Противопоказания: информация для пользователя
Ибупрофен Тева 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им. - Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4. |
Ибупрофен Тева относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно руки и ног, что приводит к опуханию и боли), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое заболевание, которое приводит к повреждению хряща), спондилеза анкилозирующего типа (воспаления суставов позвоночника), не-ревматической воспалительной реакции и первичной дисменореи (болезненной менструации).
Не принимайте Ибупрофен Тева
Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Ибупрофена Тева:
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Предостережения для пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют более высокую частоту аллергических реакций на НПВС, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Предостережения по сердечно-сосудистой системе
Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обратите внимание врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если у вас:
Также эти типы препаратов могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.
Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема многоформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная колитис, в сочетании с лечением Ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Респираторные проблемы
Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, у которых есть или были проблемы с бронхиальной астмой, хронической ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку было выявлено, что Ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдема у этих пациентов.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль, поэтому возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
Дети и подростки
Возникает риск почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Предостережения при беременности и в период лактации
Поскольку использование препаратов типа Ибупрофена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать его в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в возрасте фертильности следует учитывать, что препараты типа Ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.
Влияние на диагностические тесты
Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
Прочие препараты и Ибупрофен Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Ибупрофен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:
Прочие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата вместе с другими препаратами.
Принятие Ибупрофена Тева с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с едой или с молоком, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.
Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск аллергических реакций желудочно-кишечного тракта.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте Ибупрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.Это может привести к почечным и сердечным проблемам у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.Не следует принимать Ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимои только по указанию вашего врача.Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время планирования беременности, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.После 20-й недели беременности Ибупрофен может привести к почечным проблемам у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
В грудном молоке выделяются минимальные количества Ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны вредные эффекты для ребенка, обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение кратковременного использования рекомендованных доз.
Поэтому, если вы беременны или в периоде лактации, обратитесь к врачу.
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины.
Если вы только принимаете одну дозу Ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется принимать специальные предосторожности.
Ибупрофен Тева содержит лактозу и сод
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без соды».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Ваш врач назначит продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.
Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Взрослые
Взрослым и подросткам от 12 до 18 лет следует принимать одну таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности состояния и ответа на лечение.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 400 мг, в то время как для подростков от 12 до 18 лет составляет 1 600 мг.
При хроническом дозировании она должна быть скорректирована до минимальной поддерживающей дозы, которая обеспечивает надлежащий контроль симптомов.
Пациенты пожилого возраста
В пожилых пациентах дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, что ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте точную дозу, которую он назначил.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использование этого лекарства у детей младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этих детях.
Подросткам старше 12 лет следует следовать рекомендациям по дозировке взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендованная для этих пациентов, составляет 1600 мг.
Этот препарат принимается перорально.
Если после приема лекарства вы чувствуете дискомфорт в желудке, принимайте его вместе с молоком или во время еды.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.
Если вы принимаете больше Ибупрофена Тева, чем следует
Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольное движение глаз.При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.При серьезной передозировке может развиться почечная недостаточность и повреждение печени.
Редко могут возникать более серьезные симптомы, такие как внутреннее кровотечение, пониженное артериальное давление, пониженная температура тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная дисфункция/синдром острого дыхательного дистресса у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).
Если произошла серьезная интоксикация, врач примет необходимые меры.
При приеме больших доз следует давать активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассматриваться, если вы принимаете большие дозы и в течение 60 минут после приема.
Если вы забыли принять Ибупрофен Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты устанавливаются в соответствии с следующей классификацией: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Были замечены следующие побочные эффекты:
Инфекции и инвазии
Очень редко:Усилениеинфекционныхинфекций(например,развитиефасцитисанекротического), совпадающее сприменениемпротивоинфекционныхлекарств
Примечание: Если вы замечаете признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуем немедленно обратиться к врачу, если необходимо начать антиинфекционную/антибактериальную терапию.
Гастроинтестинальные расстройства
Самые частые побочные эффекты, которые случаются с лекарствами, подобными ибупрофену, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Кроме того, были замечены гастроинтестинальные проблемы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкие кровотечения в желудке, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Редко встречаются язвы желудка, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенная болезнь желудка, усилнение колита и болезни Крона, гастрит.
Другие побочные эффекты: Редко: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), усилнение болезни дивертикулов кишечника, неопределенная геморрагическая колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).Очень редко: эзофагит, панкреатит, кишечная стеноз.
Кардиоваскулярные расстройства
Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами, подобными ибупрофену.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Побочные эффекты кожи и подкожного слоя
Лекарства, подобныеибупрофену, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (эрозии, распространяющиеся на кожу и две или более слизистых оболочек, и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на туловище) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения кожи с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты:
Часто: сыпь на коже.
Редко: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), реакции кожи на свет, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в подкожном слое во время оспы.
Частота неизвестна: кожа становится чувствительной к свету. Общая красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, расположенными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием Ибупрофена Тева, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Побочные эффекты иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности с сыпью на коже и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления).
Очень редко: серьезные реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).
Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.
Нервно-психические расстройства
Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: пarestesia (чувство онемения, мурашек, онемения, и т. д., чаще всего в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунной болезни (например, системной красной волчанкой или другими болезнями коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, замеченные были: rigidity в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Психические расстройства
Редко: бессонница, тревога, беспокойство.
Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность.
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Расстройства слуха и лабиринта
Часто: головокружение.
Редко: звон или шум в ушах.
Редко:слабость слуха.
Расстройства зрения
Редко:изменения зрения.
Редко:абномальное или расплывчатое зрение.
Расстройства крови и лимфатической системы
Редко:снижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид лейкоцитов, который может предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большое снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (раннее разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы псевдогrippal, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения.
Очень редко: продление времени кровотечения.
Расстройства почек и мочевыводящих путей
Очень редко: отек (знаки, которые могут быть признаками почечной болезни, которые иногда включают почечную недостаточность); тканевая почечная травма (некроз почечных лопаток); повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Расстройства печени и желчевыводящих путей
Лекарства, подобныеибупрофену, могут быть связаны с очень редкими случаями повреждения печени.
Другие побочные эффектыредко встречаются: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленовато-желтая окраска кожи и глаз). Очень редко: печеночная дисфункция, печеночная травма (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит
Частота неизвестна:печеночная недостаточность (серьезное ухудшение печени).
Общие
Усиление воспаления во время инфекционных процессов.
По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Симптомы такого типа реакций могут быть лихорадкой, сыпью на коже, болью в животе, сильной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.
Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: сыпь на коже, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (вид белых кровяных телец).
Остановите прием Ибупрофена Тева, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше30ºC.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ibuprofeno Teva
Активное вещество - ибупрофен. В каждой таблетке содержится 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты:
- Ядро: кроскармелоза натрия, гипромелоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат.
- Фильм таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.
Внешний вид Ibuprofeno Teva и содержание упаковки
Таблетки овальные, биконвексные, с прорезями на обеих сторонах и белого цвета.
Прорезь предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.
Представлено в упаковках по 30 таблеток.
Название разрешения на коммерциализацию
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж, Alcobendas
28108 Madrid
Испания
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid (Испания)
Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.