ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ
Спросите врача о рецепте на ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ
Инструкция по применению ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ
Введение
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
INOmax 400 ppm мол/мол, газ для ингаляции
Оксид азота
Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. Раздел 4.
Содержание листка:
- Что такое INOmax и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования INOmax
- Как использовать INOmax
- Возможные побочные эффекты
- Хранение INOmax
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое INOmax и для чего он используется
INOmax содержит оксид азота, газ, используемый для лечения:
- новорожденных с легочной недостаточностью, связанной с повышенным артериальным давлением в легких, состояние, известное как гипоксическая респираторная недостаточность. Когда он вдыхается, эта газовая смесь может улучшить кровоток через легкие, что может способствовать увеличению количества кислорода, поступающего в кровь ребенка.
- новорожденных, младенцев, детей и молодых людей в возрасте от 0 до 17 лет и взрослых с легочной гипертензией, связанной с сердечной хирургией. Эта газовая смесь может улучшить сердечную функцию и увеличить кровоток в легких, что может помочь увеличить количество кислорода, поступающего в кровь.
2. Что вам нужно знать перед началом использования INOmax
Не используйте INOmax:
- Если вы (как пациент) или ваш ребенок (как пациент) аллергичны (гиперчувствительны) к оксиду азота или к любому из компонентов INOmax (см. в разделе 6 «Дополнительная информация» полный список ингредиентов).
- Если вам сообщили, что у вас (как пациента) или у вашего ребенка (как пациента) есть аномальная циркуляция крови в сердце.
Будьте особенно осторожны с INOmax
Вдыхаемый оксид азота не всегда эффективен, поэтому иногда могут быть рассмотрены другие методы лечения для вас или вашего ребенка.
Вдыхаемый оксид азота может повлиять на способность крови переносить кислород. Это будет контролироваться с помощью анализов крови и, при необходимости, снижением дозы вдыхаемого оксида азота.
Оксид азота может реагировать с кислородом и образовывать диоксид азота, который может вызвать раздражение дыхательных путей. Ваш врач или врач вашего ребенка будет контролировать диоксид азота и, если обнаружит высокие значения, должен уменьшить лечение INOmax.
Вдыхаемый оксид азота может иметь легкий эффект на тромбоциты (компоненты, помогающие свертывать кровь) или на тромбоциты вашего ребенка, поэтому необходимо контролировать любой признак кровотечения или гематомы. Если вы наблюдаете любой признак или симптом, который может быть связан с кровотечением, вы должны сообщить об этом врачу.
Не было задокументировано никакого эффекта оксида азота на новорожденных с врожденной диафрагмальной грыжей.
У новорожденных с особыми пороками сердца, которые врачи называют врожденной кардиопатией, вдыхаемый оксид азота может ухудшить циркуляцию.
Дети
INOmax не должен быть назначен недоношенным младенцам с gestation <34 недель.< p>
Использование INOmax с другими лекарствами:
Врач решит, когда лечить вас или вашего ребенка INOmax и другими препаратами, и будет тщательно контролировать лечение.
Сообщите вашему врачу, если вы (как пациент) или ваш ребенок (как пациент) принимаете или принимали недавно любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта врача.
Некоторые лекарства могут повлиять на способность крови переносить кислород, например, прилокаин (местный анестетик, используемый для облегчения боли при незначительных процедурах, таких как швы или хирургические или диагностические процедуры) или тринитрат глицерина (используемый для лечения стенокардии). Ваш врач проверит, что кровь содержит достаточное количество кислорода, когда вы принимаете эти лекарства.
Беременность и лактация
Использование INOmax не рекомендуется во время беременности и лактации. Прежде чем начать лечение INOmax, сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной, или если вы в периоде лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.
Вождение и использование машин
Не актуально
INOmax содержит азот
3. Как использовать INOmax
Ваш врач определит правильную дозу INOmax и введет INOmax в ваши легкие или легкие вашего ребенка с помощью системы, предназначенной для введения этого газа. Эта система введения обеспечит введение правильного количества оксида азота, разбавленного смесью кислорода и воздуха непосредственно перед введением.
Для вашей безопасности или безопасности вашего ребенка системы, предназначенные для введения INOmax, оснащены устройствами для постоянного измерения количества оксида азота, кислорода и диоксида азота (химического вещества, получаемого при смешивании оксида азота и кислорода), которое будет введено в легкие.
Ваш врач определит, как долго должно длиться лечение INOmax.
INOmax вводится в дозах 10 - 20 ppm (частей на миллион) (максимальная доза: 20 ppm у детей и 40 ppm у взрослых) газа, который вы или ваш ребенок вдыхаете. Будет найдена минимально эффективная доза.
Обычно требуется лечение примерно 4 дней у новорожденных с легочной недостаточностью, связанной с легочной гипертензией. У детей и взрослых с легочной гипертензией, связанной с сердечной хирургией, INOmax вводится обычно в течение 24-48 часов. Однако лечение INOmax может быть продлено.
