Препаратная информация для пользователя
Inhixa 12.000 ЕД (120 мг)/0,8 мл инъекционная жидкость
Inhixa 15.000 ЕД (150 мг)/1 мл инъекционная жидкость
Эноксапарин содный
Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.
1.Что такое Inhixa и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования Inhixa
3.Как использовать Inhixa
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Inhixa
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инхика содержит активное вещество, называемое эноксапарин содия, которое является низкомолекулярной гепарином (НМГ).
Инхика действует двумя способами:
Инхика может использоваться для:
Не использовать Инхикса
Предупреждения и предостережения
Инхикса не следует заменять на другие препараты, принадлежащие к группе гепаринов низкой молекулярной массы. Это потому, что они не являются идентичными и не имеют одинаковой активности или одинаковых инструкций по применению.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инхикса, если:
Возможно, потребуется анализ крови перед началом использования этого препарата и во время его использования; это для проверки количества клеток, участвующих в свертывании крови (пластинок) и уровней калия в крови.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Инхиксы не были оценены в детском и подростковом возрасте.
Использование Инхиксы с другими препаратами
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Хирургические операции и анестезия
Если вам предстоит сделать пункцию спинномозговой жидкости или вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, где будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Инхикс. См. «Использование Инхиксы с другими препаратами». Кроме того, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо подвергались хирургической операции на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и у вас имплантирована механическая сердечная клапанная протезная система, у вас может быть повышенный риск образования свертков в крови. Ваш врач поговорит с вами об этом.
Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, вы должны советоваться с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Инхикс не влияет на способность вести машину и использовать машины.
Трекинг
Сохранение записи номера партии вашего Инхикса важно. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новый пакет Инхикса, запишите дату и номер партии (который находится на пакете после «Партия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.
Инхикс содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в дозе; это, по сути, «без соды».
Применение препарата
Не вводите Инхиксу в мышцу (внутримышечно).
Количество, которое вам будет введено
1) Лечение образования тромбов в крови:
2) Прерывание образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
Можно использовать Инхиксу в двух разных видах сердечных приступов, называемых IAMCEST (инфарктом миокарда с повышением сегмента ST) или IAMSEST (без повышения сегмента ST). Количество Инхиксы, которое вам будет введено, будет зависеть от возраста и типа сердечного приступа, который вы имели.
Сердечный приступ типа IAMSEST:
Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы моложе 75 лет:
Сердечный приступ типа IAMCEST, если вы 75 лет или старше:
Для пациентов, подвергшихся перкутанной коронарной интервенции (ПКК):
В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Инхиксы, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Инхиксы перед ПКК. Это будет введено в вену.
3) Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа:
Самостоятельное введение инъекции Инхиксы с преднаполненной иглой без защитного штыря
Если вы можете вводить этот препарат сами, ваш врач или медсестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь ввести инъекцию сами, если вам не показали, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медсестре.
Перед введением Инхиксы
-Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.
-Проверьте, не повреждена ли игла, и убедитесь, что жидкость внутри прозрачна. Если это так, используйте другую иглу.
-Не используйте этот препарат, если вы заметите какое-либо изменение в его внешнем виде.
-Проверьте количество, которое вы будете вводить.
-Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если это так, поговорите с вашим врачом или медсестрой.
-Решите, в какой зоне вы будете вводить препарат. Альтернируйте, каждый раз, когда вы вводите, правую сторону живота с левой. Этот препарат должен вводиться прямо под кожу живота, но не очень близко к пупку или любой шраму (по крайней мере на 5 см от них).
-Преднаполненная игла предназначена для одного использования.
Инструкции по самостоятельному введению Инхиксы
1)Помойте руки и зону введения водой и мылом. Сухие.
2)Сидите или лежите в удобной и расслабленной позиции. Проверьте, можете ли вы видеть зону введения. Лучше всего это делать на диване, на кресле-качалке или на кровати с подушками для поддержки.
3)Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и к бокам.
Помните.Не вводите в зону 5 см вокруг пупка или шрамов или гематом. Введите в противоположную зону от той, в которую вы вводили в прошлый раз (альтернативно, правую сторону живота с левой).
4)Возьмите из упаковки пластиковый блистер с преднаполненной иглой. Откройте блистер и вытащите преднаполненную иглу.
