ИНИКСА 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Инхикса 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций

Инхикса 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций

Инхикса 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций

Инхикса 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы
3. Как использовать Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инхиксы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она используется

Инхикса содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая рост существующих кровяных сгустков. Это помогает вашему организму разрушить их и предотвратить дальнейший вред.
2. Прерывая образование кровяных сгустков в крови.

Инхиксу можно использовать для:

• лечения кровяных сгустков в крови
• предотвращения образования кровяных сгустков в крови в следующих ситуациях:
• • до и после хирургической операции
  • когда у вас есть острая болезнь и вы должны ограничить свою подвижность
  • если у вас образовались кровяные сгустки в крови из-за рака, чтобы предотвратить образование новых сгустков
  • когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой к сердцу не поступает достаточное количество крови)
  • после инфаркта миокарда

• предотвращения образования кровяных сгустков в трубках аппарата для диализа (который используется у людей с тяжелыми проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• Если вы аллергичны к эноксапарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов – эта реакция называется тромбоцитопенией, индуцированной гепарином – в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарину в крови.
• Если у вас есть сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, недавняя операция на глазах или мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения кровяных сгустков в крови и собираетесь пройти спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Инхиксу не следует заменять другими лекарствами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инхиксы, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов
• вы собираетесь пройти спинальную или люмбальную анестезию или пункцию (см. «Хирургические операции и анестезия»): должно быть соблюдено время между использованием Инхиксы и проведением этой процедуры
• у вас установлен кардиальный клапан
• у вас есть эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас есть история язвы желудка
• у вас недавно был инсульт (геморрагический инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас есть диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (ретинопатия диабета)
• у вас недавно была операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас очень низкий или высокий вес
• у вас высокий уровень калия в крови (который может быть обнаружен с помощью анализа крови)
• вы сейчас используете лекарства, влияющие на кровотечение (см. ниже - Использование Инхиксы с другими лекарствами)

Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы у детей и подростков не оценивались.

Использование Инхиксы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин – другое антикоагулянтное лекарство, используемое для снижения свертываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования кровяных сгустков в крови (см. также раздел 3, «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Декстран – использованный как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как калийные соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае если вам предстоит люмбальная пункция или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использована спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Инхиксу. См. «Использование Инхиксы с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с позвоночником или если вы когда-либо проходили операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования кровяных сгустков в крови. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Инхикса не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Отслеживаемость

Сохранение записи о номере партии вашей Инхиксы важно. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, запишите дату и номер партии (который находится на упаковке после «Партия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Инхиксу

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра введут вам Инхиксу. Это связано с тем, что препарат вводится путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, вам, возможно, придется продолжать использовать Инхиксу и вводить его самостоятельно (см. инструкции о том, как это делать).
• Инхиксу обычно вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Инхиксу можно вводить путем инъекции в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Инхиксу можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхиксу в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Инхиксу будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой будет использоваться препарат.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть введена меньшая доза Инхиксу.

1) Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм веса тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхиксу.

1. Прерывание образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни
   • • Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) Инхиксу в день.
     • Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
     • Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4000 МЕ (40 мг) Инхиксу в день.
     • Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхиксу.

• После сердечного приступа

Инхиксу можно использовать при двух типах сердечных приступов, называемых ИМЦЭСТ (инфаркт миокарда с повышением сегмента ST) или не-ИМЦЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Инхиксу, которая будет введена, будет зависеть от вашего возраста и типа сердечного приступа, который у вас произошел.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхиксу.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена первоначальная внутривенная инъекция 3000 МЕ (30 мг) Инхиксу.
• Одновременно вам будет введена инъекция Инхиксу под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхиксу.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часа.
• Максимальная доза Инхиксу, вводимая в первые две инъекции, составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхиксу.

Для пациентов, подвергшихся коронарному вмешательству:

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Инхиксу, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Инхиксу перед коронарным вмешательством. Это будет внутривенная инъекция.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа
   • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела.
   • Инхиксу добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может ввести дополнительную инъекцию 50 МЕ до 100 МЕ/кг (0,5 до 1 мг/кг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Самостоятельное введение инъекции Инхиксу с помощью предзагруженной шприца без защитного чехла для иглы

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы, чтобы защитить вас от травмы иглой.

