ИБУПРОФЕН ТЕВА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Тева 400 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева
3. Как принимать Ибупрофен Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется

Ибупрофен Тева относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ибупрофена Тева:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другое респираторное заболевание.
• Если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использование ибупрофена и немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас есть ветряная оспа.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения для пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у этих пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием препаратов типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Ибупрофен Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
• антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин
• литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• мифепристон (препарат, используемый для медицинского аборта).
• дигоксин и сердечные гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечных расстройств),
• гидантоины, такие как фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (препараты, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• пентоксифиллин (препарат, используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации).
• пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры).
• сульфонилмочевины, такие как толбутамид (препарат, используемый для лечения диабета).
• такролимус или циклоспорин (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• антигипертензивные препараты: для снижения высокого кровяного давления.
• тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• экстракты трав: дерева Гинкго билоба.
• ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата с другими препаратами.

Прием Ибупрофена Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с пищей или молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного приема препарата в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

У взрослых и подростков от 12 до 18 лет принимают одну таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

У взрослых максимальная суточная доза составляет 2400 мг, а у подростков от 12 до 18 лет - 1600 мг.

При хроническом применении дозировку следует корректировать до минимальной поддерживающей дозы, обеспечивающей адекватный контроль симптомов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозировку должен устанавливать врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих детей.

Подростки старше 12 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная рекомендуемая суточная доза для этих пациентов составляет 1600 мг.

Этот препарат принимается перорально.

Если после приема препарата出现 желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Тева, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В случаях тяжелой передозировки может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени.

Редко могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, падение артериального давления, падение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, одышка/острый синдром дыхательной недостаточности у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема значительных количеств следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты значительные количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (может поражать более 1 из 10 пациентов); часто (может поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (может поражать до 1 из 100 пациентов); редко (может поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (может поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*.

Примечание: Если во время лечения ибупрофеном появляются признаки инфекции или они ухудшаются, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться антиинфекционная или антибиотическая терапия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Нечасто язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты включают: Нечасто воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стеноз), ухудшение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит неясной этиологии (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко эзофагит, панкреатит, сужение кишечника.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают:

Часто кожная сыпь. Нечасто покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции на коже под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету. Фиксированная лекарственная сыпь, общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен Тева, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы

Нечасто реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, в сочетании с падением артериального давления).

Очень редко тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотонией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Нечасто цефалгия, головокружение. Редко парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психические расстройства

Нечасто бессонница, тревога, беспокойство.

Редко дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность.

Очень редко психотические реакции, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Часто: вертиго.

Нечасто: звон или писк в ушах.

Редко: трудности со слухом.

Расстройства зрения

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: аномальное или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (типа белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз сосочков), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Очень редко дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит.

Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие расстройства

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией (пониженным артериальным давлением) или шоком.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительное отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тева

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

• Ядро: натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

• Пленка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид Ибупрофена Тева и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, с насечкой на обеих сторонах и белого цвета.

Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид (Испания)

Дата последней ревизии этого листка инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/