Если вы или ваш ребенок получаете больше INOmax, чем должны
Чрезмерное количество вдыхаемого оксида азота может повлиять на способность крови переносить кислород. Это значение будет оценено с помощью анализов крови и, при необходимости, будет снижена доза INOmax и лекарств, таких как витамин С, метиленовый синий или, при необходимости, будет рассмотрено проведение переливания крови для улучшения способности переносить кислород.
Если вы прерываете лечение INOmax
Лечение INOmax не должно быть прервано внезапно. Было обнаружено, что может出现 артериальная гипотония или рефлекторное увеличение давления в легких при внезапном прерывании лечения INOmax без предварительного снижения дозы.
В конце лечения врач постепенно уменьшит количество INOmax, вводимого вам или вашему ребенку, чтобы циркуляция в легких могла адаптироваться к кислороду/воздуху без необходимости INOmax. Этот процесс может занять один или два дня, прежде чем вы или ваш ребенок полностью закончите введение INOmax.
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач будет тщательно осматривать вас или вашего ребенка, чтобы определить все побочные эффекты.
Очень частые побочные эффекты (которые поражают более 1 из 10 пациентов), связанные с лечением INOmax, включают:
- Низкий уровень тромбоцитов.
Частые побочные эффекты (которые поражают более 1 из 100 пациентов), связанные с лечением INOmax, включают:
- Гипотония, коллапс легких или нехватка воздуха в легких.
Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены, которые являются редкими (которые поражают от 1 пациента из 100 до 1 пациента из 1000), являются:
- Увеличение метгемоглобина и, следовательно, снижение способности переносить кислород.
Побочные эффекты, которые были обнаружены, но частота которых неизвестна (которая не может быть оценена на основе доступных данных), являются:
- Брадикардия (низкая частота сердечных сокращений) или слишком низкий уровень кислорода в крови (десатурация кислорода/гипоксемия) из-за внезапного прерывания лечения.
- Головная боль, головокружение, сухость горла или затруднение дыхания после случайного воздействия оксида азота (т.е. утечки из оборудования или баллонов с газом).
Вы должны сообщить врачу, если вы испытываете головную боль, находясь рядом с вашим ребенком, когда он получает INOmax.
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, даже после того, как вы или ваш ребенок покинете больницу, сообщите об этом вашему врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом в национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение INOmax
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Лечение INOmax должно быть введено и управляемо только персоналом больницы.
- Баллоны INOmax должны быть хранены в безопасности, чтобы избежать падений и, как следствие, возможных повреждений.
- INOmax должен быть обработан и введен только персоналом, специально обученным на использование и обработку INOmax.
Должны быть соблюдены правила, связанные с обработкой баллонов с газом под давлением.
Хранение контролируется специалистами больницы. Храните баллоны с газом в хорошо проветриваемых комнатах или сараях, защищенных от дождя и прямого солнечного света.
Защитите баллоны с газом от ударов, падений, окисления и воспламеняющихся материалов, влаги и источников тепла или воспламенения.
Хранение в отделении фармацевтики
Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом, чистом и запертом месте, исключительно для хранения медицинских газов. В этом месте должна быть отдельная установка для хранения баллонов с газом оксида азота.
Хранение в медицинском отделении
Баллон с газом должен быть установлен в месте, оснащенном подходящим материалом, чтобы он оставался вертикальным.
Не выбрасывайте баллон с газом, когда он пуст. Поставщик заберет пустые баллоны с газом.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав INOmax
Активным веществом INOmax является оксид азота 400 ppm мол/мол. Баллон с газом емкостью 2 литра, заполненный до 155 бар абсолютного давления, содержит 307 литров газа при давлении 1 бар и температуре 15°C.
Баллон с газом емкостью 10 литров, заполненный до 155 бар абсолютного давления, содержит 1535 литров газа при давлении 1 бар и температуре 15°C.
Другим ингредиентом является азот.
Презентация и содержание упаковки INOmax
Газ для ингаляции
Алюминиевый баллон емкостью 2 литра (идентификация с агуамариновой спиной и белым корпусом), заполненный до давления 155 бар, с клапаном положительного давления (остаточного) из нержавеющей стали с специальной соединительной частью для выпуска и стандартным клапанным колесом.
Алюминиевый баллон емкостью 2 литра (идентификация с агуамариновой спиной и белым корпусом), заполненный до давления 155 бар, с клапаном положительного давления (остаточного) из нержавеющей стали с специальной соединительной частью для выпуска и клапанным колесом, оснащенным устройством INOmeter.
Алюминиевый баллон емкостью 10 литров (идентификация с агуамариновой спиной и белым корпусом), заполненный до давления 155 бар, с клапаном положительного давления (остаточного) из нержавеющей стали с специальной соединительной частью для выпуска и стандартным клапанным колесом.
Алюминиевый баллон емкостью 10 литров (идентификация с агуамариновой спиной и белым корпусом), заполненный до давления 155 бар, с клапаном положительного давления (остаточного) из нержавеющей стали с специальной соединительной частью для выпуска и клапанным колесом, оснащенным устройством INOmeter.
INOmax выпускается в виде алюминиевых баллонов емкостью 2 литра и 10 литров.
