Инструкция: информация для пользователя
Ибупрофен Фарма Комбикс 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.
Содержание инструкции:
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат показан для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматической воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).
Не принимайте этот препарат:
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу:
Инфекции: Ибупрофен Фарма Комбикс может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.
С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Ибупрофен Фарма Комбикс и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофен Фарма Комбикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Предостережения для сердечно-сосудистой системы
Противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофен Фарма Комбикс, если:
Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием препаратов типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. После 20-й недели беременности Ибупрофен Фарма Комбикс может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.
На третьем триместре прием ибупрофена противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может повлиять на вашу и ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофен Фарма Комбикс. Прекратите принимать Ибупрофен Фарма Комбикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Использование Ибупрофен Фарма Комбикс с другими препаратами:
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.
Ибупрофен Фарма Комбикс может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:
Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофен Фарма Комбикс. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофен Фарма Комбикс с другими препаратами.
Влияние на лабораторные тесты
Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Прием Ибупрофен Фарма Комбикс с пищей и напитками:
Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных проблем.
Беременность и лактация:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно на третьем триместре.
Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Следовательно, если вы беременны или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин:
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.
Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофен Фарма Комбикс:
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему Ибупрофен Фарма Комбикс, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст ожидаемых результатов. Также не принимайте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Этот препарат принимается перорально.
Взрослые:
Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимайте одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.
Дети и подростки:
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.
Пожилые люди:
Если вам более 60 лет, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше дозыИбупрофен Фарма Комбикс, чем должно быть:
Если вы приняли больше Ибупрофен Фарма Комбикс, чем должно быть, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.
Если вы забыли принять Ибупрофен Фарма Комбикс:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства, Ибупрофен может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, таких как Ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Частоты побочных эффектов определяются следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Были обнаружены следующие побочные эффекты:
Проблемы с желудочно-кишечным трактом:
Самые частые побочные эффекты, которые возникают при приеме лекарств, таких как Ибупрофен, - это проблемы с желудочно-кишечным трактом: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были обнаружены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, язвы во рту, ухудшение состояния при язвенном колите и болезни Крона. Реже было обнаружено развитие гастрита.
Другие побочные эффекты включают: Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулита, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко: панкреатит.
Проблемы с сердечно-сосудистой системой:
Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.
Также были обнаружены отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа Ибупрофена.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Кожные проблемы:
Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: Часто: кожная сыпь. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко: выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота неизвестна: общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем), кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать Ибупрофен Pharma Combix, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Проблемы с иммунной системой:
Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный lupus эритематозус).
Проблемы с центральной нервной системой:
Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системным lupus эритематозусом или другими коллагеновыми заболеваниями), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, которые были обнаружены, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.
Психиатрические проблемы:
Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко: дезориентация или спутанность сознания, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Проблемы со слухом:
Часто: вертиго. Нечасто: звон или шум в ушах. Редко: трудности со слухом.
Проблемы с глазами:
Нечасто: нарушения зрения. Редко: нечеткое зрение.
Проблемы с кровью:
Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (типа лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильную усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко: удлинение времени кровотечения.
Проблемы с почками:
На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (поражения почек), нефротического синдрома (состояние, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).
Проблемы с печенью:
Лекарства, такие как ибупрофен 600 мг, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).
Общие проблемы:
Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.
На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном 600 мг, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией (пониженным артериальным давлением) или шоком.
Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
Если у вас出现ят какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Pharma Combix 600 мг, покрытых пленкой таблеток EFG
Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты:
Ядро
Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы pregelatinized, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.
Покрытие
Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Покрытые пленкой таблетки овальной формы, двояковыпуклые и белые. Продаются в упаковках по 40 таблеток.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Лаборатории Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, здание 2
28223 - Позуэло де Аларкон (Мадрид)
Испания
Производитель
FARMALIDER, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 - Алькобендас (Мадрид)
Испания
или
FROSST IBÉRICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
28805 Алькала де Энарес (Мадрид), Испания
или
PHARMALOOP, S.L.
Улица Боливия, 15 - промышленная зона Азке
28806 Алькала де Энарес (Мадрид), Испания
или
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид), Испания
Это описание было пересмотрено в марте 2025 года
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на ИБУПРОФЕН ФАРМА КОМБИКС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 1.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.