ИДЕОС ФОРТЕ 500 мг/1000 МЕ Жевательные таблетки

Введение

Прошу: информация для пользователя

Идеос Форте 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Идеос Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Идеос Форте
3. Как принимать Идеос Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идеос Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос Форте и для чего он используется

Идеос Форте - это добавка кальция и витамина D3.

Он используется

• для профилактики и лечения сочетанной недостаточности кальция и витамина D у пожилых людей.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костях), а также в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.

Терапия показана только в случае, если невозможно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D через питание и солнечный свет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Идеос Форте

Не принимайте Идеос Форте

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия)
• если у вас высокие уровни кальция в моче (гиперкальциурия)
• если вы страдаете заболеванием и/или состоянием, которое приводит к высоким уровням кальция в крови (гиперкальциемия) и/или высоким уровням кальция в моче (гиперкальциурия), например, гиперпаратиреоз, миелома,

рак, который повлиял на кости (метастазы в кости)

• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией
• если у вас есть камни в почках (нефролитиаз)
• если у вас есть отложения кальция в почках (нефрокальциноз)
• если вы страдаете избытком витамина D (гипервитаминоз D)
• если у вас тяжелые проблемы с почками с последующим тяжелым и прогрессирующим гиперпаратиреозом, ваш врач рассмотрит другие формы витамина D, которые могут быть более подходящими для вас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Идеос Форте

• во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней в крови врач может уменьшить дозу или отменить лечение.
• если вы одновременно принимаете лечение глюкозидами или диуретиками тязидного ряда (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для сердечных проблем, необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. В зависимости от уровней в крови врач может уменьшить дозу или отменить лечение.
• если у вас есть нарушение баланса паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).
• если у вас есть проблемы с почками, вы должны принимать Идеос Форте только под медицинским контролем, чтобы уменьшить риск кальцификации мягких тканей. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, сопровождаемые тяжелым и прогрессирующим гиперпаратиреозом, используйте другие формы витамина D, которые не являются колекальциферолом, такие как 1,25-дигидроксиколекальциферол (калцитриол) и аналоги витамина D.
• прием дополнительных добавок кальция и витамина D требует медицинского контроля, и ваш врач потребует частого контроля кальция в крови и моче.
• будьте осторожны при приеме Идеос Форте, если у вас есть саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск того, что эффект этого лекарства станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.
• в случаях иммобилизации и остеопороза это лекарство должно использоваться с особой осторожностью, поскольку оно может увеличить уровень кальция в крови.
• перед приемом Идеос Форте необходимо учитывать количество кальция и щелочных веществ, таких как карбонаты, которые уже потребляются из других источников (пища, диетические добавки и другие лекарства). Если одновременно принимаются продукты, богатые кальцием, с карбонатами, это может привести к синдрому молока и щелочи (синдром Бернетта). Синдром молока и щелочи - это метаболическое расстройство кальция с увеличением уровня кальция в крови. Поэтому дополнительный прием Идеос Форте требует строгого медицинского контроля с частым контролем уровней кальция в крови и моче.

Дети и подростки

Идеос Форте не показан для использования у детей или подростков.

Прием Идеос Форте с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• В случае одновременного лечения глюкозидами или диуретиками тязидного ряда (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для сердечных проблем необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. В зависимости от уровней в крови врач может уменьшить дозу или отменить лечение.
• В случае одновременного приема диуретиков тязидного ряда необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тязиды уменьшают выделение кальция с мочой.
• Кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), взаимодействуют с Идеос Форте. Поэтому эти лекарства следует принимать не менее чем за 3 часа до приема Идеос Форте. Вам необходимо просмотреть листок бисфосфоната, который вы принимаете, чтобы убедиться, что вы оставили достаточно времени перед приемом Идеос Форте.
• Необходимо избегать приема Идеос Форте с продуктами, содержащими фосфат, поскольку они могут уменьшить количество фосфата, всасываемого организмом.
• Необходимо оставить максимально возможный интервал между приемом орлистата (используемого для лечения ожирения) или ионно-обменных смол, таких как холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина), или слабительных, таких как жидкая парафиновая мазь, и Идеос Форте, поскольку в противном случае витамин D не будет всасываться должным образом.
• Всасывание и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) уменьшаются при одновременном приеме с Идеос Форте. Эти лекарства следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после Идеос Форте.

• Эффект антибиотиков хинолонового ряда может быть уменьшен при одновременном приеме с кальцием. У пациентов с муковисцидозом этот эффект может быть усилен. Антибиотики хинолонового ряда следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Идеос Форте. Вам необходимо просмотреть листок антибиотика хинолонового ряда, который вы принимаете, чтобы убедиться, что вы оставили достаточно времени перед приемом Идеос Форте.
• Одновременный прием Идеос Форте и рифампицина (используемого для лечения бактериальных инфекций) или фенитоина или карбамазепина (лекарств, используемых для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) и также актиномицина и противогрибковых имидазолов может привести к уменьшению эффекта витамина D.
• Одновременный прием Идеос Форте и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к уменьшению эффекта витамина D и уменьшению уровня кальция в крови.

