ИНАЛАКОР 250 микрограммов/ингаляция Суспензия для ингаляций в баллоне под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Иналакор 250 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иналакор 250 микрограмм/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция
3. Как использовать Иналакор 250 микрограмм/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Иналакора 250 микрограмм/ингаляция

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иналакор 250 микрограмм/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Иналакор 250 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения легкой и тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция

Не используйтеИналакор 250 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашей болезни из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам необходимо увеличить использование этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если у вас есть любая болезнь печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и получаете высокие дозы стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Иналакор может увеличить уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшится сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите врачу как можно скорее

Иналакор не должен использоваться при острых приступах, а только как привычное долгосрочное лечение, и отмена лекарства должна осуществляться постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Иналакор 250 микрограмм/ингаляция не показан для использования у детей. Существуют другие формы Иналакора, более подходящие для лечения детей и подростков младше 16 лет.

Другие лекарства и Иналакор 250 микрограмм/ингаляция

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект Иналакора 250 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобисистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Иналакор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Иналакор 250 микрограмм/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Иналакором 250 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Нормальная доза:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет: 2-4 применения дважды в день (500-1000 микрограмм дважды в день).

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Взрослые: 2 применения дважды в день (500 микрограмм дважды в день).

Врач должен решить вопрос о дозе и частоте применения, а также о типе ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Иналакор 250 микрограмм/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если ваше дыхание или "хрипы" ухудшатся после использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция. Сообщите врачу, если затруднения дыхания или "хрипы" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличиваете использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция

Проверка ингалятора:

Прежде чем использовать ингалятор впервые или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный колпачок с口ального наконечника или мундштука, слегка сжав его по бокам, тщательно встряхните ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука, слегка сжав его по бокам.

1. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук.
2. Тщательно встряхните баллон ингалятора, чтобы удалить любые посторонние частицы и чтобы содержимое ингалятора хорошо смешалось.

1. Держите ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, помещая большой палец на основание, под мундштук.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте мундштук в рот, между зубами, закрывая губы вокруг устройства, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдыхания воздуха нажмите на ингалятор, чтобы выпустить пропионат флутиказона, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вам необходимо сделать еще одну вдыхание, держите ингалятор вертикально и подождите около половины минуты, прежде чем повторить шаги 3-7.
2. После этого прополощите рот водой и выплюньте.
3. Затем снова наденьте защитный колпачок на мундштук, плотно надавив и регулируя его до щелчка.

Важно

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать вдыхание как можно медленнее прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первые разы. Если вы заметите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациентам, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдыханием, можно использовать камеру для ингаляции.

Если ваш врач дал другие инструкции, следуйте им внимательно. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут трудности.

Дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основание, под мундштук.

Очистка

Очистите ингалятор один раз в неделю, как минимум.

• Снимите защитный колпачок с мундштука.

• Не удаляйте металлический картридж из пластикового корпуса.

• Очистите внутреннюю и внешнюю часть мундштука сухой тканью или салфеткой.

• Снова наденьте защитный колпачок на мундштук.

Не погружайте металлический картридж в воду.

Если вы использовали больше Иналакора 250 микрограмм/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Иналакора 250 микрограмм/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите врачу без задержки или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использовать Иналакор 250 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли одну дозу, подождите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Иналакором 250 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать это лекарство каждый день так, как указал ваш врач. Не прекращайте использовать Иналакор 250 микрограмм/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам это, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте лечение внезапно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос может trởить хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или полоскать рот или делать глотательные движения с водой, выплевывая ее сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов после использования Иналакора 250 микрограмм/ингаляция, прекратите использовать это лекарство и сообщите врачу немедленно:

• внезапное появление "хрипов" или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Частые (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнью, которая вызывает затруднение дыхания)

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение затруднений дыхания

• хрипота
• синяки.

Редкие (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редкие (могут возникать у менее 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Чрезвычайно редкие (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с покраснением, отеком и зудом), в основном отек лица и ротоглотки
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство нехватки воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых может произойти внезапное падение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (в форме полной луны) (синдром Кушинга)
• подавление активности надпочечников, что может привести к усталости, потере веса, тошноте, рвоте, головной боли, снижению артериального давления, онемению и судорогам
• задержка роста у детей и подростков
• уменьшение плотности минералов костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). Если у вас есть диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваше обычное лечение для контроля диабета
• тревога, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxический бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Неизвестная частота

• носовые кровотечения
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иналакора 250 микрограмм/ингаляция

Немедленно после использования снова наденьте защитный колпачок на мундштук, надавив на него плотно до щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его рукой в течение нескольких минут, прежде чем использовать. Не используйте никакие другие методы для его нагрева.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разбивайте и не сжигайте картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иналакора 250 микрограмм/ингаляция

• Активное вещество - 250 микрограмм пропионата флутиказона на каждое применение.
• Другой компонент - норфлуран.

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иналакор 250 микрограмм/ингаляция - суспензия для ингаляции в баллоне под давлением, не содержащая хлорфторуглеродов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.Zone Industrielle Nº 2

23 rue Lavoisier27000 - Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.Avenida Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Бургос)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/