ИНИСТОН ОТ СЛИЗИ И ЗАЛОЖНОСТИ 20 мг/мл + 6 мг/мл СИРОП

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Инстон для слизи и заложенности20 мг/мл + 6 мг/мл сироп

Гвайфенезин/Псевдоэфедрин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Инстон для слизи и заложенности и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстона для слизи и заложенности
3. Как принимать Инстон для слизи и заложенности
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Инстона для слизи и заложенности

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что это такое и для чего используется

Инстон для слизи и заложенности является комбинацией псевдоэфедрина и гвайфенезина.

Псевдоэфедрин действует как деконгестант, а гвайфенезин является отхаркивающим средством, которое облегчает кашель, уменьшая количество мокроты и облегчая ее выведение.

Он показан взрослым и детям от 7 лет для облегчения кашля, уменьшая количество мокроты и слизи при простуде и гриппе, сопровождающихся заложенностью носа.

• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстона для слизи и заложенности

Не принимайтеИнстон для слизи и заложенности

• Если вы аллергичны к активным веществам, другим симпатомиметическим средствам, таким как антигистаминные препараты, или к любым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас тяжелая гипертония (высокое кровяное давление) или тяжелая коронарная болезнь.
• Если у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими лекарствами
• Если у вас тяжелая почечная болезнь, острая (внезапная) или хроническая (длительная), или почечная недостаточность
• Если вы находитесь на первом триместре беременности
• Если вы проходите или проходили лечение другими лекарствами типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних 2 недель. (См. раздел "Прием Инстона для слизи и заложенности с другими лекарствами")

Дети младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Если после 5 дней лечения ваше состояние не улучшается или у вас появляется кашель, сопровождающийся лихорадкой, сыпьюили упорным головной болью, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вам предстоит операция, вам следует прекратить лечение как минимум за 24 часа до операции.

• Если у вас:
• • гипертиреоз
  • диабет
  • сердечно-сосудистая болезнь, легкая или умеренная гипертония
  • глаукома (высокое внутриглазное давление)
  • увеличение предстательной железы у мужчин, трудности с мочеиспусканием, мочевая обструкция
  • почечная болезнь или расстройство средней или тяжелой степени с снижением функции почек.
  • Если у вас хронический или постоянный кашель, такой как при астме, или когда кашель сопровождается значительным количеством мокроты.

Не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарствами для кашля или заложенности носа. Проконсультируйтесь с разделом "Прием Инстона для слизи и заложенности с другими лекарствами".

Может возникнуть внезапная боль в животе или rectal кровотечение при приеме Инстона для слизи и заложенности из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием Инстона для слизи и заложенности и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Были сообщения о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОВК) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОПЭ и СОВК являются редкими заболеваниями, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Инстон для слизи и заложенности немедленно и обратитесь за немедленной медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СОПЭ или СОВК (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

С Инстоном для слизи и заложенности может уменьшиться кровоток,供应 нерву зрительного нерва. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Инстон для слизи и заложенности и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 7 лет.

Пациенты старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам амин симпатомиметиков. Передозировка этих амин симпатомиметиков у пациентов старше 60 лет может вызвать галлюцинации, депрессию центральной нервной системы, судороги и смерть

Вмешательство в аналитические тесты:

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Инстона для слизи и заложенности с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• УрINARY алкализаторы (бикарбонат натрия, цитраты) поскольку они могут замедлить выведение псевдоэфедрина и увеличить его эффект и токсичность.
• Ингаляционные анестетики поскольку они могут увеличить риск сердечных проблем.
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для усиления выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин) поскольку они могут уменьшить эффективность этих лекарств.
• Лекарства-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые включают антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, лекарства для болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые лекарства, такие как прокарбазин, или противоинфекционные лекарства, такие как линезолид: поскольку они могут увеличить эффекты псевдоэфедрина, вызывая тяжелое повышение артериального давления, очень высокую температуру и головную боль. Следует избегать совместного приема этих лекарств, даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО.
• Стимуляторы нервной системы (амфетамины, ксантины) поскольку они могут вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушение сердечного ритма (аритмии)
• Глюкозиды digitalis (используемые для сердца) поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма.
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы) поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут быть увеличены.
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона) поскольку она может увеличить сердечный ритм (аритмии).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии) поскольку их эффекты могут быть уменьшены.
• Кокаин, который, кроме стимуляции нервной системы, может увеличить эффекты на сердце при совместном использовании с псевдоэфедрином.
• Другие лекарства, принадлежащие к группе псевдоэфедрина (симпатомиметические лекарства), поскольку они могут усилить эффекты псевдоэфедрина.

Гвайфенезин не должен сочетаться с лекарствами, подавляющими кашель, поскольку может увеличить побочные эффекты.

