Инструкция: Информация для пользователя
Ибупрофен Фармаклан 600 мгпокрытые пленкой таблетки EFG
Ибупрофен Фармаклан содержит активное вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Ибупрофен используется для симптоматического лечения боли и воспаления при артритических заболеваниях (например, ревматоидный артрит), дегенеративных артритических состояниях (например, остеоартроз) и при опухоли и болезненной воспалении после травм мягких тканей.
Ибупрофен Фармаклан 600 мг покрытые пленкой таблетки показаны для взрослых и подростков с весом тела от 50 кг (15 лет и старше).
если вы когда-либо имели кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, связанную с предыдущим лечением НПВП.
Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом:
Риск побочных эффектов увеличивается с увеличением дозы препарата и у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо начинать лечение с минимально возможной дозы и продолжать лечение в течение минимально необходимого времени для лечения симптомов.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому Ибупрофен Фармаклан может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:
Необходимо избегать сочетанного использования Ибупрофена Фармаклан с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации:
Со всеми НПВП были зарегистрированы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, иногда с смертельным исходом. Эти события произошли в любое время во время терапии, с или без предшествующих симптомов или истории тяжелых желудочно-кишечных событий.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации выше при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с историей язвы, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 "Не принимайте Ибупрофен Фармаклан") и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимально возможной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас есть история побочных эффектов, влияющих на желудочно-кишечный тракт, особенно если вы человек пожилого возраста, вам следует проконсультироваться с врачом в случае необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
Рекомендуется осторожность, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (антикоагулянты) такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 "Другие препараты и Ибупрофен Фармаклан").
Лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом, если во время лечения Ибупрофеном Фармаклан развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармаклан. Вы должны прекратить принимать Ибупрофен Фармаклан и немедленно обратиться за медицинской помощью, если развивается любая кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Другие предупреждения
Очень редко были зарегистрированы тяжелые острые гиперчувствительные реакции (например, анафилактический шок). При первых признаках гиперчувствительной реакции после приема Ибупрофена Фармаклан необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Медицинские меры, необходимые в соответствии с симптомами, должны быть начаты медицинским специалистом.
Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому необходимо тщательно контролировать пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Продолжительное использование любого вида обезболивающих препаратов для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это состояние, необходимо получить медицинский совет и прекратить лечение. Диагноз цефалгии, связанной с чрезмерным использованием препаратов (МОГ), должен быть заподозрен у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярное использование препаратов для лечения головных болей.
Во время продолжительного использования ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и анализов крови.
В целом, регулярное потребление обезболивающих препаратов, особенно при комбинации нескольких обезболивающих препаратов, может привести к постоянному повреждению почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому необходимо избегать этого.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.
Ибупрофен Фармаклан 600 мг не предназначен для подростков, вес которых меньше 50 кг, или для детей и подростков младше 15 лет.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.
Ибупрофен Фармаклан может влиять на или быть под влиянием других препаратов. Например:
Дигоксин (используемый для лечения различных сердечных состояний), поскольку эффект дигоксина может быть усилен. Рекомендуется контролировать уровень дигоксина в крови.
Необходимо контролировать уровень лития в крови.
Рекомендуется контролировать уровень фенитоина в крови.
Некоторые другие препараты также могут влиять на или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Фармаклан. Поэтому всегда необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Фармаклан с другими препаратами.
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты этого препарата, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если вы принимали это лекарство во время беременности, необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом/акушером, чтобы рассмотреть возможность адекватного наблюдения.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена переходят в грудное молоко, и, как правило, не потребуется прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного использования ибупрофена в рекомендованной дозе для лечения лихорадки и боли. Однако, если назначено более длительное лечение или более высокие дозы, необходимо рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Ибупрофен Фармаклан может затруднить беременность. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.
Продукт относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении приема препарата.
Обычно влияние ибупрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако, поскольку при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может быть затронута реакция и способность активно участвовать в управлении транспортными средствами и работе с машинами. Это более актуально при сочетании с алкоголем.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой, то есть он практически "не содержит натрия".
