ИМУЛЬДОСА 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Проспект: информация для пациента

ИМУЛДОЗА 45 мг раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Медицинским работникам предлагается сообщать о подозрительных побочных реакциях. См. раздел 4.8, в котором содержится информация о том, как сообщать о них.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот проспект составлен для человека, который использует лекарство. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет назначена ИМУЛДОЗА, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ИМУЛДОЗА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМУЛДОЗА
3. Как использовать ИМУЛДОЗА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИМУЛДОЗА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИМУЛДОЗА и для чего она используется

Что такое ИМУЛДОЗА

ИМУЛДОЗА содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

ИМУЛДОЗА относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессантами". Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется ИМУЛДОЗА

ИМУЛДОЗА используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражающее кожу и ногти. ИМУЛДОЗА снижает воспаление и другие признаки заболевания.

ИМУЛДОЗА используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

ИМУЛДОЗА используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вам может быть назначена ИМУЛДОЗА для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, вам сначала будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначена ИМУЛДОЗА для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМУЛДОЗА

Не используйте ИМУЛДОЗА

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ИМУЛДОЗА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ИМУЛДОЗА. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием ИМУЛДОЗА. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

ИМУЛДОЗА может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания во время использования ИМУЛДОЗА. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать ИМУЛДОЗА, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на ИМУЛДОЗА.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака– это потому, что иммунодепрессанты типа ИМУЛДОЗА ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас есть новые или измененные пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете любое другое лечение псориаза и/или псориатического артрита– такое как любое другое иммунодепрессивное средство или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с ИМУЛДОЗА. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли ИМУЛДОЗА повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более– вы имеете более высокий риск развития инфекций.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ИМУЛДОЗА.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобный синдром. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Сердечные приступы и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены сердечные приступы и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, лицевую паралич или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ИМУЛДОЗА у детей младше 6 лет с псориазом, а также у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование ИМУЛДОЗА с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не должны быть назначены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования ИМУЛДОЗА.
• Если вы получали ИМУЛДОЗА во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении ИМУЛДОЗА до того, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ИМУЛДОЗА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию ИМУЛДОЗА в утробе. Однако опыт использования ИМУЛДОЗА у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования ИМУЛДОЗА во время беременности.
• Если вы являетесь женщиной детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования ИМУЛДОЗА и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения ИМУЛДОЗА. ИМУЛДОЗА может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали ИМУЛДОЗА во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекций.
• Важно, чтобы вы сообщили врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали ИМУЛДОЗА во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ИМУЛДОЗА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать ИМУЛДОЗА. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние ИМУЛДОЗА на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

ИМУЛДОЗА содержит полисорбат

ИМУЛДОЗА содержит 0,02 мг полисорбата 80 в каждой единице объема, что эквивалентно 0,02 мг на дозу 45 мг.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как использовать ИМУЛДОЗА

ИМУЛДОЗА должна использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показана ИМУЛДОЗА.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам должны быть сделаны инъекции и о последующих консультациях.

Какова доза ИМУЛДОЗА

Ваш врач решит, какая доза ИМУЛДОЗА вам необходима, и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг ИМУЛДОЗА. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг ИМУЛДОЗА через вену в руке (инфузию). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг ИМУЛДОЗА через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг ИМУЛДОЗА каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам должна быть назначена следующая доза.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) ИМУЛДОЗА для инъекции, чтобы обеспечить правильную дозу. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент каждой инъекции.
• Если ваш вес меньше 60 кг, нет формы дозировки ИМУЛДОЗА для детей с весом тела ниже 60 кг, и поэтому вам придется использовать другие препараты устекинумаба.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг ИМУЛДОЗА.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг ИМУЛДОЗА.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится ИМУЛДОЗА

• ИМУЛДОЗА вводится путем подкожной инъекции. Сначала медицинский персонал или медсестра могут вводить вам ИМУЛДОЗА.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить ИМУЛДОЗА самостоятельно. В этом случае вас будут обучать, как вводить ИМУЛДОЗА самостоятельно.
• Для инструкций по введению ИМУЛДОЗА см. "Инструкции по введению" в конце этого проспекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить ИМУЛДОЗА самостоятельно.

Если вы использовали больше ИМУЛДОЗА, чем следует

Если вы использовали или вам было введено слишком много ИМУЛДОЗА, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование ИМУЛДОЗА

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ИМУЛДОЗА

Прекращение использования ИМУЛДОЗА не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом или получите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей ИМУЛДОСА (могут поражать до 1 из 1000 человек). Симптомы включают:

• затруднение дыхания и глотания
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать ИМУЛДОСА снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов.

• Инфекции носа или горла и простуда являются частыми (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких являются нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырями) является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).

