ИНСУКОР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ИНСУКОР 10 мг таблетки

небиволол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИНСУКОР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНСУКОРА
3. Как принимать ИНСУКОР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИНСУКОРА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНСУКОР и для чего он используется

ИНСУКОР содержит небиволол, лекарство, которое относится к группе селективных бета-блокирующих агентов (т.е. с избирательным действием на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает повышение частоты сердечных сокращений, контролирует интенсивность сердечных сокращений. Также он оказывает расширяющее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

Используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

ИНСУКОР также используется для лечения легкой и умеренной хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в сочетании с другими методами лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНСУКОРА

Не принимайтеИНСУКОР

• если вы аллергичны к небивололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть одно или несколько следующих заболеваний:
  • пониженное артериальное давление
  • тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах.
  • очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту)
  • определенные тяжелые нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярный блок II и III степени, нарушения проводимости сердца).
  • сердечная недостаточность, которая недавно возникла или недавно ухудшилась, или вы получаете лечение за шоковое состояние, вызванное острой сердечной недостаточностью, с помощью внутривенных инфузий для поддержки работы сердца.
  • астма или хронический бронхит (в настоящее время или в прошлом), феохромоцитома без лечения, опухоль, расположенная в верхней части почек (в надпочечниках).
  • нарушение функции печени.
  • метаболическое расстройство (метаболический ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ИНСУКОРА.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или имели следующие состояния:

• анормально медленный сердечный ритм.
• тип боли в груди, вызванный спазмом сердца, который возникает спонтанно, называемый принцметалевой ангиной.
• необработанная хроническая сердечная недостаточность.
• атриовентрикулярный блок I степени (легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм).
• плохая циркуляция крови в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, подобная судороге.
• длительные респираторные проблемы.
• диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки предупреждения о низком уровне сахара (например, сердцебиение, учащенное сердцебиение) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с определенным типом противодиабетических препаратов, называемых сульфонилмочевинами (например, гликвидоном, гликлазидом, глибенкламидом, глипизидом, глимепиридом или толбутамидом).
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку это лекарство может маскировать признаки аномально быстрого сердечного ритма, вызванного этим состоянием.
• аллергия, это лекарство может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые вы можете быть аллергичны.
• если у вас есть или ранее была псориаз (заболевание кожи - розовые чешуйчатые пятна).
• если вы собираетесь пройти операцию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете ИНСУКОР, прежде чем пройти любую операцию.

Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, не принимайте ИНСУКОР для сердечной недостаточности и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы будете регулярно контролироваться в начале лечения для хронической сердечной недостаточности вашим врачом (см. раздел 3).

Это лечение не должно быть внезапно прекращено, если только ваш врач не рекомендует это (см. раздел 3).

Дети и подростки

ИНСУКОР нерекомендуется для использования у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого лекарства.

Другие лекарства и ИНСУКОР

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Всегда сообщайте вашему врачу, если вы принимаете или получаете любое из следующих лекарств, помимо ИНСУКОРА:

• Лекарства для контроля артериального давления или лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, амйодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Седативные и терапии, используемые для лечения психоза (психического заболевания) например, барбитураты (также используемые для эпилепсии), фенотиазин (также используемый для рвоты и тошноты) и тиоридазин.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии например, амитриптилин, пароксетин, флуоксетин.
• Лекарства, используемые для анестезии во время операции.
• Лекарства, используемые для лечения астмы, заложенности носа или определенных глазных расстройств, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или расширение (увеличение) зрачка.
• Баклофен (антиспазматическое средство); амифостин (защитное средство, используемое во время лечения рака).
• Лекарства для диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты.

Все эти лекарства, а также небиволол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• Лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности желудка или язвы (антикислотные), следует принимать во время еды или принимать антикислотное средство между приемами пищи.Антималярийные (мефлохин)

Прием ИНСУКОРА с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Беременность

ИНСУКОР не должен приниматься во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Не рекомендуется его использование во время лактации

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или усталость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

ИНСУКОР содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ИНСУКОР содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ИНСУКОР

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

ИНСУКОР можно принимать до, во время или после еды. В качестве альтернативы можно принимать это лекарство независимо от приема пищи. Лучше всего принимать это лекарство с водой.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии)

• Нормальная доза составляет 5 мг (половина таблетки 10 мг, одна таблетка 5 мг или две таблетки 2,5 мг) в день*. Предпочтительно принимать дозу всегда в одно и то же время суток.
• У пациентов пожилого возраста и/или с нарушениями функции почек рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг (половина таблетки 5 мг или одна таблетка 2,5 мг) в день*.

*Также доступны на рынке ИНСУКОР 2,5 мг и 5 мг таблетки.

