ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ибупрофен Зентива 400мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте (см. раздел 4).

Содержание прошпекта

1. Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Зентива
3. Как принимать Ибупрофен Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Зентива
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он используется

Это лекарство содержит ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это лекарство используется для облегчения боли, лихорадки и воспаления.

Взрослые и подростки (12-18 лет, с весом 40 кг или более): это лекарство используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли в течение короткого периода, такой как

• головная боль (включая мигрень),
• боль в спине и боль в мышцах и суставах,
• зубная боль,
• менструальная боль.

Это лекарство также облегчает острую боль и лихорадку, связанные с простудой.

Это лекарство рекомендуется для взрослых и подростков с весом 40 кг или более (старше 12 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Зентива

Не принимайте Ибупрофен Зентива

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы имели аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожные высыпания с зудом или отек губ, лица, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
• если у вас было два или более эпизода язвы или кровотечения в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке).
• если у вас есть история перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, связанных с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть нарушение производства крови или свертываемости крови.
• если у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас есть любое активное кровотечение (даже в мозге).
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• если у вас есть астма.
• если у вас есть сенная лихорадка, полипы в носу или хронические обструктивные заболевания легких, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций.
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (см. «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива» ниже).
• если у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая артериальная болезнь (плохая циркуляция крови в руках, ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «микроинсульт» или транзиторные ишемические атаки, «ТИА»).
• если у вас есть артериальная гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• если у вас есть системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (из-за риска асептического менингита).
• если у вас есть язвенные воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит.
• если у вас есть проблемы с нормальным механизмом свертываемости крови.
• если вы недавно перенесли крупную операцию.
• если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использование Ибупрофена Зентива немедленно и обратитесь к вашему врачу или службе экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, вы более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике

Могут произойти кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике без каких-либо предупреждающих знаков у пациентов, которые никогда не имели проблем такого типа. Это также может быть потенциально смертельным.

Риск язвы или кровотечения в желудке или кишечнике в целом увеличивается с увеличением дозы ибупрофена. Он также увеличивается у пациентов пожилого возраста, для более подробной информации см. «Пациенты пожилого возраста» в разделе «Как принимать Ибупрофен Зентива». Риск также увеличивается, если принимаются определенные лекарства одновременно с ибупрофеном (см. «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива» ниже).

Пациенты, которые никогда не имели проблем с желудком, особенно пациенты пожилого возраста, должны быть осведомлены о любых необычных симптомах в желудке или кишечнике и немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если出现ает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение ибупрофеном должно быть прекращено.

Эффекты на сердце и мозг

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении.

Реакции на коже

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Эффекты на почки

Ибупрофен может вызвать проблемы с функцией почек, хотя пациенты не имели ранее проблем с почками. Это может привести к отеку ног и даже к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных людей.

Ибупрофен может вызвать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или которые принимают диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пациентов пожилого возраста. Как правило, происходит восстановление, если прием ибупрофена прекращается.

Инфекции

Это лекарство может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие меры предосторожности

Продолжительное использование любого типа обезболивающего для головных болей может ухудшить их. Если вы страдаете частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом другого обезболивающего. Лечение должно быть прекращено, если диагностирована абузусная головная боль (АГБ).

Не принимайте это лекарство, если вы планируете беременность. Проконсультируйтесь с вашим врачом. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей, которые весят менее 40 кг (младше 12 лет).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, если:

• ребенок серьезно болен или имеет сильную боль в животе, жесткость шеи или боль в спине.
• ребенок имеет серьезные проблемы с ушами, горлом или трахеей.

Если у ребенка лихорадка, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• ребенок не пил никаких жидкостей или потерял большое количество жидкости из-за рвоты или диареи.
• лечение не имело никакого эффекта на боль или лихорадку после первого дня.
• появились новые симптомы или проблемы с желудком или боль в животе ухудшились или сохранялись в течение долгого времени.