ИМУЛДОСА может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за симптомами инфекции, пока используете ИМУЛДОСА. Они включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит
• кожу, горячую, красную и болезненную, или наличие болезненной сыпи на коже с пузырями
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• ухудшение зрения или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов инфекции, поскольку они могут быть симптомами инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать ИМУЛДОСА до тех пор, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориатической эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются тяжелыми кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Краснота и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и впалость мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с краснотой и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Краснота и отслоение кожи на большой поверхности тела, которые могут вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать кожную сыпь с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузыри на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Кожный лупус или лупусоподобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая кожная сыпь на участках кожи, подверженных воздействию солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИМУЛДОСА

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
• Храните шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Если необходимо, отдельные шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА также можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, и дату, когда он должен быть утилизирован, в предусмотренных местах на наружной упаковке. Дата утилизации не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц-инъектор был хранен при комнатной температуре (до 30 °C), его нельзя хранить снова в холодильнике. Утилизируйте шприц-инъектор, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или с даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не встряхивайте шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА. Продолжительное энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "СРОК ГОДНОСТИ". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид ИМУЛДОСА и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.

ИМУЛДОСА предназначен для одноразового использования. Вы должны утилизировать неиспользованный продукт, оставшийся в шприце-инъекторе. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИМУЛДОСА

• Активное вещество – устекинумаб. Каждый шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты – L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина моногидрат, полисорбат 80 (E433), сахароза и вода для инъекций.

Вид ИМУЛДОСА и содержимое упаковки

ИМУЛДОСА – прозрачный или слегка опалесцирующий инъекционный раствор, бесцветный или слегка желтоватый. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 шприц-инъектор из стекла одноразового использования. Каждый шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6a Planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200, Pабянице, Польша

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата последнего обзора этого описания: {ММ/ГГГГ}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете самостоятельно вводить ИМУЛДОСА. В этом случае они научат вас, как вводить ИМУЛДОСА. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.

• Не смешивайте ИМУЛДОСА с другими инъекционными жидкостями.
• Не встряхивайте шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА. Лекарство может быть повреждено, если его энергично встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было энергично встряхнуто.

Фигура 1 показывает, как выглядит шприц-инъектор.

1. Проверьте количество шприцев-инъекторов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию шприца-инъектора

• Удалите шприц(ы)-инъектор(ы) из холодильника. Оставьте шприц-инъектор вне коробки в течение 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не удаляйте защитный колпачок с иглы, пока ждете, пока температура достигнет комнатной.
• Держите шприц-инъектор за корпус с закрытой иглой, направленной вверх.
• Не держите шприц-инъектор за головку поршня, поршень, крылья защитного колпачка иглы или защитный колпачок.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• Не удаляйте защитный колпачок шприца-инъектора, пока не будет указано.
• Не трогайте клипсы активации защитного колпачка иглы, чтобы избежать преждевременного закрытия защитного колпачка иглы.

Проверьте шприц(ы)-инъектор(ы), чтобы убедиться, что

• количество шприцев-инъекторов и концентрация правильны

• Если ваша доза составляет 45 мг, у вас будет шприц-инъектор с 45 мг ИМУЛДОСА.
• Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будут два шприца-инъектора по 45 мг ИМУЛДОСА, и вам необходимо будет сделать две инъекции. Выберите два разных места для этих инъекций (например, одно в правом бедре и другое в левом бедре) и сделайте инъекции одна за другой.

• это правильное лекарство.
• не истек срок годности.
• шприц-инъектор не поврежден.
• раствор в шприце-инъекторе прозрачный или слегка опалесцирующий и бесцветный или слегка желтоватый.
• раствор в шприце-инъекторе не имеет необычного цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.
• раствор в шприце-инъекторе не заморожен.

Подготовьте все необходимое оборудование и положите его на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. Фигуру 2).

• ИМУЛДОСА вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Некоторые подходящие места для инъекции – верхняя часть бедра или живот (абдомен) как минимум в 5 см от пупка.
• По возможности, не используйте участки кожи, которые показывают признаки псориаза.
• Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки в качестве места инъекции.

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не трогайте эту область снова перед инъекцией.

1. Удалите защитный колпачок с иглы (см. Фигуру 3):

• Защитный колпачок с иглы недолжен быть удален, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Держите шприц-инъектор и держите корпус шприца-инъектора одной рукой.
• Удалите защитный колпачок с иглы и избавьтесь от него. Не трогайте поршень, пока делаете это.

• Возможно, вы заметите воздушную пузырьку в шприце-инъекторе или каплю жидкости на конце иглы. Оба варианта нормальны и не требуют удаления.
• Не трогайте иглу и не позволяйте ей касаться любой поверхности.
• Не используйте шприц-инъектор, если он упал без защитного колпачка с иглы. Если это происходит, сообщите вашему врачу или фармацевту.
• Введение дозы должно быть сделано сразу после удаления защитного колпачка с иглы.

1. Введение дозы:

• Держите шприц-инъектор одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой осторожно сожмите кожный склад между большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• С помощью одного быстрого движения введите иглу через кожу до тех пор, пока она не будет полностью введена (см. Фигуру 4).

• Введение всего лекарства, нажимая на поршень до тех пор, пока головка поршня не будет полностью между крыльями защитного колпачка иглы (см. Фигуру 5).

• Когда вы нажали на поршень до предела, поддерживайте давление на головку поршня, удалите иглу и отпустите кожу (см. Фигуру 6).

• Медленно удалите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц-инъектор двигался вперед до тех пор, пока игла не будет полностью покрыта защитным колпачком, как показано на Фигуре 7

1. После инъекции:

• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и держать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы-инъекторы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. Фигуру 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц-инъектор повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.