Препаратная информация для пользователя

Инхалор 250 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллончике

пропионат флутиказона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеИнхалор 250 микрограмм/ингаляцияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияИнхалор 250 микрограмм/ингаляция

3.Как использоватьИнхалор 250 микрограмм/ингаляция

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеИнхалор 250 микрограмм/ингаляция

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотечной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках маленьких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Иналакор 250 микрограмм/дыхание рекомендуется для лечения легкой до тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Нет примененияInalacor 250 микрограммов/ингаляция

• если вы аллергины (чувствительны) на пропионат флутиказона или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Inalacor 250 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использовать этот или любой другой препарат для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам нужно увеличивать дозу этого препарата для эффективного контроля симптомов, вам следует пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/ранения в ротовой полости
• если у вас есть заболевание печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или через ингаляцию
• если вы переживаете период сильного стресса или если вы были госпитализированы после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов через ингаляцию, вам может потребоваться дополнительная административная стероидная терапия
• если у вас диабет 2-го типа (Inalacor может повысить уровень сахара в крови)
• если дыхание сразу ухудшается после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Inalacor не следует использовать в острых случаях, а только как долгосрочное лечение, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы со зрением или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Inalacor 250 микрограммов/ингаляция не предназначен для использования у детей. Есть другие формы Inalacor, более подходящие для лечения детей и подростков до 16 лет.

Другие препараты и Inalacor 250 микрограммов/ингаляция

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Inalacor 250 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы используете эти препараты (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Inalacor повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свое лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Inalacor 250 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом.Нормальная доза:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет:2-4 применения дважды в день (500-1000 микрограммов дважды в день).

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Взрослые:2 применения дважды в день (500 микрограммов дважды в день).

Врач должен решить, какую дозу и частоту применения использовать, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Inalacor 250 микрограммов/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Этот препарат может потребовать несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или кашель ухудшились после использования Inalacor 250 микрограммов/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхание или кашель ухудшились или не улучшились в течение 7 дней или если вы заметили, что используете больше других ингаляторов.

Не используйте этот препарат для лечения острого приступа удушья, он вам не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. Если вы используете несколько препаратов, будьте осторожны, чтобы не путать их.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Inalacor 250 микрограммов/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на ее стороны,хорошо взболтайте ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы asegurar, что ингалятор работает правильно.

Использование ингалятора:

1.Снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на ее стороны.

2.Проверьте, нет ли посторонних предметов внутри и снаружи ингалятора, включая ингаляторную головку.

3.Хорошо взболтайте картридж ингалятора, чтобы убедиться, что внутри нет посторонних предметов и что содержимое ингалятора перемешано правильно.

4.Согните ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, положив указательный палец на основание, ниже ингаляторной головки.

5.Дышите как можно глубже и продолжительно, одновременно нажимая на ингалятор, чтобы выпустить флутиказон пропионат и продолжая дышать глубоко и непрерывно.

6.После начала вдоха немедленно вытащите ингалятор изо рта. Продолжайте удерживать дыхание как можно дольше.

7.Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

8.Затем ополосните рот водой и выплюнь ее.

9.Затем верните защитный экран на ингаляторную головку, слегка надавив на ее стороны и прижав до слышного щелчка.

Важно

Не делайте шаги 5, 6 и 7 слишком быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы увидите «пар» выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдохом, могут использовать подходящую ингаляторную камеру.

Если врач дает вам другие инструкции, следуйте им тщательно. Если у вас возникли трудности, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор двумя руками; для этого они должны положить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два мизинца на основание, ниже ингаляторной головки.

Уход

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

a.Снимите защитный экран с ингаляторной головки.

b.Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки.

c.Очистите внутреннюю и внешнюю часть ингаляторной головки сухим платком или полотенцем.

d.Верните защитный экран на ингаляторную головку.

Не опускайте металлический картридж в воду.

Если вы используете большеInalacor 250 микрограммов/ингаляция, чем вы должны

Если вы использовали больше Inalacor 250 микрограммов/ингаляция, чем вы должны, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использоватьInalacor 250 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли сделать дозу, подождите до следующей дозы.

Если вы прекратите лечение Inalacor 250 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать этот препарат каждый день, как указано. Не прекращайте использовать Inalacor 250 микрограммов/ингаляция, пока ваш врач не скажет, что это необходимо, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте лечение этот препарат внезапно.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или сплевывать воду после вдыхания каждой дозы через каждые два часа. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Inalacor 250 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания)

Сообщите врачуесли у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вдыхая пропионат флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания

• хрипота
• ссадины.

Нечастые (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, что может привести к усталости, потере веса, тошноте, рвоте, головной боли, снижению артериального давления, онемению и судорогам
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать обычное лечение для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Низкая частота

• кровотечение из носа
• зрение размытое.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский национальный систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

После использования немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно вдавливая его до слышимого щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не хранить при температуре выше 30ºC.Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор был очень холодным, вытащите картридж и нагрейте его в течение нескольких минут руками перед использованием. Не использовать другие методы для нагрева.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Картридж содержит давленное вещество. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, разбивать или сжигать картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставInalacor 250 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество является250 микрограммов пропионата флутиказона при каждой применении.
• Другой компонент — норфлуран ц.с.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Inalacor 250 микрограммов/ингаляция — это суспензия для ингаляции в упаковке с давлением, без хлорофтороволкановых пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.
Зона промышленности Nº 2

23 rue Lavoisier
27000 - Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida Экстремадура, 3
09400 Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/