ИБУПРОФЕН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Вир 600 мг, покрытые пленкой таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Вир
3. Как принимать Ибупрофен Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Вир и для чего он используется

Ибупрофен Вир относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Вир

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Вир

• Если вы аллергичны к ибупрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертывания крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть язвенный колит или болезнь Крона.
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Такие реакции могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать ибупрофен немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Вир:

• Если у вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и у людей пожилого возраста. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если у вас было заболевание почек или печени.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть сердечное заболевание или гипертония.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы посещаете врача, сообщите ему о вашем лечении ибупрофеном, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть сердечное, почечное или печеночное заболевание, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшать эти заболевания.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции: Ибупрофен Вир может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Вир может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Вир, если:

• У вас есть сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).

• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).

Другие лекарства и Ибупрофен Вир

Прием Ибупрофена Вир с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен Вир может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон.
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечной недостаточности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Мочегонные средства.
• Флуконазол.
• Пентоксифиллин.
• Пробенецид.
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон.
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид.
• Такролимус.
• Зидовудин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан)

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Вир. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Вир с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оно может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Оно также может влиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток стать беременной, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен Вир содержит лактозу, если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Ибупрофен Вир

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Это лекарство принимается перорально. Вы должны проглотить таблетку целиком с помощью небольшого количества воды.

Если у вас чувствительный желудок, принимайте лекарство с едой.

Взрослые

Дозировка должна быть отрегулирована в зависимости от тяжести расстройства и дискомфорта пациента.

Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена (2 таблетки), разделенные на 2 приема.

В некоторых случаях могут быть необходимы более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг ибупрофена (4 таблетки).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно будет увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите лекарство.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Вир

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть продлено, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острое повреждение почек и печени. Возможна также экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, могут произойти снижение артериального давления и нарушения дыхания.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, таких как ибупрофен, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).

Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Частота побочных эффектов устанавливается в соответствии с следующей классификацией: очень часто (может повлиять на более 1 из 10 пациентов); часто (может повлиять на до 1 из 10 пациентов); нечасто (может повлиять на до 1 из 100 пациентов); редко (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов); очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при приеме лекарств, таких как ибупрофен, - это желудочно-кишечные расстройства: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалась гастрит.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение носовых выделений и затруднение дыхания.

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: интенсивный зуд кожи, внезапно появляющийся или пузыри на коже, боли в суставах и лихорадка (системная красная волчанка), выпадение волос, реакции кожи на влияние света. Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головные боли и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, агитация, раздражительность или депрессия, аномальное или размытое зрение и нарушения слуха.

Очень редко: асептический менингит.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: удлинение времени кровотечения, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться в виде затруднения дыхания и бледности кожи).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Нарушения или недостаточность почек.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болями в животе, сильными и постоянными головными болями, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией или шоком.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или кровавый понос.
• Сильные боли в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильные или постоянные головные боли.
• Желтушная окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Вир 600 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Вир

• Активное вещество - Ибупрофен.
• Другие вспомогательные вещества:

Компоненты ядра: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Компоненты пленки покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Вир выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму и белый цвет. Каждая упаковка содержит 40 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

ИНДУСТРИЯ КХИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

Лагуна, 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/