-

• Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). По этой причине левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после этого лекарства.
• Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать через 2 часа после приема этого лекарства.
• Соли кальция могут уменьшить всасывание эстрамустина (используемого для лечения рака простаты). Необходимо оставить максимально возможный интервал между приемом Идеос Форте и эстрамустином.
• Антиациды могут уменьшить всасывание кальция. Чтобы минимизировать этот эффект, Идеос Форте следует принимать не менее чем через 4 часа после антиацида.
• Прием антиацидов, содержащих кальций, вместе с Идеос Форте может привести к увеличению уровня кальция в организме. Поэтому ваш врач может решить контролировать ваш уровень кальция в крови.
• Диуретики петлевого действия могут уменьшить уровень кальция в крови. Поэтому ваш врач может контролировать ваш уровень кальция в крови.
• Амилорид может привести к высоким уровням кальция в организме. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который может решить контролировать ваш уровень кальция в крови, если вы принимаете Идеос Форте вместе с амилоридом.
• Всасывание и, следовательно, эффективность кетоконазола могут быть уменьшены при одновременном приеме с Идеос Форте. Эти лекарства следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после Идеос Форте.
• Дополнительная добавка кальция и витамина D должна назначаться только под медицинским контролем и требует частого контроля уровней кальция в крови и моче.

Прием Идеос Форте с пищей и напитками

Вы можете принимать Идеос Форте в любое время, с пищей или без нее. Однако следует учитывать, что оксалатная кислота (присутствующая в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут уменьшить количество кальция, всасываемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксалатной кислоты или фитиновой кислоты пациенты не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Рекомендуемая суточная доза кальция и витамина D во время беременности составляет примерно 1000 мг кальция и примерно 600 МЕ (15 мкг колекальциферола). Поэтому Идеос Форте не рекомендуется во время беременности и лактации, если только ваш врач не диагностировал у вас сочетанную недостаточность кальция и витамина D.

Во время беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 2500 мг, а общая суточная доза витамина D3 не должна превышать 4000 МЕ (100 мкг колекальциферола).

Необходимо избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку длительные высокие уровни кальция в крови могут привести к задержке физического и умственного развития, а также к сердечным и глазным расстройствам у ребенка.

Лактация

Идеос Форте можно использовать во время лактации в случае, если ваш врач диагностировал у вас сочетанную недостаточность кальция и витамина D. Кальций и витамин D и их метаболиты проникают в грудное молоко, что также должно учитываться, если ваш ребенок получает дополнительный витамин D.

Вождение и использование машин

Идеос Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Идеос Форте

• 0,5 мг аспартама (E951), источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.
• 58,3 мг

сорбитола, 185 мг изомальтазы (Е-953) и 1,9 мг сахарозы.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать кариес.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Идеос Форте

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет: Взрослые и пожилые люди: 1 жевательная таблетка в день (что соответствует 500 мг кальция и 1000 МЕ витамина D3).

Способ приема

Таблетку необходимо разжевать перед проглатыванием. Ее можно принимать в любое время, с пищей или без нее.

Необходимо обратить внимание на достаточное суточное потребление кальция через питание (например, молочные продукты, овощи, минеральная вода).

Продолжительность лечения

Идеос Форте следует принимать как длительное лечение. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения этим лекарством (см. также раздел 2, Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше Идеос Форте, чем следует

Передозировка Идеос Форте может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, выделяемой организмом, уменьшение количества жидкости в организме или запор.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Идеос Форте

Если вы забыли принять Идеос Форте, примите его как можно скорее. Однако не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Идеос Форте

Если вы хотите прекратить или прервать лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Идеос Форте и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете следующие аллергические реакции (частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, включают:

Редкие:

• тошнота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие (расширение живота).

кожная сыпь, зуд, крапивница.

(редкие побочные эффекты могут поражать до 1 из 1000 человек)

Нечастые:

• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).
• (нечастые побочные эффекты могут поражать до 1 из 100 человек)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Идеос Форте

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и алюминиевой фольге. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся таблетки, если только врач не указал иное. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Идеос Форте

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 500 мг кальция (в виде кальциевого карбоната) и 25 микрограммов колекальциферола (витамина D3, эквивалентно 1000 МЕ), в виде концентрированного порошка колекальциферола.
• Другие компоненты: изомальтоза (Е953), ксилитол, сорбитол (Е420), безводная лимонная кислота, дигидрогенфосфат натрия, магний стеарат, натрий кармеллозы, аромат апельсина "CPB", аромат апельсина "CVT", гидратированный коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е951), калиевая соль ацесульфама, натрий аскорбата, все-рац-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Идеос Форте - это круглые белые жевательные таблетки.

Жевательные таблетки выпускаются в полосках из ламинированного алюминия следующих размеров упаковки:

30 или 90 жевательных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парковая улица, док Спенсер,

Дублин 1

D01 YE64

Ответственный за производство

HERMES PHARMA GmbH

улица Георга-Кальба, 5

82049 Пуллах-и-Изарталь

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Theramex Heathcare Spain, S.L.

улица Мартинеса Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, слева.

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)