Инструкция: информация для пользователя
Ибупрофен Винадол 100 мг суспензия для приема внутрь
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание инструкции
Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем снижения боли и температуры.
Это лекарство используется у детей с весом более 20 кг (начиная с 7 лет) для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также лихорадки.
Не принимайте Ибупрофен Винадол:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.
Сообщите вашему врачу:
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Инфекции
Ибупрофен Винадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Винадол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Сердечно-сосудистые предостережения
Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:
Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Винадол. Прекратите принимать Ибупрофен Винадол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Дети
Существует риск почечного повреждения у обезвоженных детей.
Прием Ибупрофена Винадол с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
Следующие лекарства могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:
Другие лекарства также могут влиять или быть затронуты лечением ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.
Взаимодействие с аналитическими тестами
Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
Прием Ибупрофена Винадол с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность появления желудочных расстройств.
Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иное. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь стать беременной, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Винадол может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Беременность
Поскольку прием лекарств этого типа был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать их во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимумом.
В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.
Фертильность
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, такие как ибупрофен, были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Лактация
Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или высоких дозах во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.
Ибупрофен Винадол содержит натрий и жидкий мальтитол (Е-965)
Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 17,92 мг (0,8 ммоль) натрия на каждый пакет.
Это лекарство содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Важно всегда принимать самую маленькую дозу, которая облегчает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Дозировка
Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от веса ребенка. Как правило, назначают 5-10 мг/кг веса тела в качестве единой дозы, в зависимости от интенсивности симптомов, до максимальной дозы 20-30 мг/кг веса тела в качестве общей суточной дозы.
Не давайте этот препарат детям младше 7 лет или с весом менее 20 кг.
В целом, рекомендуется дозировать в соответствии со следующей таблицей:
Вес тела | Возраст | Единичная доза | Максимальная суточная доза |
20 кг до 29 кг | Примерно 7-9 лет | 200 мг (2 пакета) | 600 мг (2 пакета / 3 раза в день) |
30 кг до 40 кг | Примерно 10-12 лет | 300 мг (3 пакета) | 900 мг (3 пакета / 3 раза в день) |
Интервал между дозами должен выбираться в соответствии с симптомами и максимальной суточной дозой и должен составлять 6 или 8 часов (или не менее 6 часов между каждой дозой). Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу.
Используйте только для коротких курсов лечения.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность:
Не необходимо снижать дозу у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел 4.3)
Печеночная недостаточность:
Не необходимо снижать дозу у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел 4.3)
Способ применения
Этот препарат представляет собой суспензию, которая принимается перорально.
Необходимо перемешать суспензию перед приемом, как указано на следующей схеме:
1 – Нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз
2 – Нажмите с верхней и нижней части и наоборот в течение не менее 30 секунд
Препарат можно принимать непосредственно из пакета или разбавленным в воде.
В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат с едой.
Если вы приняли больше Ибупрофена Винадола, чем следует
Если вы приняли больше суспензии, чем следует, или случайно проглотили содержимое пакета, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой пакет и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.
Если вы приняли больше Ибупрофена Винадола, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием
Редко могут возникать более тяжелые симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
Если вы забыли принять Ибупрофен Винадол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
. Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.
Частоты, указанные ниже, относятся к короткому применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:
Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах, тиннитус, амблиопия, токсическая обратимая, повреждения печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.
Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
Общая красная чешуйчатая эрупция, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эрупция). Прекратите принимать Ибупрофен Винадол, если появятся эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную эрупцию, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).
Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прерывайте лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, www.notificaRAM.es.
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Храните при температуре ниже 30°C
Не охлаждать.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Винадола
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ибупрофен Винадол - это пероральная суспензия белого цвета с клубничным вкусом, содержащаяся в пакетах для одноразового использования, изготовленных из комплекса полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.
Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 единиц.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.
Улица Ла-Гранха, 1, 3-й этаж Б
28108 Алькобендас (Мадрид)
Ответственный за производство
ALCALA FARMA, S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
“или”
ZINEREO PHARMA, S.L.U.
А Рельва, с/н, О Порриньо,
36410 Понтеведра
“или”
FARMALIDER, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
“или”
EDEFARM S.L.
Промышленная зона Энчилагар дель Рулло, 117
46191 Вильямарчанте (Валенсия)
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024
“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”