулярной проводимости).
• опухание нижних конечностей (например, опухание голеней).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Если препарат потерял цвет или показывает какие-либо признаки разрушения, обратитесь к аптекарю, который скажет вам, что вы должны сделать.

Состав Инсукора

Активное вещество — небиволол.

В каждом таблетке содержится 5 мг небиволола, эквивалентные 5,45 мг небиволола гидрохлорида.

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrная коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Непокрытые биконвексные таблетки круглой формы белого цвета, с надписью «Н» и «Л» на противоположных сторонах одной стороны, а на другой стороне — гладкие. Таблетки можно разделить на равные части.

Таблетки Инсукора 5 мг представлены в блистерах по 14, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чехия

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

The Old Sawmill, Hatfield Park

Hatfield, Herts., AL9 5PG

Великобритания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияНебиволол Гленмарк 5 мг таблетки

ВенгрияНебитрикс 5 мг

НидерландыНебиволол Гленмарк 5 мг таблетки

СловакияНебитрикс 5 мг

ИспанияINSUCOR 5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es//