• Терапевтический эффект на артериальное давление становится очевидным через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Ваше лечение должно быть начато и тесно контролироваться вашим врачом. Ваш врач начнет лечение с 1,25 мг в день. Для этой дозы требуется форма выпуска этих таблеток, содержащая другое количество действующего вещества (2,5 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 2,5 мг (половина таблетки) в день; затем до 5 мг (одна таблетка) в день и, наконец, до 10 мг (две таблетки) в день до достижения правильной дозы для вас. Ваш врач назначит правильную дозу для вас на каждом этапе, и вы должны точно следовать его инструкциям.
  • Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.
  • Когда вы начинаете лечение и каждые раз, когда увеличивается доза, необходимо, чтобы опытный врач тесно контролировал вас в течение двух часов.
  • Ваш врач может уменьшить дозу, если это необходимо.
  • Вы не должны внезапно прекращать прием лекарства, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.
  • Пациенты с тяжелыми проблемами с почками не должны принимать это лекарство.
  • Принимайте ваше лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
  • Ваш врач может решить, что необходимо сочетать эти таблетки с другими лекарствами для лечения вашего заболевания.

Использование у детей и подростков

Не используйте у детей и подростков.

Если вы приняли больше ИНСУКОРА, чем должно быть

Если вы случайно приняли过 дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Симптомы и признаки, сообщаемые чаще всего при передозировке, связаны с очень медленным сердечным ритмом (брадикардией), низким артериальным давлением с возможной потерей сознания (гипотензией), затруднением дыхания, подобным астме (бронхоспазмом), и острой сердечной недостаточностью.

Вы можете принять активированный уголь (доступный в аптеке), пока ждете прибытия врача.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ИНСУКОРА

Если вы пропустили дозу ИНСУКОРА, но вспомнили об этом вскоре после того, как должны были принять ее, принимайте дозу как обычно. . Если прошло много времени (несколько часов), так чтоapproaching следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует избегать повторного пропуска приема лекарства.

Если вы прекратили лечение ИНСУКОРОМ

Всегда консультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения ИНСУКОРОМ, будь то для повышенного артериального давления или для хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение ИНСУКОРОМ внезапно, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

Если необходимо прекратить лечение ИНСУКОРОМ для сердечной недостаточности, суточная доза должна быть постепенно уменьшена, уменьшая вдвое дозу с интервалом в одну неделю. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда ИНСУКОР используется для лечения повышенного артериального давления, его возможные побочные эффекты являются:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Усталость.
• Необычное ощущение покалывания или онемения.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Чувство нехватки воздуха.
• Отек рук или ног.

Следующие побочные эффекты были сообщены только в отдельных случаях во время лечения небивололом (обратитесь к вашему врачу немедленно)

• Аллергическая реакция во всем теле, с общей сыпью (реакции гиперчувствительности)

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Медленный сердечный ритм или другие сердечные проблемы.
• Низкое артериальное давление.
• Боль, подобная судороге, в ногах при ходьбе.
• Нарушения зрения.
• Импотенция (затруднение достижения эрекции).
• Чувство депрессии.
• Затруднения пищеварения (диспепсия), газы в желудке или кишечнике (изжога).
• Рвота.
• Сыпь на коже, зуд.
• Затруднение дыхания, подобное астме, из-за внезапных спазмов мышц вокруг дыхательных путей. Чувство напряжения в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Потеря сознания.
• Ухудшение псориаза (заболевание кожи - розовые чешуйчатые пятна).

Следующие побочные эффекты были сообщены только в отдельных случаях во время лечения этим лекарством:

• аллергические реакции во всем теле, с общей сыпью (реакции гиперчувствительности)
• быстрое появление отека, особенно вокруг губ, глаз или языка с внезапной затруднением дыхания (ангиоэдем)
• сыпь на коже, характеризующаяся розовыми, выпуклыми пятнами, вызывающими зуд, аллергической или неаллергической природы (уртикария)

В одном клиническом исследовании по хронической сердечной недостаточностибыли обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Медленный сердечный ритм.
• Головокружение.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое артериальное давление (например, обморок при быстром подъеме).
• Неспособность переносить это лекарство.
• Определенный тип нарушения проводимости сердца, влияющий на сердечный ритм (атриовентрикулярный блок I степени).
• Отек нижних конечностей (например, опухшие лодыжки).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИНСУКОРА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD и EXP соответственно. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Если лекарство потеряло цвет или показывает любой признак порчи, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНСУКОРА

Активное вещество - небиволол.

Каждая таблетка содержит 10 мг небиволола, эквивалентных 10,9 мг небиволола гидрохлорида.

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биконвексные, не покрытые оболочкой, круглые таблетки белого цвета, с надписью "G" и "N", выгравированной на обеих сторонах канавки с одной стороны, и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки ИНСУКОРА выпускаются в блистерах, содержащих 14, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехия

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd

Building 2 Croxley Green Business Park

Hertfordshire WD 18 8YA

Великобритания

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road Eaton Socon

St. Neots Cambridgeshire PE19 8ET

Великобритания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Ирландия Небиволол 10 мг таблетки

Испания ИНСУКОР 10 мг таблетки

Эта инструкция была одобрена в: сентябре, марте 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//