ИДЕОС 500 мг/2000 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Идеос 500 мг/2 000 МЕ жевательные таблетки

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Идеос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Идеоса
3. Как принимать Идеос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идеоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос и для чего он используется

Идеос - это добавка кальция и витамина D3.

Он используется

• для лечения недостатка кальция и витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Идеоса

Не принимайте Идеос

• если вы аллергичны к кальцию, колекальциферолу (витамину D3) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия).
• если у вас высокие уровни кальция в моче (гиперкальциурия).
• если вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперактивность паращитовидных желез).
• если у вас миелома (рак костного мозга).
• если у вас метастазы в кости (рак, распространившийся на кости).
• если у вас длительная иммобилизация (пролонгированная неподвижность) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.
• если у вас есть камни в почках (нефролитиаз).
• если у вас есть отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• если у вас гипервитаминоз D (чрезмерное количество витамина D).
• если у вас тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы проходите длительное лечение, особенно если вы также принимаете диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас саркоидоз (расстройство иммунной системы, которое может увеличить уровни витамина D в организме).
• если у вас остеопороз и вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D.
• должны приниматься под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Другие лекарства и Идеос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Другие лекарства, которые могут влиять или быть подвержены влиянию этого лекарства, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)
• ингибиторы ВИЧ (например, ралтегравир, долутегравир, элвитегравир).

• Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотиков), вы должны принимать их как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после приема этого лекарства. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции тетрациклиновых препаратов, если они принимаются одновременно.
• Лекарства, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны приниматься как минимум за 3 часа до приема этого лекарства.
• Орлистат (используемый для лечения ожирения), холестирамин (продукт для снижения высокого уровня холестерина) или слабительные, такие как жидкий парафин, могут изменить абсорбцию и, следовательно, уменьшить эффект жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.
• Фенитоин (продукт для лечения эпилепсии) или барбитураты (снотворные) могут вызвать уменьшение эффекта витамина D.
• Глюкокортикоиды (например, кортизон) могут вызвать уменьшение эффекта витамина D и снижение уровня кальция в крови.
• Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения недостатка щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема этого лекарства.
• Эффект антибиотиков хинолонового ряда может быть уменьшен, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики хинолонового ряда за 2 часа до или через 6 часов после приема этого лекарства.
• Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата должны приниматься как минимум за 2 часа до или после приема этого лекарства.
• Дополнительная суплементация кальция и витамина D должна осуществляться только под медицинским контролем и требует частого контроля уровней кальция в крови и моче.

Если вы принимаете какие-либо из вышеуказанных лекарств, ваш врач даст вам более подробные инструкции.

Прием Идеоса с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать лекарство в любое время, с пищей или без.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности у пациентов, у которых нет дефицита кальция и витамина D. Когда есть дефицит витамина D, рекомендуемая доза зависит от национальных рекомендаций; однако, максимальная суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день.

Следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и может иметь негативное влияние на плод.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D. Это должно быть учтено при назначении дополнительного витамина D ребенку.

В качестве альтернативы можно изменить лечение на другие лекарства, содержащие кальций и витамин D3 с меньшей концентрацией витамина D3.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Это лекарство содержит

• 0,5 мг аспартама (E951), источника фенилаланина. Это может быть вредно в случае фенилкетонурии (редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести).
• 38,5 мг сорбитола (E420), 185 мг изомальтозы (E953) и 3,85 мг сахарозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Это может нанести вред зубам.
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
• Это лекарство содержит следы бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Идеос

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 жевательную таблетку в день, соответствующую 500 мг кальция и 2000 МЕ (Международных единиц) витамина D3. Дозировку определяет ваш врач индивидуально.

Таблетку необходимо разжевать перед глотанием. Ее можно принимать в любое время, с пищей или без.

Вам следует обратить внимание на достаточное ежедневное потребление кальция через питание (т.е. молочные продукты, овощи, минеральная вода).

Использование у детей и подростков

Это лекарство не предназначенодля использования у детей и подростков.

Если вы приняли больше Идеоса, чем следует

Передозировка этого лекарства может вызвать симптомы, такие как недомогание (тошнота), рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение производства мочи, обезвоживание или запор. Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Идеос

Если вы забыли принять это лекарство, примите его, как только вспомните. Однако не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратите лечение Идеосом

Если вы хотите прекратить или досрочно остановить лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Идеос и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете следующую аллергическую реакцию (частота неизвестна, поскольку не может быть оценена из доступных данных):

• отек лица, губ, языка или горла с внезапной трудностью дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные в ходе испытаний, являются:

Нечасто:могут повлиять до 1 из 100 человек

• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Редко:могут повлиять до 1 из 1000 человек

• недомогание (тошнота), диарея, боли в животе, запор, метеоризм, вздутие (расширение живота).
• сыпь, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Идеоса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Идеоса

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 500 мг кальция (в виде карбоната кальция) и 50 мкг колекальциферола (витамина D3, эквивалентного 2000 МЕ) в виде концентрированного порошка.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изомальтоза (E953), ксилитол, сорбитол (E420), лимонная кислота, цитрат натрия монобазисный, кармеллоза натрия, стеарат магния, Арома Апельсина "CPB", Арома Апельсина "CVT", коллоидный гидратированный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, натрия аскорбат, альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза и среднецепочечные триглицериды, коллоидный безводный диоксид кремния, маннитол, бензиловый спирт и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные таблетки круглые, белые, диаметром 18 мм.

Доступно в трубках из полипропилена с крышкой из полиэтилена, содержащей десикант, или в блистерах из алюминиевой фольги. Разорвите блистер, чтобы открыть.

Размеры упаковки:

Трубки: 30, 60 (2x30) и 90 (3x30) жевательных таблеток.

Блистеры: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на продажу

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парковая улица, док Спенсер,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственное лицо за производство

HERMES PHARMA GmbH

Ханс-Урмилер-Ринг 52

82515 Вольфратсхаузен

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес Виллергас 52, здание С, 2-й этаж слева.

28027 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МЕ жевательные таблетки

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МЕ жевательные таблетки

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МЕ жевательные таблетки

Испания: Идеос 500 мг/2000 МЕ жевательные таблетки

Португалия: Касит 500 мг/2000 МЕ жевательные таблетки

Швеция: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Дата последнего обновления этой инструкции:23 февраля 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/