Прием Инстона для слизи и заложенности с продуктами питания и напитками

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку может произойти гипертонический криз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Это лекарство противопоказано в первом триместре беременности.

Псевдоэфедрин выделяется в грудное молоко, поэтому это лекарство не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение или вертиго во время лечения этим лекарством, не следует водить транспорт.

Инстон для слизи и заложенности содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3 г сахарозы на каждую дозу 5 мл.

Инстон для слизи и заложенности содержит тартразин (Е-102) и желтый оранжевый S (Е-110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и желтый оранжевый S (Е-110). Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Инстон для слизи и заложенности содержит метилпара-гидроксибензоат (Е-218) и пропилпара-гидроксибензоат (Е-216)

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпара-гидроксибензоат (Е-218) и пропилпара-гидроксибензоат (Е-216).

Спортсменам сообщаем, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат анализа.

3. Как принимать Инстон для слизи и заложенности

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл каждые 8 часов (2 столовые ложки), 3 раза в день.

Дети от 7 до 12 лет (приблизительный вес между 21,5 кг и 43 кг): принимайте 5 мл каждые 8 часов, 3 раза в день

Дети от 2 до 6 лет (приблизительный вес между 10 кг и 21,5 кг): не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Используйте мерную ложку для измерения точной дозы. Мойте ложку после каждого приема.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема, принимать лекарство во время еды и пить много воды во время лечения.

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку может произойти гипертонический криз

Прием этого лекарства с продуктами питания или напитками не влияет на его эффективность.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сохраняются более 5 дней лечения или если они сопровождаются высокой температурой

Если вы приняли больше Инстона для слизи и заложенности, чем следует

Если вы приняли больше Инстона для слизи и заложенности, чем следует, вы можете заметить: сонливость, раздражительность, беспокойство, тремор, сердцебиение, судороги, повышение артериального давления, трудности с мочеиспусканием, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту, быстрое дыхание, возбуждение, нервозность, изменение сердечного ритма (аритмии), бессонницу, мидриаз, тревогу, агитацию, галлюцинации, тахикардию и брадикардию рефлекторную. В более тяжелых случаях может произойти: уменьшение калия в крови (гипокалиемия), психоз с изменением восприятия реальности, судороги, кома и гипертонические кризы, нарушения сердечного ритма, внутримозговое кровоизлияние, мышечная боль или разрыв мышц (рабдомиолиз), инфаркт миокарда и ишемический инфаркт кишечника

. Была описана сонливость при передозировке у детей.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91.562.04.20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования этого продукта были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

- Тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СОВК).

Прекратите использовать Инстон для слизи и заложенности немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОВК). Это включает:

• внезапную сильную головную боль
• малaise
• рвоту
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

• Чаще всего: нервозность, беспокойство, трудности засыпания, тревогу, тремор, изменение вкуса.
• Менее часто: гиперактивность, гиперэкцитабельность, головокружение и вертиго, головная боль, некоординированные движения, расширение зрачков, быстрое сердцебиение, повышение артериального давления. Тошноту, рвоту, диарею с кровью. Дерматит, крапивница, кожная сыпь. Боль при мочеиспускании. Увеличение потоотделения, бледность и слабость.
• Редко: реакции гиперчувствительности, ангioneurotic отек, (отек лица, губ, языка и/или горла с трудностями глотания или дыхания), агитация, тревогу, эйфорию, галлюцинации, кошмары, крики и спутанность сознания у детей. Сонливость, изменения сердечного ритма и замедление сердцебиения, боль в животе, задержку мочи, нервозность, усталость, повышение артериального давления. В очень редких случаях, инфаркт, и при очень высоких дозах, судороги, спутанность сознания и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании. Сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или сломана в момент покупки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инстона для слизи и заложенности

Активные вещества - псевдоэфедрин гидрохлорид и гвайфенезин: каждая мл сиропа содержит 6 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 20 мг гвайфенезина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, глицерол (Е-422), содий сакаринат, метилпара-гидроксибензоат (Е-218), пропилпара-гидроксибензоат (Е-216), ароматизатор банана, тартразин (Е-102), желтый оранжевый S (Е-110) и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Инстон для слизи и заложенности - прозрачная жидкость желтого цвета с банановым вкусом.

Доступно в коричневой стеклянной упаковке объемом 200 мл, закрытой белой полипропиленовой крышкой. Включает мерную ложку объемом 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ул. Vía de los Poblados 1, Edificio E, 3-й этаж

28033 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

McNeil Iberica S.L.U.

Antigua Citra. N.11,

Km. 32,800,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ул. Vía de los Poblados 1, Edificio E, 3-й этаж

28033 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.