Принимайте этот препарат всегда точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Необходимо использовать минимально эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
ДОЗИРОВКА:
Максимальная единовременная доза не должна превышать 600 мг ибупрофена для подростков и взрослых с весом тела от 50 кг (от 15 лет).
Рекомендуемая доза составляет 1200-1800 мг в сутки в разделенных дозах. Необходимо выдерживать не менее 6 часов между дозами. Ваш врач может назначить более низкие дозы. Из-за характера и тяжести вашего состояния ваш врач может выбрать увеличение вашей дозы до одной таблетки 600 мг, принимаемой 4 раза в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу 2400 мг в течение 24 часов.
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг/кг до максимальной дозы 40 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. Минимальный интервал между приемами должен составлять 6 часов. Суточная максимальная доза не должна превышать 2400 мг в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Доза ибупрофена у подростков зависит от возраста и массы тела пациента.
Ибупрофен Pharmaclan 600 мг не предназначен для подростков с массой тела менее 50 кг и для детей и подростков младше 15 лет.
Пожилой возраст
Если вы являетесь пожилым человеком, перед применением Ибупрофена Pharmaclan необходимо проконсультироваться с врачом. Вы будете более склонны к развитию побочных эффектов, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.
Снижение функции печени или почек
Если у вас снижена функция почек или печени, перед применением Ибупрофена Pharmaclan необходимо проконсультироваться с врачом. Не принимайте это лекарство, если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Способ применения
Ибупрофен Pharmaclan предназначен для перорального применения.
Принимайте таблетки с стаканом воды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, не дробя, не разламывая и не сосая, чтобы избежать раздражения рта или горла.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать таблетки во время еды. Если принимать таблетки вскоре после еды, начало действия ибупрофена может быть замедлено.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При ревматических заболеваниях может быть необходимо длительное применение ибупрофена.
Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если дети случайно приняли это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу за консультацией о риске и советами о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (которая может содержать кровь) или, реже, диарею. Кроме того, головную боль, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, размытое зрение, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глазных яблок, а также обострение астмы у астматиков. При высоких дозах были сообщения о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), головокружении, слабости и шаткости, крови в моче, низком артериальном давлении, гиперкалиемии, метаболическом ацидозе, увеличении времени протромбина/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, депрессии дыхания, цианозе, чувстве холода в теле и респираторных проблемах.
В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
Если у вас есть дальнейшие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Вы можете минимизировать риск побочных эффектов, принимая эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.
Относительно следующих побочных эффектов следует учитывать, что они зависят в значительной степени от дозы и варьируются от пациента к пациенту.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Может произойти образование язв желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей. После приема внутрь были сообщения о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, болях в животе, мелена, гематемезисе, язвенной стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже встречается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Были сообщения о случаях задержки воды (отеке), повышении артериального давления и сердечной недостаточности в связи с НПВС.
ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Ибупрофена Pharmaclan и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов:
Часто (могут поражать более 1 из 10 человек)
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузного крахмала), повидон K 90, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, покрытие пленкой: гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).
Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с надписью «I7» на одной стороне и гладкой на другой. Размеры таблетки примерно 17,19 мм x 9,23 мм, а толщина - 6,60 мм.
Прозрачный блистер из ПВХ/алюминия в наружной картонной упаковке, содержащей 10 или 12 таблеток на блистер.
Размеры упаковки:
20, 24, 30, 40, 50, 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Pharmaclan s.r.o.
Trtinová 260/1, Cakovice
196 00, Praga 9
Чешская Республика
Производитель:
Pharmazet Group s.r.o.
Trtinová 260/1, Cakovice
196 00, Praga 9
Чешская Республика
Чешская Республика | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, покрывающие таблетки |
Испания | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG |
Германия | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, пленочные таблетки |
Польша | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, покрытые таблетки |
Финляндия | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, покрытые таблетки |
Франция | Ибупрофен Pharmaclan 600 мг, пленочный таблетка |
Ноябрь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es