ИБУТЕК 400 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибутек 400 мг порошок для приема внутрь

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибутеки для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибутека
3. Как принимать Ибутек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибутека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибутек и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для подростков и взрослых:

• для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли
• для лечения лихорадки

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибутека

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Ибутек:

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас возникла кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• если у вас была желудочная или двенадцатиперстная язва или если вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема противовоспалительного препарата.
• если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови).
• если у вас обострение язвенного колита или болезни Крона.
• тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать Ибутек немедленно и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения лекарства, защищающего желудок.
• Если у вас была болезнь почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если вы страдаете астмой или любым другим респираторным расстройством.
• Если вы принимаете это лекарство, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть болезнь почек или печени, вам больше 60 лет или вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может рекомендовать регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за дегидратации.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, противоагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства этого типа могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку более вероятно развитие асептического менингита (воспаления оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванного бактериями).
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно развитие аллергических реакций на это лекарство.
• Врач будет более внимательно следить за вами, если вы получаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать Ибутек и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Противовоспалительные/анальгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибутека Кодрамола, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Инфекции

Ибутек Кодрамол может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибутек может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины и креатинина в крови, а также уровень калия (может увеличиться)

С тестами функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное исследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибутека Кодрамола.

Использование Ибутека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибутек Кодрамол может влиять на или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии): поскольку он может увеличить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может скорректировать дозу лития.
• Метотрексат: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24 часов), они могут увеличить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может порекомендовать не принимать ибупрофен, если вы получаете высокие дозы метотрексата.
• Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды: поскольку они могут увеличить токсические эффекты.
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, поскольку они могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку они могут увеличить риск почечной токсичности.

Другие лекарства также могут влиять на или быть под влиянием лечения Ибутеком Кодрамолом. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибутека с другими лекарствами.

• Флуконазол и вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), пентоксифиллин, пробенецид и сульфинпиразон (для лечения подагры), хинолоны (например, норфлоксацин), мифепристон, сульфонилмочевина (например, толбутамид), такролимус и циклоспорин (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации), зидовудин (риск почечной токсичности), коレスтирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (ИЗСС), также могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Прием Ибутека с пищей, напитками и алкоголем

Для пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Употребление алкоголя может увеличить риск побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибутек Кодрамол может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием этого лекарства был связан с увеличением риска врожденных аномалий/выкидышей, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимально возможными.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства этого типа были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или высоких дозах во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Ибутек содержит изомальту.

Это лекарство содержит изомальту. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибутек

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дозировка

Взрослые и подростки (старше 12 лет и весом более 40 кг): Рекомендуемая доза составляет 1 пакет (400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, 3 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 3 пакета (1200 мг ибупрофена).

Интервал между дозами должен выбираться в зависимости от симптомов и максимальной суточной дозы и может быть 6 или 8 часов. Не следует превышать 3 пакета (1200 мг ибупрофена) в 24 часа.

Можно минимизировать возникновение побочных эффектов, если использовать самые маленькие эффективные дозы в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4.4).

Это лекарство используется для лечения в течение короткого периода.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием лекарства.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность: не необходимо снижать дозу у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность: не необходимо снижать дозу у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Педиатрическое население:

Это лекарство не должно назначаться детям или подросткам с весом тела менее 40 кг, поскольку доза не подходит для использования у этих пациентов.

Способ приема

Для перорального приема.

Содержимое пакета следует высыпать直接 в рот. У пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Если вы приняли больше Ибутека, чем должно быть

Если вы приняли больше Ибутека, чем должно быть, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в службу неотложной токсикологической помощи, указав лекарство и количество, принятое перорально. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому специалисту.

Если вы приняли больше Ибутека, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил лекарство, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Если вы забыли принять Ибутек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто:могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко:могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко:могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при приеме лекарств, содержащих это активное вещество, являются желудочно-кишечные расстройства: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдалась гастрит.

Часто: тошнота, рвота, боли в животе, изжога, метеоризм и запор.

Не часто: кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто: высыпания на коже.

Не часто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения слизи из носа и затруднение дыхания.

Редко: тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок).

Очень редко: сильный зуд кожи, появляющийся внезапно, или пузыри на коже, боли в суставах и лихорадка (системный lupus эритематоз), выпадение волос, реакции кожи на влияние света. Лекарства, содержащие это активное вещество, могут быть связаны с очень редкими случаями тяжелых пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибуфен Кодрамол, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Расстройства нервной системы

Часто: головные боли.

Не часто: усталость или сонливость.

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системный lupus эритематоз.

Психические расстройства

Часто: чувство нестабильности и нервозности.

Не часто: тревога.

Редко: дезориентация или путаница, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Не часто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Расстройства глаз

Не часто: нарушение зрения.

Редко: аномальное или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: удлинение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Эти лекарства могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением этими лекарствами.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Почечная болезнь.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтая окраска кожи). Эти лекарства могут быть связаны с повреждением печени в редких случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибутека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изомальт, ангидрид лимонной кислоты, ацесульфам калия (Е-950), глицерилдистеарат (тип I) и лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибутек выпускается в виде белого или почти белого порошка для приема внутрь с лимонным запахом и в монодозовых пакетах из полиэстера/алюминия/полиэтилена.

Существуют две формы выпуска: упаковки по 12 и 24 единицы.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Farmalider S.A.

La Granja, 1

28108 Alcobendas - Madrid

Испания

Производитель

EDEFARM, S.L

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте

Валенсия

или

FARMALIDER, S.A.

C/Арагонесес, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого описания:Апрель 2025

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”