ИДЕОС УНИДИА 1000 мг/880 МЕ ЭФФЕРВЕСЦЕНТНЫЙ ГРАНУЛЯТ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

IDEOS UNIDIA 1000 мг/880 МЕ гранулы эфервесцентные

Карбонат кальция/колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Ideos Unidia и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ideos Unidia
3. Как принимать Ideos Unidia
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ideos Unidia
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ideos Unidia и для чего оно используется

Ideos Unidia содержит активные вещества карбонат кальция и колекальциферол (Витамин D3).

Это лекарство используется у пожилых пациентов для лечения дефицита кальция и витамина D. Оно также используется в сочетании с лечением остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D и кальция или высоким риском таких дефицитов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ideos Unidia

Не принимайте Ideos Unidia:

• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас высокая концентрация кальция в моче (гиперкальциурия) или крови (гиперкальциемия) из-за какой-либо болезни,
• если у вас есть камни в почках
• если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ideos Unidia:

• если у вас нарушена функция почек или вы склонны к образованию почечных камней. Ваше лечение должно быть тщательно контролируемо, если ваши почки не функционируют должным образом, чтобы избежать накопления слишком большого количества кальция в крови.
• если у вас саркоидоз (воспалительное заболевание неизвестной причины, характеризующееся образованием узлов в различных местах).
• если вы пациент с остеопорозом, который ограничен в движениях.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач может время от времени хотеть проверить уровень кальция в вашей крови и взять образцы мочи для контроля функции почек. В зависимости от результатов ваш врач может снизить дозу или решить прекратить лечение.

Дети и подростки

Ideos Unidia не показан для использования у детей.

Прием Ideos Unidia с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства для сердца, такие как дигоксин или другие сердечные гликозиды,
• бисфосфонаты или фторид натрия (лекарства для лечения заболеваний костей),
• тиазидные диуретики,
• фенитоин или барбитураты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии),
• глюкокортикоиды,
• тетрациклиновые антибиотики,
• другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.

Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция должны приниматься не менее чем за два часа до или после Ideos Unidia.

Прием Ideos Unidia с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство может взаимодействовать с некоторыми продуктами, содержащими оксалат (например, шпинат и ревень), фосфаты (например, отруби) или фитиновая кислота (например, цельнозерновые продукты), поскольку они могут снижать абсорбцию кальция, содержащегося в Ideos Unidia.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за высокой дозы витамина D это лекарство не показано во время беременности и лактации. У беременных женщин следует избегать передозировки кальция и витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия связана с неблагоприятными эффектами на развитие плода.

Ideos Unidia может использоваться во время лактации, но ваш врач должен быть проинформирован. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Ideos Unidia не ожидается, что окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ideos Unidia содержит калий, натрий, сорбитол и сахарозу

• Это лекарство содержит 4,2 ммоль калия (163 мг) на одну дозу, что должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью или пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием калия.
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, поэтому оно считается практически "безнатриевым".
• Это лекарство содержит 1,1 мг сорбитола на одну дозу.
• Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать кариес.

3. Как принимать Ideos Unidia

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые

Вылейте содержимое пакета в стакан, добавьте много воды, перемешайте и выпейте полученный раствор сразу после того, как закончится эфервесценция. Рекомендуемая доза составляет одну дозу в день. Ваш врач или фармацевт укажет вам, сколько доз вам нужно принимать в день.

Если вы приняли больше Ideos Unidia, чем следует

При приеме чрезмерной дозы этого лекарства могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная жажда, частое мочеиспускание и запор. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас出现ят какие-либо из этих эффектов, и принимайте необходимые меры.

В случае длительной передозировки могут появиться кальцификации в сосудах или тканях.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Ideos Unidia

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

У вас может быть аллергическая реакция. Если вы испытываете сыпь, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, горла или языка, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь за медицинской помощью.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы включают тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, сильную жажду, частое мочеиспускание, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания
• увеличение содержания кальция в моче (гиперкальциурия)

Очень редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея
• зуд, сыпь и крапивница

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• синдром молока и щелочи, связанный с высокой концентрацией кальция в крови (гиперкальциемией), повышением pH крови (алкалозом) и почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ideos Unidia

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ideos Unidia

Активные вещества в одной дозе 8 г:

Карбонат кальция 2500 мг

эквивалентно кальцию в элементарной форме 1000 мг или 25 ммоль

Концентрат колекальциферола (в порошке) 880 МЕ

эквивалентно колекальциферолу (витамину D3) 22 мкг

Другие компоненты - лимонная кислота, яблочная кислота, глюконолактон, мальтодекстрин, цикламат натрия, сахарин натрия, ароматизатор лимона (содержащий сорбитол), рисовый крахмал, карбонат калия, аскорбат натрия, альфа-токоферол, модифицированный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидная двуокись кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты по 8 г (бумага/алюминий/полиэтилен); упаковки по 20, 30, 46, 50 или 100 пакетов, образцы по 10 пакетов, и многоупаковочные контейнеры, содержащие 90 (3 упаковки по 30) пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парковая улица, док Спенсер,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Производитель:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Швиммшульвег 1а

9400 Вольфсберг, Австрия

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Бенцштрассе 1

61352 Бад-Хомбург

Германия

Местный представитель:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес Вильергас 52, здание С, 2-й этаж слева.

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/