5)Удалите с иглы защитный штырь, потянув его. Игла преднаполнена и готова к использованию.
Недавайте нажать на клапан до введения. Как только вы удалите защитный штырь, не касайтесь ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).
6)Держите иглу одной рукой, как если бы это был карандаш, и другой рукой слегка сожмите зону живота между указательным и большим пальцами, чтобы образовать складку кожи.
Убедитесь, чтодержите складку кожи в течение всего введения.
7)Держите иглу так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.
8)Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи в течение всего введения.
9)Удалите иглу, потянув ее прямо.
Чтобы избежать образования гематомы, не трите зону введения после введения.
10)Положите преднаполненную иглу в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер и положите его вне досягаемости детей.
Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом. Не выбрасывайте его в мусорный бак.
Самостоятельное введение инъекции Инхиксы с преднаполненной иглой с защитным штырем
Ваша преднаполненная игла включает защитный штырь для защиты вас от прокола иглой.
Если вы можете вводить этот препарат сами, ваш врач или медсестра покажут вам, как это сделать. Не пытайтесь ввести инъекцию сами, если вам не показали, как это сделать. Если вы не знаете, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу или медсестре.
Перед введением Инхиксы
-Проверьте срок годности препарата. Если он просрочен, не используйте его.
-Проверьте, не повреждена ли игла, и убедитесь, что жидкость внутри прозрачна. Если это так, используйте другую иглу.
-Не используйте этот препарат, если вы заметите какое-либо изменение в его внешнем виде.
-Проверьте количество, которое вы будете вводить.
-Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если это так, поговорите с вашим врачом или медсестрой.
-Решите, в какой зоне вы будете вводить препарат. Альтернируйте, каждый раз, когда вы вводите, правую сторону живота с левой. Этот препарат должен вводиться прямо под кожу живота, но не очень близко к пупку или любой шраму (по крайней мере на 5 см от них).
-Преднаполненная игла предназначена для одного использования.
Инструкции по самостоятельному введению Инхиксы
1)Помойте руки и зону введения водой и мылом. Сухие.
2)Сидите или лежите в удобной и расслабленной позиции. Проверьте, можете ли вы видеть зону введения. Лучше всего это делать на диване, на кресле-качалке или на кровати с подушками для поддержки.
3)Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и к бокам.
Помните.Не вводите в зону 5 см вокруг пупка или шрамов или гематом. Введите в противоположную зону от той, в которую вы вводили в прошлый раз (альтернативно, правую сторону живота с левой).
4)Возьмите из упаковки пластиковый блистер с преднаполненной иглой. Откройте блистер и вытащите преднаполненную иглу.
5)Удалите с иглы защитный штырь, потянув его. Игла преднаполнена и готова к использованию.
Недавайте нажать на клапан до введения. Как только вы удалите защитный штырь, не касайтесь ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).
6)Держите иглу одной рукой, как если бы это был карандаш, и другой рукой слегка сожмите зону живота между указательным и большим пальцами, чтобы образовать складку кожи.
Убедитесь, чтодержите складку кожи в течение всего введения.
7)Держите иглу так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.
8)Нажмите на клапан пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жирную ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи в течение всего введения.
9)Удалите иглу, потянув ее прямо. !Не переставляйте клапан!
Чтобы избежать образования гематомы, не трите зону введения после введения.
10)Свободите клапан и позвольте игле переместиться вверх, пока вся игла не будет зафиксирована и заблокирована в своем месте.
11)Положите преднаполненную иглу в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер и положите его вне досягаемости детей.
Когда контейнер будет полон, удалите его, как указано вашим врачом или фармацевтом. Не выбрасывайте его в мусорный бак.
Смена лечения противокоагулянтами
Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый INR, и скажет вам, когда нужно прекратить лечение Инхиксой.
Прекратите принимать антагонист витамина К. Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый INR, и скажет вам, когда нужно начать принимать Инхиксу.
Прекратите принимать Инхиксу. Начните принимать противокоагулянт прямого действия в течение 0-2 часов до того, как вам бы пришлось сделать следующую инъекцию Инхиксы, и затем продолжайте принимать его, как обычно.
Остановите принимать противокоагулянт прямого действия. Не начинайте лечение Инхиксой до тех пор, пока не пройдет 12 часов после последней дозы противокоагулянта прямого действия.