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе препарат самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхиксу

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. Если нет, используйте другой шприц.
• Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество препарата, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Решите, в какую область будет введен препарат. Чередуйте стороны живота (правую и левую) каждый раз, когда вводите препарат. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхиксу

1. Вымойте руки и область введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть область, в которую будет введен препарат. Лучше всего делать это на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна быть не менее 5 см от пупка и ближе к бокам.

Помните.Не вводите препарат в области 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в противоположную область, в которую вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженный шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженный шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно зажмите область живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо.

Чтобы избежать появления гематомы, не трите область введения после инъекции.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Самостоятельное введение инъекции Инхиксу с помощью предзагруженного шприца с защитным чехлом для иглы

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы, чтобы защитить вас от травмы иглой.

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе препарат самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхиксу

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. Если нет, используйте другой шприц.
• Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество препарата, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Решите, в какую область будет введен препарат. Чередуйте стороны живота (правую и левую) каждый раз, когда вводите препарат. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхиксу

1. Вымойте руки и область введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть область, в которую будет введен препарат. Лучше всего делать это на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна быть не менее 5 см от пупка и ближе к бокам.

Помните.Не вводите препарат в области 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в противоположную область, в которую вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженный шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженный шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно зажмите область живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо. Не отпускайте поршень!

Чтобы избежать появления гематомы, не трите область введения после инъекции.

1. Отпустите поршень и позвольте шприцу переместиться вверх, пока вся игла не будет спрятана и заблокирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Самостоятельное введение инъекции Инхиксу с помощью предзагруженного шприца с защитным чехлом для иглы Ultrasafe Passive

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы Ultrasafe Passive, чтобы защитить вас от травмы иглой.

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе препарат самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхиксу

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. Если нет, используйте другой шприц.

Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо изменения в его виде.

• Проверьте количество препарата, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Решите, в какую область будет введен препарат. Чередуйте стороны живота (правую и левую) каждый раз, когда вводите препарат. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхиксу

1. Вымойте руки и область введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть область, в которую будет введен препарат. Лучше всего делать это на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна быть не менее 5 см от пупка и ближе к бокам.

Помните.Не вводите препарат в области 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в противоположную область, в которую вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженный шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженный шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно зажмите область живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо. Не отпускайте поршень!

Чтобы избежать появления гематомы, не трите область введения после инъекции.

1. Отпустите поршень и позвольте шприцу переместиться вверх, пока вся игла не будет спрятана и заблокирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Самостоятельное введение инъекции Инхиксу с помощью предзагруженной иглы с защитным чехлом, активируемым вручную

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы, активируемый вручную, чтобы защитить вас от травмы иглой.

Если вы можете вводить себе этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе препарат самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно.

Перед введением Инхиксу

• Проверьте срок годности препарата. Если он истек, не используйте его. Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. Если нет, используйте другой шприц.
• Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество препарата, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гной или боль. Если да, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Решите, в какую область будет введен препарат. Чередуйте стороны живота (правую и левую) каждый раз, когда вводите препарат. Этот препарат должен быть введен прямо под кожу живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженный шприц предназначен для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению Инхиксу

1. Вымойте руки и область введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть область, в которую будет введен препарат. Лучше всего делать это на диване, кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите область на правой или левой стороне живота. Она должна быть не менее 5 см от пупка и ближе к бокам. Помните. Не вводите препарат в области 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите препарат в противоположную область, в которую вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все их испытывают.

Как и другие антикоагулянты (лекарства для снижения свертываемости крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапариной и немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема).

Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу

• Если вы заметите любой признак блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такой как:

• Боль, подобная судороге, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног – это симптомы глубокой венозной тромбозы
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью – это симптомы легочной эмболии

• Если у вас появляется болезненная кожная сыпь с красными точками под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Если появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Появляются чаще всего в области, где вам вводили Инхиксу.
• Сыпь на коже (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности живота. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные и большие пятна на коже, неправильной формы, с или без пузырей.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтуха кожи и глаз, и потемнение цвета мочи. Это могут быть признаки проблемы с печенью.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение количества калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это с помощью анализа крови.
• Увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами, в крови. Ваш врач может проверить это с помощью анализа крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут ломаться чаще).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инхиксы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Не замораживайте.

Раствор должен быть использован в течение 8 часов после его разбавления.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованный лекарственный препарат.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Ненажимайте на поршень до инъекции. Как только вы снимете защитный колпачок, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла остается чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой слегка сожмите кожу живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Удалите иглу, потянув ее прямо. Не прекращайте нажимать на поршень

Чтобы избежать появления гематомы, не трите место инъекции после введения.

