ИНПАЛИКС 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Инпаликс 6 мг пролонгированные таблетки EFG

палиперидона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инпаликс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Инпаликса
3. Как принимать Инпаликс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инпаликса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инпаликс и для чего он используется

Палиперидона содержит активное вещество палиперидону, которое принадлежит к классу антипсихотических препаратов.

Палиперидона используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков старше 15 лет.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерную подозрительность, замкнутость, неясную речь и эмоциональную тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжения.

Палиперидона также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы аффективного расстройства (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного приема пищи и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

Палиперидона может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Инпаликса

Не принимайтепалиперидону

• если вы аллергичны к палиперидоне, рисперидоне или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения ипредосторождения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидоны.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим препаратом, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Этот препарат не был изучен у пожилых пациентов с деменцией. Однако пожилые пациенты с деменцией, леченные другими подобными препаратами, могут иметь повышенный риск апоплексии или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты)
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вам когда-либо были отмечены аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия).
• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом препаратов.
• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими препаратами)
• если вы страдаете диабетом или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и/или болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоной, был отмечен опасно низкий уровень одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидона может привести к увеличению веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоной, было отмечено развитие диабета или ухудшение существующего диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщили об этом вашему офтальмологу.

Дети иподроски

Палиперидона не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидона не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидона безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Другиепрепараты и палиперидона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Могут возникать аномалии функции сердца при приеме этого препарата вместе с другими препаратами для контроля сердечного ритма или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические препараты.

Поскольку этот препарат действует в основном на мозг, он может взаимодействовать с другими препаратами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете этот препарат вместе с другими препаратами, которые также снижают артериальное давление.

Этот препарат может снижать эффективность препаратов для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого препарата могут быть изменены, если вы принимаете препараты, влияющие на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого препарата должно быть рассмотрено, если он назначается одновременно с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим препаратом, поскольку эта комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

Прием палиперидоны салкоголем

Вам следует избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоной в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Не следует кормить грудью во время приема этого препарата.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание при необходимости максимального внимания, например, при вождении или управлении машинами.

Предостережения о вспомогательных веществах

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Инпаликс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает препарат у вас.

Использование уподросков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков старше 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько препарата вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает препарат у вас.

Как и когда принимать палиперидону

Этот препарат следует принимать перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или измельчать.

Этот препарат следует принимать утром, с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не следует чередовать прием препарата один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество, палиперидона, растворяется после проглатывания, и оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от вашей функции почек.

Пожилые

Ваш врач может снизить вашу дозу препарата, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много палиперидоны

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидону

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоной

Не прекращайте принимать этот препарат, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать этот препарат, если только ваш врач не указал вам это, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией
• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникли трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• У вас появляется лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (расстройство, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• Вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• У вас появляются ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена палиперидоны
• У вас возникает тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция")

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделав резкие движения) и иногда ощущение "заморозки" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• Тревога
• Чувство сонливости или снижение бдительности/бодрости
• Головная боль

Частые: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, что у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это состояние включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: Это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• Дрожание
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидону, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при внезапном подъеме или сидении), увеличение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструальных периодов
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

• Палиперидона может увеличить уровень гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, увеличение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса тела, увеличение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать, на лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидоны
• Судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все вертится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение перебоев или стука в груди (сердечные перебои)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, свистящее дыхание (свистящие звуки в груди), носовые кровотечения
• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыток газа или метеоризм
• Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови
• Кожная сыпь (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• Увеличение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Непроизвольное мочеиспускание (потеря контроля), частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• Эректильная дисфункция, расстройство эякуляции
• Потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• Падения

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• Опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, увеличение холестерина в крови
• Сонный паралич
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, расстройство равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, дрожание головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), увеличение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, расстройство голоса

• Интестинальная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• Загустение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• Приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальные выделения
• Задержка менструальных периодов, увеличение груди
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены препарата

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Конгестия легких
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого препарата, называемого рисперидоном, который очень похож на палиперидону, поэтому ожидается, что они также появятся при приеме палиперидоны: расстройство питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге и хрипящие звуки в легких. Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое интраоперационным синдромом флакцидного ирида (ИФС), если вы принимаете или принимали палиперидону. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, которые были обнаружены у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение бдительности/бодрости
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделав резкие движения) и иногда ощущение "заморозки" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, тащение ног, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Тревога
• Дрожание
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Высокие триглицериды в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Инпаликса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инпаликса

• Активное вещество - палиперидона. Каждый таблетка с длительным высвобождением содержит 6 мг палиперидоны.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: макрогол, бутилгидрокситолуол (Е321), повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и оксид железа красный (Е172).

• Покрытые таблетки (промежуточные): гидроксипропилцеллюлоза.
• Полупроницаемое покрытие: ацетат целлюлозы и макрогол.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е170), тальк, пропиленгликоль и оксид железа желтый (Е172).
• Печать: шеллак, оксид железа черный (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с длительным высвобождением, круглые, двояковыпуклые, желтовато-коричневого цвета и маркированные "P6" на одной стороне.

Продаются в алюминиевых блистерах (оPA/Al/PVC)/алюминий, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Производитель

Krka, d.d., Ново Место

Шмарьешка цеста 6

8501 Ново Место

Словения

Дата последнего обновления этого листка: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/