Другие лекарства и Ибупрофен Зентива

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Это лекарство может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• лекарства, которые являются антикоагулянтами (т.е. гипокоагулянтами или препятствующими свертываемости, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин)
• лекарства, которые снижают артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан)

• другие НПВП или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти лекарства могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• метотрексат (используемый для лечения рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• дигоксин (для лечения различных сердечных расстройств), поскольку может быть усилен эффект дигоксина
• фенитоин (используемый для предотвращения эпилептических приступов), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• диуретики, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии (высоким концентрациям калия в крови)
• холестирамин (используемый для лечения высокого уровня холестерина), поскольку может быть уменьшен эффект ибупрофена. Лекарства должны быть приняты с интервалом не менее одного часа.
• аминогликозиды (лекарства против определенных типов бактерий), поскольку ибупрофен может уменьшить выведение аминогликозидов, поэтому их совместное использование может увеличить риск токсичности
• ИСРС (лекарства против депрессии) такие как пароксетин, сертралин или циталопрам, поскольку они могут увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• моклобемид (ИРМА; лекарство для лечения депрессивного расстройства или социальной фобии), поскольку может быть усилен эффект ибупрофена
• циклоспорин, такролимус (для иммунодепрессии после трансплантации органов), поскольку может быть повреждение почек
• зидовудин (используемый для лечения пациентов с ВИЧ), поскольку может быть увеличение риска кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление у пациентов с ВИЧ-инфекцией
• ритонавир (используемый для лечения пациентов с ВИЧ), поскольку ритонавир может повысить концентрацию ибупрофена
• мифепристон, поскольку ибупрофен может уменьшить эффект этого лекарства
• пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку они могут задержать выведение ибупрофена
• антибиотики-хинолоны, поскольку они могут увеличить риск судорог
• сульфонилмочевины (для лечения диабета 2-го типа), поскольку они могут усиливать эффект этих лекарств
• кортикостероиды (используемые для лечения воспалений), поскольку эти лекарства могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высоких концентраций кальция в крови), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• пентоксифиллин (окспентифиллин) (используемый для лечения заболеваний кровообращения в артериях ног или рук), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• баклофен (миорелаксант), поскольку может быть усилена его токсичность
• ингибиторы CYP2C9, поскольку совместное использование ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 (вориконазол или флуконазол) может увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9).

Ибупрофен Зентива с пищей и алкоголем

Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство с пищей.

Избегайте алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты этого лекарства, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь на третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и вызвать задержку начала родов или более длительные роды, чем ожидается. Не следует принимать Ибупрофен Зентива в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого возможного времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Зентива может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но маловероятно, что оно окажет влияние на кормление ребенка, если используется короткий курс лечения. Однако, если назначается более длительный курс лечения, следует рассмотреть возможность раннего прекращения кормления грудью.

Фертильность

Это лекарство может сделать более трудным забеременеть. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием.

Лекарство принадлежит к фармакологической группе (НПВП), которая может нарушать фертильность женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство прекращается.

Вождение и использование машин

В целом, ибупрофен не имеет побочных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость или головокружение, и способность управлять автомобилем или использовать машины может быть нарушена. Совместное использование алкоголя усиливает этот эффект.

Ибупрофен Зентива содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Зентива

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать этот препарат

Проглотите таблетку с помощью стакана воды. Не разжевывайте, не жуйте и не сосите таблетку, чтобы избежать раздражения желудка и горла. Если вы пациент с чувствительным желудком, рекомендуется принимать этот препарат вместе с пищей.

Какое количество препарата принимать

Нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат не должен использоваться у подростков, вес которых меньше 40 кг, или у детей младше 12 лет.

Более высокие дозы, чем рекомендуемые, могут представлять серьезную угрозу. Не используйте разные типы обезболивающих препаратов одновременно без рецепта врача.

Легкая или умеренная боль, острая боль и лихорадка, связанные с простудой

Взрослые и подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Дозу следует принимать следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг, принимаемая как единственная доза или до 3 раз в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблеток.

Более 400 мг за один раз не обеспечивают лучшего обезболивания.

Мигренозная головная боль

Взрослые и подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Дозу следует принимать следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг, принимаемая по мере необходимости, 1-3 раза в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Более 400 мг за один раз не обеспечивают лучшего обезболивания.