1. Держите корпус шприца крепко одной рукой (А). Другой рукой держите основание за «крылья» шприца (Б) и потяните основание до тех пор, пока не услышите щелчок (В). Теперь использованная игла полностью защищена.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте контейнер плотно и держите его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Изменение лечения антикоагулянтами

• Переход от Инхиксы к лекарствам для снижения свертываемости крови, называемым антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда вам следует прекратить лечение Инхиксой.

• Переход от лекарств для снижения свертываемости крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), к Инхиксе

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда вам следует начать использовать Инхиксу.

• Переход от Инхиксы к лечению прямыми пероральными антикоагулянтами (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите использование Инхиксы. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0-2 часа до следующей инъекции Инхиксы и продолжайте как обычно.

• Переход от лечения прямым пероральным антикоагулянтом к Инхиксе

Прекратите принимать прямой пероральный антикоагулянт. Не начинайте лечение Инхиксой до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы примете слишком много Инхиксы

Если вы считаете, что примете слишком много Инхиксы или слишком мало, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту, даже если вы не испытываете признаков каких-либо проблем. Если ребенок случайно вводит или проглатывает Инхиксу, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли использовать Инхиксу

Если вы забыли сделать инъекцию, сделайте ее как можно скорее. Не используйте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Инхиксой

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта или медсестры. Важно, чтобы вы продолжали получать Инхиксу до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите использовать его, может образоваться кровяной сгусток, что может быть очень опасно.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инхикса

• Активное вещество - натрия эноксапарин.

Каждый миллилитр содержит 10 000 МЕ (100 мг) натрия эноксапарина.

Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 0,2 мл содержит 2000 МЕ (20 мг) натрия эноксапарина.

Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 0,4 мл содержит 4000 МЕ (40 мг) натрия эноксапарина.

Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 0,6 мл содержит 6000 МЕ (60 мг) натрия эноксапарина.

Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 0,8 мл содержит 8000 МЕ (80 мг) натрия эноксапарина.

Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг) натрия эноксапарина.

• Другие компоненты - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инхикс 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл - 0,2 мл раствора, содержащегося в:

• шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена фиолетового цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком или ручным защитным колпачком; или
• шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком UltraSafe Passive.

Этот препарат выпускается в упаковках:

• 1, 2, 6, 10, 20 и 50 шприц-инъекторов(а)
• 2, 6, 10, 20, 50 и 90 шприц-инъекторов с защитным колпачком
• 6, 10 и 20 шприц-инъекторов с ручным защитным колпачком
• 2 и 6 шприц-инъекторов с защитным колпачком UltraSafe Passive

Инхикс 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций - 0,4 мл раствора, содержащегося в:

• шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена желтого цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком или ручным защитным колпачком; или
• шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком UltraSafe Passive.

Этот препарат выпускается в упаковках:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 и 50 шприц-инъекторов
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 и 90 шприц-инъекторов с защитным колпачком
• 2, 6, 10, 20 и 50 шприц-инъекторов с ручным защитным колпачком
• 2 и 6 шприц-инъекторов с защитным колпачком UltraSafe Passive

Инхикс 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций - 0,6 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена оранжевого цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком или ручным защитным колпачком; или
• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком UltraSafe Passive.

Этот препарат выпускается в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприц-инъекторов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприц-инъекторов с защитным колпачком
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 шприц-инъекторов с ручным защитным колпачком
• 2 и 10 шприц-инъекторов с защитным колпачком UltraSafe Passive

Инхикс 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций - 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена красного цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком или ручным защитным колпачком; или
• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком UltraSafe Passive.

Этот препарат выпускается в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприц-инъекторов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприц-инъекторов с защитным колпачком
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 шприц-инъекторов с ручным защитным колпачком
• 2 и 10 шприц-инъекторов с защитным колпачком UltraSafe Passive

Инхикс 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций - 1 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена черного цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком или ручным защитным колпачком; или

• градуированном шприце из прозрачного, бесцветного, нейтрального и типа I стекла, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком UltraSafe Passive.

Этот препарат выпускается в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 и 90 шприц-инъекторов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 шприц-инъекторов с защитным колпачком
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 шприц-инъекторов с ручным защитным колпачком
• 2 и 10 шприц-инъекторов с защитным колпачком UltraSafe Passive

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польша

Для получения дополнительной информации о препарате можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.