Инструкция: информация для пользователя
Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь
Ибупрофен
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
|
Содержание инструкции:
Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Этот препарат используется у детей старше 3 месяцев и до 12 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях.
Не принимайте Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензию для приема внутрь:
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу:
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:
Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Дети и подростки
Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием препаратов типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием этого препарата противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Другие препараты и Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.
Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:
Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Pharmex 20 мг/мл суспензии для приема внутрь с другими препаратами.
Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Прием Ибупрофена Pharmex 20 мг/мл суспензии для приема внутрь с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.
Беременность, лактация и фертильность
Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»).
Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.
Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.
Это более актуально при сочетании с алкоголем.
Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь содержит бензоат натрия (Е-211),жидкий мальтитол (Е-965)и натрий.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Он может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,25 г жидкого мальтитола на мл суспензии. Калорийная ценность: 0,575 ккал на мл суспензии.
Содержит 1,84 мг (0,8 ммоль) натрия на мл, что должно быть учтено при лечении пациентов с диетами, бедными натрием.
Этот препарат содержит 200 мг бензоата натрия на мл суспензии. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
Инфекции
Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензия для приема внутрь может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без промедления.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Только для случайного использования и в течение ограниченного периода.
Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую маленькую дозу, которая облегчает симптомы в течение самого короткого необходимого времени.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Дети от 3 месяцев до 12 лет:
Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.
Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, в зависимости от тяжести симптомов, и делится на три приема.
Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.
В качестве ориентира можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице:
ПОСОЛОГИЯ У ДЕТЕЙ | |||
Приблизительный возраст | Вес тела | Рекомендуемая доза на один прием (x3) | Максимальная суточная доза (в течение 24 часов) |
от 3 до 6 месяцев | 5 кг | 1,8 до 2,4 мл | 7,2 мл (144 мг) |
6 кг | 2 до 3 мл | 9 мл (180 мг) | |
7 кг | 2,4 до 3,4 мл | 10,2 мл (204 мг) | |
от 6 до 12 месяцев | 8 кг | 2,8 до 4 мл | 12 мл (240 мг) |
9 кг | 3 до 4,4 мл | 13,2 мл (264 мг) | |
от 12 до 24 месяцев | 10 кг | 3,4 до 5 мл | 15 мл (300 мг) |
12 кг | 4 до 6 мл | 18 мл (360 мг) | |
от 2 до 3 лет | 14 кг | 4,8 до 7 мл | 21 мл (420 мг) |
от 4 до 5 лет | 16 кг | 5,4 до 8 мл | 24 мл (480 мг) |
18 кг | 6 до 9 мл | 27 мл (540 мг) | |
от 6 до 9 лет | 20 кг | 6,8 до 10 мл | 30 мл (600 мг) |
22 кг | 7,4 до 11 мл | 33 мл (660 мг) | |
24 кг | 8 до 12 мл | 36 мл (720 мг) | |
26 кг | 8,8 до 13 мл | 39 мл (780 мг) | |
от 10 до 12 лет | 28 кг | 9,4 до 14 мл | 42 мл (840 мг) |
30 кг | 10 до 15 мл | 45 мл (900 мг) | |
32–36 кг | 10,8–12 до 16–18 мл | 48–54 мл (960–1080 мг) | |
36–40 кг | 12–13,4 до 18–20 мл | 54–60 мл (1080–1200 мг) |
Также можно дозировать суспензию, следуя схеме 4 приемов в день. В этом случае не должны превышаться максимальные суточные дозы (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза, вводимая при каждом приеме, каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.
Если необходимо использовать это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, следует проконсультироваться с врачом.
У детей от 3 до 5 месяцев следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов.
Способ применения
Ибупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензию для приема внутрь можно принимать перорально. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.
Может возникнуть ощущение жжения в полости рта или горле при приеме пероральной суспензии ибупрофена; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед введением лекарства.
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.
Введение лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием лекарства.
Если вы приняли больше Ибупрофена Pharmex 20 мг/мл суспензии для приема внутрь, чем следует
Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).
Если произошла тяжелая интоксикация, может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.
Если вы пропустили прием Ибупрофена Pharmex 20 мг/мл суспензии для приема внутрь
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема очень близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.
Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально до 1200 мг:
Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия (нарушение зрения), токсичная обратимая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчок и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.
Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
Кожа становится чувствительной к свету.
Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что лекарство не белого цвета, не имеет запаха апельсина или после встряхивания его вид неоднородный.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Pharmex 20 мг/мл суспензии для приема внутрь
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Пероральная суспензия белого цвета и с запахом апельсина. Выпускается в флаконе коричневого цвета, содержащем 200 мл пероральной суспензии. Каждая упаковка включает в себя дозирующую шприц-管у на 5 миллилитров, градуированную в миллилитрах.
Владелец разрешения на маркетинг
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Испания
Производитель
BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Rua Do Padrao nº 98 (Coimbra) – 3000-312 – Португалия.
Дата последнего обзора этого листка:Октябрь 2018
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/