ИНИКСА 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы
3. Как использовать Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инхиксы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она используется

Инхикса содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение размера уже существующих血яных сгустков. Это помогает вашему организму разрушить их и не допустить дальнейшего вреда.
2. Прерывая образование новых сгустков в крови.

Инхиксу можно использовать для:

• лечения сгустков крови
• предотвращения образования сгустков крови в следующих ситуациях:
• • до и после хирургической операции
  • когда у вас есть острая болезнь и вам предстоит период сниженной подвижности
  • если вы имели сгустки крови из-за рака, чтобы предотвратить образование новых сгустков
  • когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой сердцу не хватает крови)
  • после инфаркта миокарда

• предотвращения образования сгустков крови в трубках аппарата диализа (который используется у людей с тяжелыми проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• Если вы аллергичны к эноксапарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (тромбоцитопении, индуцированной гепарином) в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарину в крови.
• Если у вас сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения сгустков крови и собираетесь получить спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Инхиксу не следует заменять другими лекарствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инхиксы, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• вы собираетесь получить спинальную или люмбальную анестезию или пункцию (см. «Хирургические операции и анестезия»): должно быть соблюдено время между использованием Инхиксы и этим процедурой
• у вас установлен кардиальный клапан
• у вас есть эндокардит (инфекция внутреннего слоя сердца)
• у вас есть история язвы желудка
• у вас недавно был инсульт (инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (диабетическая ретинопатия)
• у вас недавно была операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или вы страдаете ожирением
• у вас высокий уровень калия в крови (что можно проверить с помощью анализа крови)
• вы сейчас используете лекарства, которые влияют на кровотечение (см. ниже - Использование Инхиксы с другими лекарствами)

Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки количества тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы у детей и подростков не оценивались.

Использование Инхиксы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин - другой антикоагулянт, используемый для снижения свертываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования сгустков крови (см. также раздел 3, «Смена антикоагулянтной терапии»)
• Декстроза - используемая в качестве заменителя крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как калийные соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае, если вам предстоит люмбальная пункция или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Инхиксу. См. «Использование Инхиксы с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо проходили операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования сгустков крови. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Инхикса не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Отслеживаемость

Сохранение записи о номере партии вашей Инхиксы важно. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, запишите дату и номер партии (который находится на упаковке после «Партия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Инхикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра введут вам Инхикс. Это связано с тем, что его необходимо вводить путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, вам, возможно, придется продолжать использовать Инхикс и вводить его себе самостоятельно (см. инструкции о том, как это делать).
• Инхикс обычно вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Инхикс можно вводить путем инъекции в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Инхикс можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикс в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Инхикса будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть введена меньшая доза Инхикса.

1) Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм веса тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

1. Прерывание образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни
   • • Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
     • Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

• После сердечного приступа

Инхикс можно использовать при двух типах сердечных приступов, называемых ИМЦЭСТ (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) или не-ИМЦЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Инхикса, которая будет введена, будет зависеть от возраста и типа сердечного приступа, который у вас произошел.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена начальная внутривенная инъекция 3 000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно с этим вам будет введена инъекция Инхикса под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса, вводимая в первые две инъекции, составляет 7 500 МЕ (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Для пациентов, подвергающихся коронарному вмешательству (КВ):

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Инхикса, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Инхикса перед КВ. Это будет внутривенная инъекция.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа
   • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела.
   • Инхикс добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может назначить повторную инъекцию 50 МЕ до 100 МЕ/кг (0,5 до 1 мг/кг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предзагруженной шприца без защитного чехла для иглы

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкий nội содержимое. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Определите зону, в которой будет введен препарат. Чередуйте, каждый раз вводя, правую сторону живота (брюшную полость) с левой. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции для самостоятельного введения Инхикса

1. Вымойте руки и зону введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть зону, в которой будет введен препарат. Лучше всего это делать на диване, в кресле-качалке или на кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и в сторону ребер.

Помните.Не вводите препарат в зоне 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в зону, противоположную той, в которой вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженный шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженный шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно сожмите зону живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо.

Чтобы избежать появления гематомы, не трите зону введения после инъекции.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предзагруженного шприца с защитным чехлом для иглы

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы, чтобы защитить вас от укола иглы.

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкий nội содержимое. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Определите зону, в которой будет введен препарат. Чередуйте, каждый раз вводя, правую сторону живота (брюшную полость) с левой. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции для самостоятельного введения Инхикса

1. Вымойте руки и зону введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть зону, в которой будет введен препарат. Лучше всего это делать на диване, в кресле-качалке или на кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и в сторону ребер.

Помните.Не вводите препарат в зоне 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в зону, противоположную той, в которой вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженный шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженный шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно сожмите зону живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо. Неотпускайте поршень!

Чтобы избежать появления гематомы, не трите зону введения после инъекции.

1. Отпустите поршень и позвольте шприцу переместиться вверх, пока вся игла не будет скрыта и заблокирована в своем месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте плотно крышку контейнера и положите его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Изменение лечения антикоагулянтами

• Изменение Инхикса на препараты для снижения свертываемости крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда вам необходимо прекратить лечение Инхиксом.

• Изменение препаратов для снижения свертываемости крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Инхикс

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач назначит анализ крови на определение параметра, называемого МНО, и скажет, когда вам необходимо начать использовать Инхикс.

• Изменение Инхикса на лечение антикоагулянтами прямого действия (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите использование Инхикса. Начните принимать антикоагулянт прямого действия за 0-2 часа до того, как вам должно было быть введено следующее введение Инхикса, и затем продолжайте как обычно.

• Изменение лечения антикоагулянтами прямого действия на Инхикс

Прекратите принимать антикоагулянт прямого действия. Не начинайте лечение Инхиксом до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы антикоагулянта прямого действия.

Если вы примете больше Инхикса, чем следует

Если вы считаете, что примете слишком много или слишком мало Инхикса, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно введет или проглотит Инхикс, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забудете использовать Инхикс

Если вы забудете ввести дозу, сделайте это как можно скорее. Не используйте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Инхиксом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой. Важно, чтобы вы продолжали получать Инхикс до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите использовать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все их испытывают.

Как и другие антикоагулянты (лекарства, снижающие свертываемость крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть неочевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапариной и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу

• Если у вас появился любой признак блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такой как:

боль, подобная судороге, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног – это симптомы глубокой венозной тромбозы

трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью – это симптомы легочной эмболии

• Если у вас появилась болезненная кожная сыпь с красными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может запросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Если появляются синяки чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Красные пятна на коже. Они появляются чаще всего в области, где вам вводили Инхиксу.
• Сыпь на коже (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности желудка. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные и крупные пятна на коже, неправильной формы, с или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз, и потемнение цвета мочи. Это могут быть признаки проблемы с печенью.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это с помощью анализа крови.
• Увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами, в крови. Ваш врач может проверить это с помощью анализа крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться чаще).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после проведения спинальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инхиксы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Не замораживайте.

Раствор должен быть использован в течение 8 часов после его разбавления.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованное лекарство.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Активное вещество – эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц 0,8 мл содержит 12 000 МЕ (120 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц 1 мл содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

• Другие компоненты – вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл – 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном шприце, прозрачном, бесцветном, нейтральном и типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутила и поршнем из полипропилена фиолетового цвета. Шприц может быть оснащен дополнительным защитным колпачком.

Это лекарство выпускается в упаковках:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцев
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл – 1 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном шприце, прозрачном, бесцветном, нейтральном и типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутила и поршнем из полипропилена темно-синего цвета. Шприц может быть оснащен дополнительным защитным колпачком.

Это лекарство выпускается в упаковках:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцев
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Varsovia

Польша

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.