ИНАЛАКОР АККУХАЛЕР 500 микрограммов/ингаляция порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция
3. Как использовать Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения у взрослых средней и тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед использованием Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция

Не используйтеИналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашей болезни из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам требуется увеличение использования этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если у вас есть какая-либо болезнь печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и вы лечитесь высокими дозами стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Иналакор может увеличить уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшается сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее

Иналакор не должен использоваться при острых приступах, а только как постоянное долгосрочное лечение, и отмену лекарства следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ило размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция не показан для использования у детей. Существуют другие формы Иналакора, более подходящие для лечения детей и подростков младше 16 лет.

ИспользованиеИналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляцияс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы используете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует предупредить вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Иналакор вряд ли повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины.

Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция содержит лактозу. Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по использованию Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Иналакором Аккухалером 500 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Нормальная доза составляет:

• АСТМА

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1-2 применения дважды в день (500-1000 микрограммов дважды в день).

• ХОБЛ

Взрослые: одно применение дважды в день (500 микрограммов дважды в день).

Содержание применения Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы попасть в легкие. Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на вашем языке, даже если вы использовали Аккухалер правильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция чаще, чем указал ваш врач.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите вашему врачу и прекратите лечение, если ваше дыхание или "свист" ухудшатся после использования Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция. Сообщите вашему врачу, если затруднения с дыханием или "свист" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличивается использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку, чтобы защитить его от влаги. Ее следует открывать только при первом использовании. После открытия алюминиевой оболочки ее следует выбросить. Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

При открытии коробки и извлечении устройства из алюминиевой оболочки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 отдельных доз лекарства в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и гигиенически защищена. Не требуется никакого обслуживания или заполнения.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появляются в КРАСНОМ цвете, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам нужна доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Промыть.

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в口piece и становится доступна доза, готовая к вдыханию. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему использованию. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть:

Чтобы открыть устройство, возьмите в одну руку внешнюю оболочку и поместите большой палец другой руки в отверстие, предназначенное для этого. Нажмите на него, отодвинув от себя, пока не достигнете предела.

1. Сдвинуть:

Держите устройство с口piece, обращенной к вам. Сдвиньте рычаг, отодвинув его, пока не достигнете предела – вы услышите звук "щелчок". Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг сдвигается, становится доступна доза для вдыхания. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, поскольку это приведет к тому, что дозы будут доступны и будут потрачены впустую.

1. Вдохнуть:

• Прежде чем начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел.
• Держите устройство подальше от рта. Выдохните воздух как можно больше – НЕ внутри устройства.
• Поместите口piece в губы. Вдохните воздух постепенно и интенсивно – ЧЕРЕЗ УСТРОЙСТВО, НЕ ЧЕРЕЗ НОС.
• Удалите устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или как можно дольше.
• Медленно выдохните воздух.

1. Закрыть:

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в отверстие, предназначенное для этого, и сдвиньте его к себе, пока не достигнете предела.

При закрытии устройства вы услышите звук "щелчок". Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и становится готовым к следующему использованию. Устройство теперь готово к повторному использованию.

1. Промыть:

После этого промойте рот водой и выплюньте.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции А до Е.

ПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы использовали большеИналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите об этом вашему врачу без задержки или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использоватьИналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение с Иналакором Аккухалером 500 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция каждый день так, как указал ваш врач. Не прекращайте использование Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте внезапно лечение с Иналакором Аккухалером 500 микрограмм/ингаляция.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос становится хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или промывать рот или полоскать водой сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов после использования Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция, прекратите использование этого лекарства и сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнью, которая вызывает затруднение дыхания)

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение затруднений с дыханием
• хрипота
• синяки.

Редко(могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота не известна

• носовые кровотечения
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иналакора Аккухалера 500 микрограмм/ингаляция

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Храните устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Утилизируйте оболочку после открытия.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Иналакор Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИнхалакор Аккухалер 500 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество - 500 микрограммов пропионата флютиказона на каждую ингаляцию (в альвеолах).
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 альвеол с порошком для ингаляционного введения через рот. Устройство упаковано в алюминиевую обертку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелецразрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Эврё

Франция

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/