Менструальная боль

Взрослые и подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Дозу следует принимать следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг, принимаемая при первых признаках менструальных проблем, 1-3 раза в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Более 400 мг за один раз не обеспечивают лучшего обезболивания.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Пациенты пожилого возраста более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Снижение функции печени и почек

Если у вас снижена функция печени или почек, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Зентива

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и нестабильные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы потеря сознания, судороги (особенно у детей), замедление сердечного ритма, слабость и головокружение (падение артериального давления), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Также может произойти снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Зентива

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты более вероятны при более высоких дозах и более длительном лечении.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы:

• Ангиоэдема (может поражать до 1 из 10 000 человек) с симптомами, такими как:
• • отек лица, языка или горла
  • затруднение глотания
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Мелена или кровавая рвота (может поражать до 1 из 10 человек).
• Были зарегистрированы тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек, такие как некролизирующий эпидермальный лихен и/или многоформная эритема (очень редкий побочный эффект). Кроме того, может произойти тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа лейкоцитов). Частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
• Редкая, общая, красная, чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, расположенными в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
• Затуманенное зрение и другие проблемы с глазами, такие как чувствительность к свету, потеря зрения (может поражать до 1 из 1000 человек).
• Красные, плоские, кольцевидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (может поражать до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, перечислены ниже в группах по частоте:

Очень часто(может поражать более 1 из 10 человек):

• Жжение в желудке, боль в животе или диспепсия.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, газы или запор.

Часто(может поражать до 1 из 10 человек):

• Язва желудочно-кишечного тракта с или без перфорации.
• Воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
• Микроскопическое кровотечение в кишечнике, которое может привести к анемии.
• Язвы во рту и воспаление.
• Головная боль, сонливость, головокружение, шаткость, усталость, агитация, бессонница или раздражительность.

Не часто(может поражать до 1 из 100 человек):

• Воспаление слизистой оболочки желудка.

• Проблемы с почками, включая отек, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Насморк, астма
• Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
• Реакция гиперчувствительности, такая как крапивница или зуд.

Редко(может поражать до 1 из 1000 человек):

• Депрессия, путаница, галлюцинации.

• Синдром системной красной волчанки.
• Увеличение уровня мочевины и других ферментов печени в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов и продление времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке и увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко(может поражать до 1 из 10 000 человек):

• Неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда или высокое артериальное давление.
• Расстройства кроветворения (с симптомами, такими как: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость и носовое или кожное кровотечение).
• Звон или свист в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Повреждение печени, вызывающее желтушность кожи или белого глаза и задержку жидкости в организме.
• Воспаление оболочки мозга (без бактериальной инфекции).
• Повреждение почечной ткани.
• Выпадение волос.
• Психотические реакции.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ибупрофен может маскировать признаки и симптомы инфекций, ухудшение инфекций или осложнения инфекций. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Частота не известна(не может быть оценена по имеющимся данным):

• Онемение рук и ног.
• Тревога.
• Понижение слуха.
• Чувство общего недомогания.
• Воспаление зрительного нерва, которое может привести к проблемам с зрением.
• Низкий уровень нейтрофилов (типа белых кровяных клеток).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с легким увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Были зарегистрированы задержка жидкости (отек), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с НПВС.

Этот препарат может снижать количество лейкоцитов и их устойчивость к инфекции может быть снижена. Если вы страдаете инфекцией с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, фарингите или проблемами с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о вашем препарате.

Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы некоторые случаи менингита (который проявляется жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией) у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Зентива

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Зентива

• Активное вещество - ибупрофен.

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, стеариновая кислота, коллоидный алюмосиликат и магния стеарат.

• Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E171).

Внешний вид Ибупрофена Зентива и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые и диаметром 12 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/Алю.

Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Zentiva Spain S.L.U.

Аvenida де Европа, 19,

Эдифисио 3, планта 1,

28224 Позуэло де Аляркон - (Мадрид)

Испания

Производитель

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Теодор Паллади nr.50, сектор 3,

Бухарест, 032266,

Румыния

или

Zentiva k.s.

U Кабельовны 130

Дольни Мехолупы, Прага 10

10237, Чешская Республика

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.