Если вы используете слишком много Инхиксы
Если вы считаете, что использовали слишком много или слишком мало Инхиксы, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков того, что у вас есть проблема. Если ребенок случайно ввел или проглотил Инхиксу, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.
Если вы забыли использовать Инхиксу
Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как только вспомните. Не делайте двойную инъекцию в один день, чтобы компенсировать пропущенные инъекции. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной инъекции, может быть полезно использовать календарь.
Если вы прекратите лечение Инхиксой
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их вашему врачу или фармацевту или медсестре. Важно, чтобы вы продолжали принимать Инхиксу до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы перестанете принимать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасным.
Как и все лекарства,это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди страдают от них.
Как и другие противозастойные препараты (лекарства, снижающие образование тромбов в крови), Inhixa может вызвать кровотечение, что потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может не быть очевидным.
Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается сам по себе, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная отечность), немедленно обратитесь к своему врачу.
Врач может решить наблюдать за вами строго или изменить ваше лечение.
Остановите лечение Inhixa и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются признаки тяжелой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, отек губ, рта, гортани или глаз).
Остановите лечение эноксапарина и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появляются следующие симптомы:
Вы должны немедленно сообщить своему врачу
Врач может попросить сделать анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.
Общий список возможных побочных эффектов:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на этикете и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикете.
Храните при температуре ниже 25°C. Не замораживайте.
Решение должно использоваться в течение 8часов после его разведения.
Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые изменения в внешнем виде раствора.
Наполненные заранее шприцы Инхикса предназначены только для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованный лекарственный продукт.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Инхикса
-Активное вещество — эноксапарин содный.
В каждом миллилитре содержится 15 000 ЕД (150мг) эноксапарина содного.
В каждой предзаряженной игле 0,8мл содержит 12 000ЕД (120мг) эноксапарина содного.
В каждой предзаряженной игле 1мл содержит 15 000ЕД (150мг) эноксапарина содного.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Инхикс 12 000 ЕД (120 мг)/0,8 мл — 0,8мл раствора, содержащегося в:
Этот препарат представлен в упаковках:
Инхикс 15 000 ЕД (150 мг)/1 мл — 1мл раствора, содержащегося в:
Этот препарат представлен в упаковках:
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, имеющей разрешение на продажу
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Strawinskylaan 1143, Торн C-11
1077XX Амстердам
Нидерланды
Ответственное за производство
SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia
Chelmska 30/34
00-725 Варшава
Польша
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:
België/Belgique/Belgien Techdow Pharma Netherlands B.V. | Lietuva Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152 | |
???????? Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | Luxembourg/Luxemburg Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | |
Ceská republika Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502 | Magyarország Techdow Pharma Netherlands B.V. +3618001930 | |
Danmark Techdow Pharma Netherlands B.V. +4578774377 | Malta Mint Health Ltd +441483928995 | |
Deutschland Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +49 (0)30 98 321 31 00 | Nederland Techdow Pharma Netherlands B.V. | |
Eesti Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152 | Norge Techdow Pharma Netherlands B.V. +4721569855 | |
Ελλ?δα Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | Österreich Techdow Pharma Netherlands B.V. +43720230772 | |
España TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91123 21 16 | Polska Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | |
France Viatris Santé +33 4 37 25 75 00 | Portugal Laboratórios Atral, S.A. +351308801067 | |
Hrvatska Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 Ireland Techdow Pharma England Ltd +441483928995 | România Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 Slovenija Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | |
Ísland Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30220 13 6906 | Slovenská republika Techdow Pharma Netherlands B.V. +421233331071 | |
Italia Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157 | Suomi/Finland TechdowPharma Netherlands B.V. +358942733040 | |
Κ?προς MA Pharmaceuticals Trading Ltd +357 25 587112 | Sverige Techdow Pharma Netherlands B.V. +46184445720 | |
Latvija Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152 | United Kingdom(Northern Ireland) Techdow Pharma Netherlands B.V +44 28 9279 2030 |
Дата последней ревизии этого проспекта:
Дополнительные источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
Средняя цена на Inhixa 15.000 ui (150 mg)/1 ml solucion inyectable в июль, 2025 года составляет около 267.9 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.