ИМИДАПРИЛ КВАЛИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Имидаприл Квалиген 10 мг таблеткиЕФГ

Имидаприл гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Имидаприла Квалигена
3. Как принимать Имидаприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Имидаприла Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Квалиген и для чего он используется

Имидаприл Квалиген относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Имидаприл Квалиген показан для лечения высокого кровяного давления(гипертонии).

Если у вас высокое кровяное давление, Имидаприл Квалиген будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла течь более легко. Поскольку кровяное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, ваше кровяное давление снизится с помощью Имидаприла Квалигена. Также станет легче для вашего сердца перекачивать кровь через сосуды во весь организм.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Имидаприла Квалигена

Не принимайте Имидаприл Квалиген

• Если вы аллергичнык имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали ангиоэдему(тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся отеком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла, и которая может привести к затруднению глотания или дыхания) после приема лекарства, подобного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если вы или близкий родственник испытывали ангиоэдему.
• Если у вас есть любое почечное заболеваниеили если вам необходимо пройти диализ.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать Имидаприла Квалигена в начале беременности – см. раздел Беременность).

Не принимайте Имидаприл Квалиген, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Имидаприла Квалигена

• Если вы обезвожены из-за лечения диуретиками (мочегонными средствами), диализом, низкосолевой диетойили потому, что у вас были сильная рвота или диарея. У вас больше шансов испытать значительное снижение кровяного давления (гипотонию) в начале приема таблеток и вы можете чувствовать головокружение или слабость.
• Если вам сказали, что у вас сердечные проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы диабетик.
• Если вы проходите лечение препаратами калия или солевыми заменителями, содержащими калий.
• Если вы проходите лечение алопуриноломдля предотвращения подагры, почечных камней или повышенных уровней мочевой кислоты.
• Если вы проходите лечение прокайнамидомдля коррекции нерегулярного сердечного ритма и для снижения частоты сердечных сокращений.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее литий, используемое для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергичны к укусам насекомых и проходите лечение за гиперчувствительность.
• Если вы проходите лечение иммунной системы, например, после трансплантации.
• Если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• Если вы проходите лечение, называемое "аферезом ЛПНП"для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть проблема, называемая “цереброваскулярное заболевание”(сужение кровеносных сосудов в мозге).
• Если у вас есть заболевание, известное как “коллагеноваскулярное заболевание”, такое как ревматоидный артрит.
• Если вы будете подвергаться операцииили будете получать анестезию, сообщите об этом вашему врачу или дантисту.
• Если ваше кровяное давление не достаточно низкое. Этот тип лекарств, кажется, менее эффективен у людей негроидной расы.
• Если вы испытываете внезапный отек губ, лица, языка и горла, шеи и также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и хрипоту (“ангиоэдема”). Это может произойти в любое время во время лечения. Люди негроидной расы могут иметь более высокий риск испытать эту ситуацию. Если вы desarrollаете эти симптомы, сообщите немедленновашему врачу.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

О Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.

О Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калий) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Имидаприл Квалиген”.

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Имидаприла Квалигена в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Применение таблеток Имидаприла Квалигена не рекомендуется для детей.

Во время приема Имидаприла Квалигена

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• Если вы чувствуете себя головокружительным после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или когда доза увеличивается, и испытывают головокружение, слабость, головокружение или тошноту.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных телец в крови).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени.

Необходимо будет пройти медицинские осмотры периодически во время приема Имидаприла Квалигена, включая регулярные анализы крови. Будет проведено тщательное наблюдение, когда вы начнете лечение или в случае изменения дозы. Ваш врач укажет необходимую частоту посещений.

Другие лекарства и Имидаприл Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Имидаприл Квалиген” и “Предостережения и меры предосторожности”).

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, прежде чем использовать это лекарство. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Имидаприла Квалигена до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется принимать Имидаприл Квалиген в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется принимать Имидаприл Квалиген женщинам во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Имидаприл Квалиген может вызвать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от вождения транспортного средства или использования машин до тех пор, пока не узнаете, как Имидаприл Квалиген влияет на вас.

Имидаприл Квалиген содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически “не содержит натрия”.

3. Как принимать Имидаприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на две равные части

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. После 3 недель необходимо будет снова измерить ваше кровяное давление, чтобы оценить результаты. Ваш врач может увеличить вашу суточную дозу до 10 мг или до 20 мг.

Ваш врач может порекомендовать начать с 2,5 мг в день

• если у вас легкие почечные проблемы или проблемы с печенью
• если у вас сердечные проблемы, боль в груди, проблемы, связанные с кровеносными сосудами мозга, низкие уровни соли и/или жидкости, или
• если есть риск того, что ваше кровяное давление может резко снизиться

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнет ваше лечение с 2,5 мг один раз в день и увеличит до 10 мг, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприла Квалигена не рекомендуется для детей.

Если вы приняли больше Имидаприла Квалигена, чем должно быть

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначенная доза, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Помните, что вы должны взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки являются снижение кровяного давления, шок и ступор (состояние почти полной потери сознания), снижение частоты сердечных сокращений, изменения уровней калия или других электролитов и почечная недостаточность. Это может вызвать чувство общего недомогания, ощущение сердечного ритма или отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Имидаприл Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычное время.

Если вы прекратите лечение Имидаприлом Квалигеном

Не прекращайте прием Имидаприла Квалигена, кроме как по рекомендации вашего врача. Если вы прекратите принимать это лекарство, ваше кровяное давление может повыситься. Если ваше кровяное давление слишком высокое, оно может повлиять на функцию вашего сердца и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень важно, чтобы вы немедленно обратились к вашему врачу и прекратили прием Имидаприла Квалигена, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• головная боль, головокружение, дizziness, возможно сопровождаемые нарушением зрения. Это особенно важно при начале леченияили когда доза увеличивается
• затруднение дыхания
• сыпь или зуд
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдема) пузырьки на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• ощущение сердечного ритма
• сужение кровеносных сосудов мозга (цереброваскулярное заболевание)
• головокружение
• онемение или покалывание рук или ног
• отек и раздражение внутри носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• изжога (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение) количества белых кровяных телец, что делает более вероятным возникновение инфекций
• снижение (уменьшение) количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

Имидаприл Квалиген может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснит вам результаты

Следующие побочные эффекты были описаны для этого типа лекарств:

• размытое зрение
• нарушения равновесия; спутанность сознания; звон в ушах
• усталость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• изменения вкуса
• изменения сердечного ритма (более быстрый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечения или гематом
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свист
• воспаления - например, носовых полостей (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или желудочного слизистого оболочка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее спазмы
• почечные проблемы
• лихорадка
• мышечные боли; боли в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Имидаприла Qualigen

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприла Qualigen

• Активное вещество - гидрохлорид имидаприла. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида имидаприла.
• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, прегельтинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, натриевая кармеллоза (Е 468) и диэтилстеарат глицерина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Имидаприла Qualigen белые, овальные, с надписью "K2" на одной стороне и ребристые на обеих сторонах.

Лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.