Владелец разрешения и ответственный за производство
Владелец разрешения
Владелец разрешения
Linde Healthcare AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Швеция
Ответственный за производство
Linde France
Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Франция
Porcheville Франция
Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Бельгия Linde Gas Belgium N.V. Westvaartdijk 85 1850 Grimbergen Тел./Телефон: +32 70 233 826 | Литва Linde Gas UAB Didlaukio g. 69 08300, Вильнюс Телефон: +370 2787787 |
Греция Linde Healthcare AB Rättarvägen 3 169 68 Solna Швеция Телефон: +46 8 7311000 | Люксембург Linde Gas Belgium N.V. Westvaartdijk 85 1850 Grimbergen Тел./Телефон: +32 70 233 826 |
Чехия Linde Gas a.s. U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 Телефон: +420 800 121 121 | Венгрия Linde Gáz Magyarország Zrt. Illatos út 11/A. 1097 Будапешт Телефон: +36 30 349 2237 |
Дания Linde Gas A/S Lautruphøj 2-6 2730 Ballerup Телефон: + 45 70 104 103 | Мальта Linde Healthcare AB Rättarvägen 3 169 68 Solna Швеция Телефон: +46 8 7311000 |
Германия Linde GmbHDr.-Carl-von-Linde-Straße 6-14 82049 Pullach Телефон: +49 89 7446 0 | Нидерланды Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7 5651 GJ Eindhoven Телефон: +31 40 282 58 25 |
Эстония AS Linde Gas Valukoja 8 11415 Таллин Телефон: +372 650 4500 | Норвегия Linde Gas AS Postboks 13 Nydalen 0409 Осло Телефон: +47 81559095 |
Греция ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θ?ση Τρ?πιο Λιθ?ρι 19600 Μ?νδρα Αττικ?ς Τηλ: +30 211-1045500-510 | Австрия Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG 1110 Вена Телефон: +43(0)50.4273-2200 |
Испания Linde Gas España, S.A.U. Camino de Liria, s/n 46530 Puzol (Valencia) Телефон: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 | Польша Linde Gaz Polska Sp. z o.o. ul. prof. Michala Zyczkowskiego 17 31-864 Краков Телефон: 0 801 142 748 / +48 (12) 643 92 00 |
Франция Linde France - Activité médicale - Linde Healthcare 3 avenue Ozanne Z.I. Limay-Porcheville 78440 Porcheville Телефон:+33 810 421 000 | Португалия Linde Portugal, Lda. Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 1800-217 Лиссабон Телефон: + 351 218 310 420 linde.portugal@ linde.com |
Хорватия GTG plin d.o.o. Kalinovac 2/a 47000 Карловац Телефон: +385 47 609 200 | Румыния Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Тимишоара 300136 - RO Телефон: +40 256 300 700 |
Ирландия INO Therapeutics UK 185 Carver Drive Kent Science Park Sittingbourne Kent ME9 8NP Телефон: +44 1795 411552 | Словения GTG plin d.o.o. Bukovžlak 65/b 3000 Целе Телефон: + 386 (0)3 42 60 746 |
Исландия Linde Gas ehf Breiðhöfða 11 110 Рейкьявик Телефон: + 354 577 3030 | Словакия Linde Gas s.r.o. Tuhovská 3 831 06 Братислава Телефон: +421 2 49 10 25 16 |
Италия LINDE MEDICALE S.r.L Via Guido Rossa 3 20010 Arluno (MI) Телефон: +39 02 903731 / 800 600 633 | Финляндия Oy Linde Gas Ab Itsehallintokuja 6 02600 Эспоо Телефон: + 358 10 2421 |
Кипр Linde Hadjikyriakos Gas Ltd Λεωφ?ρος Λεμεσο? 260, 2029 Στρ?βολος Λευκωσ?α, Κ?προς. Τηλ. +357-22482330 | Швеция Linde Gas AB Rättarvägen 3 169 68 Solna Телефон: + 46 8 7311800 |
Латвия Linde Gas SIA, Katrinas iela 5 Рига, 1045 Телефон: +371 80005005 | Великобритания INO Therapeutics UK 185 Carver Drive Kent Science Park Sittingbourne Kent ME9 8NP Телефон: +44 1795 411552 |
Дата последней ревизии этого листка: ММ/ГГГГ
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗФорма выпуска: ИНГАЛЯЦИЯ ЛЕГОЧНАЯ (INGALYATSIYA LEGOCHNAYA), Неизвестно (Neizvestno)Активное вещество: Оксид азота (II)Производитель: Linde Healthcare AbТребуется рецептФорма выпуска: ЛЁГОЧНАЯ ИНГАЛЯЦИЯ, 800 ppm моль/мольАктивное вещество: Оксид азота (II)Производитель: Linde Healthcare AbТребуется рецептФорма выпуска: ЛЁГОЧНАЯ ИНГАЛЯЦИЯ, 800 ppm моль/мольАктивное вещество: Оксид азота (II)Производитель: Linde Healthcare AbТребуется рецепт
Аналоги ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ в Польша
Аналог ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ в Украина
Врачи онлайн по ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ИНОМАКС 400 PPM MOL, СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
