ИДЕОС 500 мг/400 МЕ Жевательные таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ideos 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Кальций / Витамин D3

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ideos и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ideos
3. Как принимать Ideos
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ideos
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ideos и для чего он используется

Ideos является добавкой кальция и витамина D.

Этот препарат показан для:

• Исправления сочетанной недостаточности кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста
• Сочетания с другими методами лечения остеопороза, когда есть сочетанная недостаточность кальция и витамина D или высокий риск развития остеопороза

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ideos

Не принимайте Ideos

• если вы аллергичны к активным веществам (карбонату кальция или витамину D) или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к арахису или сое.
• если у вас есть заболевания, которые повышают уровень кальция в крови или моче, такие как метастазы в кости, гипертиреоз или длительная иммобилизация.
• если у вас есть камни в почках или отложения кальция в почках.
• если вы принимали витамин D в избытке.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ideos, особенно если:

• Если вы проходите долгосрочное лечение, особенно если вы пациент пожилого возраста, принимающий другие препараты для сердца, диуретики тиазидного ряда или если у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• Если у вас есть заболевания почек.
• Если у вас есть воспалительное заболевание легких, называемое саркоидозом.
• Если у вас есть остеопороз и вы находитесь в состоянии иммобилизации.
• Если вам назначен карбонат кальция, вам необходимо контролировать потребление кальция и щелочных веществ из других источников (пищи, обогащенных продуктов или других препаратов). При одновременном приеме высоких доз кальция и щелочных веществ, таких как карбонат, существует риск развития синдрома молока и щелочи. При приеме высоких доз карбоната кальция необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке.

Дети и подростки

Этот препарат не показан для использования у детей или подростков моложе 18 лет.

Прием Ideos с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ideos может взаимодействовать (т.е. его эффекты могут измениться) с следующими препаратами:

• Препараты для сердца, включая дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) и другие препараты для сердца, поскольку может увеличиться риск аритмий
• Абсорбция препаратов для лечения остеопороза, таких как бисфосфонаты, и других препаратов, таких как фтор (фторид натрия), может уменьшиться, если их принимать одновременно с Ideos. Ideos следует принимать через 2 часа после этих препаратов.
• Абсорбция некоторых антибиотиков (тетрациклинов) может уменьшиться, если их принимать одновременно с Ideos. Ideos следует принимать через 2 часа после этих препаратов.
• Препараты для лечения высокого кровяного давления и для снижения количества жидкости в организме, такие как диуретики тиазидного ряда, поскольку они могут уменьшить выведение кальция с мочой.
• Кортикостероиды могут уменьшить эффект витамина D.
• Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты железа, цинка и ранелата стронция следует принимать не менее чем за 2 часа до или после кальция/колекальциферола.
• Если вы проходите лечение коlestiraminом (препаратом для снижения уровня холестерина) или слабительными средствами, необходимо как можно больше времени между приемами этих препаратов, поскольку они могут влиять на абсорбцию витамина D
• Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии) или барбитураты (седативные препараты) могут препятствовать абсорбции витамина D.
• Препараты кальция и/или витамина D следует принимать только под медицинским контролем
• Кальций может уменьшить эффект левотироксина (препарата, используемого для лечения гипотиреоза), поэтому следует принимать их с интервалом не менее 4 часов.
• Антибиотики группы хинолонов не следует принимать одновременно с кальцием, поскольку может уменьшиться их эффект. Антибиотик следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Прием Ideos с пищей, напитками или алкоголем

Вы можете принимать препарат в любое время, с пищей или без нее

Вам следует учитывать, что оксаловая кислота (присутствующая в шпинате или ревене) и фитиновая кислота (присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут уменьшить количество кальция, абсорбируемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксаловой или фитиновой кислоты пациенты не должны принимать препараты, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать этот препарат только в случае дефицита кальция или витамина D и всегда под медицинским контролем. Высокие дозы витамина D и кальция могут быть вредными для плода.

Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому следует быть осторожным из-за возможного повышения уровня кальция у новорожденного.

Вождение и использование машин

Недостаточно информации о возможных эффектах на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако влияние, кажется, маловероятным.

Ideos содержит сорбитол (Е420)

Этот препарат содержит 475 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ideos содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к образованию кариеса.

Ideos содержит соевое масло. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою. (см. раздел «Не принимайте Ideos»).

3. Как принимать Ideos

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ideos. Не прекращайте лечение раньше.

Этот препарат предназначен для перорального приема. Таблетки можно растворить во рту без воды или можно жевать.

Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка дважды в день.

Если вы приняли больше Ideos, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Симптомы, которые могут появиться, включают тошноту, рвоту, сильную жажду и запор.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ideos

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Повышение уровня кальция в крови и моче.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея
• Расстройства кожи, такие как зуд, высыпания или раздражение.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакции гиперчувствительности, такие как ангioneurotic отек и отек гортани (отек лица, языка, губ, гортани с затруднением дыхания).
• Синдром молока и щелочи (почечная недостаточность из-за избытка кальция в крови).

У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ideos

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ideos

Активные вещества - карбонат кальция и колекальциферол (витамин D).

Каждая таблетка содержит 1250 мг карбоната кальция (что соответствует 500 мг элементарного кальция) и 400 МЕ колекальциферола, эквивалентных 4 мг концентрированного порошка колекальциферола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ксилитол, сорбитол (Е420), повидон, лимонный аромат (содержащий ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, акацию, цитрат натрия, лимонную кислоту, гидроксианизол бутилированный) и стеарат магния.

Вспомогательные вещества колекальциферола в концентрированном порошке - все-rac-α-токоферол, гидрированное соевое масло, желатина, сахароза, коллоидная безводная диоксид кремния, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка Ideos содержит 30 или 60 жевательных таблеток. Таблетки квадратные, белого-серого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственный за производство

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Франция

Местный представитель

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madrid

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/