ИБУПРОФЕН ПЕНСА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект

Ибупрофен Пенса 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Л

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержаниепроспекта:

1. Что такое Ибупрофен Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Пенса
3. Как принимать Ибупрофен Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Пенса и для чего он используется

Ибупрофен Пенса содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен облегчает боль и имеет противовоспалительное действие.

Он используется у взрослых и подростков старше 14 лет для:

• Симптоматического лечения боли и воспаления при артритических заболеваниях (например, ревматоидный артрит), дегенеративных артритических заболеваниях (например, остеоартроз) и при болезненной отеке и воспалении после травм мягких тканей.
• Симптоматического лечения умеренно сильной боли.
• Симптоматического лечения при первичной дисменорее.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Пенса

Не принимайте Ибупрофен Пенса

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут быть: отек век, губ, языка или горла.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию (например, бронхоспазм, астма, ринит, отек носовых пазух, кожные реакции или отек Квинке) после приема ацетилсалициловой кислоты и других подобных обезболивающих (НПВП).
• Если у вас есть язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующее желудочное или двенадцатиперстное кровотечение (язвы желудка) или кровотечение (не менее 2 эпизодов разных язв или кровотечений, подтвержденных диагнозом).
• Если у вас были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта при предыдущем лечении НПВП.
• Если у вас есть активное кровотечение.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек или сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы ребенок или подросток младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена.

Побочные эффекты могут быть снижены путем использования эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение самого короткого возможного периода.

При длительном использовании любого обезболивающего может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

При использовании НПВП могут быть усилены побочные реакции, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, при одновременном потреблении алкоголя.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

• У вас есть или были заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут ухудшить эти заболевания.
• У вас есть наследственное заболевание, которое влияет на вашу кровь (например, острая межмитотическая порфирия).
• Функция ваших почек или печени снижена.
• Вы недавно перенесли крупную операцию.
• Вы чувствительны (аллергичны) к другим веществам.
• У вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку у вас повышен риск возникновения аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться как астматические приступы (аналогичные астме), быстрый отек (отек Квинке) или крапивница.
• Вы обезвожены.
• У вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Эффекты на желудочно-кишечный тракт

Необходимо избегать сочетанного использования ибупрофена с другими противовоспалительными нестероидными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация:

Были зарегистрированы случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, в некоторых случаях со смертельным исходом, со всеми НПВП. Они произошли в любое время во время лечения, с или без предшествующих симптомов предупреждения или анамнеза тяжелых желудочно-кишечных событий.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации выше при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с анамнезом язвы, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Пенса») и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас есть анамнез побочных эффектов, которые влияют на желудочно-кишечный тракт, особенно если вы человек пожилого возраста, вы должны связаться с врачом в случае необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.

Рекомендуется осторожность, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (разжижители крови) такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие препараты и Ибупрофен Пенса»).

Лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом, если во время лечения ибупрофеном возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва.

Сердечно-сосудистые эффекты

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим анамнез бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было сообщено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангioneurotic отек у этих пациентов.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

НПВП должны использоваться с осторожностью при введении пациентам с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, поскольку они могут ухудшить функцию почек. Регулярное одновременное потребление нескольких подобных обезболивающих еще больше увеличивает этот риск. Для этих пациентов следует использовать эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение самого короткого возможного периода, и контролировать функцию почек, особенно у пациентов, леченных в течение длительного времени (см. также раздел 4.3).

Почечные эффекты

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам с значительной дегидратацией. Существует риск почечной недостаточности, особенно у детей, подростков и пожилых людей, страдающих дегидратацией.

Пациенты с более высоким риском этой реакции - это те, у кого есть почечная недостаточность, сердечная недостаточность, печеночная дисфункция, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение лечения НПВП обычно приводит к восстановлению до состояния до лечения.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Во время инфекции ветряной оспы рекомендуется избегать использования ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может влиять на агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения у людей.

Асептический менингит

Были зарегистрированы случаи асептического менингита у пациентов, леченных ибупрофеном. Хотя это более вероятно у пациентов с системным lupus эритематозом и связанными с ним заболеваниями соединительной ткани, это также было сообщено у пациентов без основного хронического заболевания.

При лечении ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангioneurotic отек) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Ибупрофена Пенса и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (противовоспалительные нестероидные препараты), особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. По этой причине требуется особенно близкий медицинский контроль у пациентов пожилого возраста.

Другие препараты и Ибупрофен Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Дигоксин, фенитоин и литий. Сочетанное использование ибупрофена с дигоксином (используемым для укрепления сердца), фенитоином (используемым для лечения эпилепсии) или литием (препаратом, используемым для лечения депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходимо контролировать уровни лития в сыворотке крови. Рекомендуется контролировать уровни дигоксина и фенитоина в сыворотке крови.
• Противосудорожные препараты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВП могут увеличить эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Мочегонные препараты и препараты для лечения высокого кровяного давления:
• • Например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Сочетанное использование ибупрофена с диуретиками, сохраняющими калий, может увеличить уровень калия в крови. Следовательно, рекомендуется контролировать уровни калия в сыворотке крови.
  • Препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Ибупрофен может уменьшить эффекты ингибиторов АПФ (используемых для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). Кроме того, при сочетанном использовании существует риск почечной недостаточности.

• Холестиранин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина) в сочетании с ибупрофеном может уменьшить абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение этого неизвестно.
• Другие обезболивающие препараты: сочетанное использование ибупрофена с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/ИСРС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Метотрексат: введение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата (используемого для лечения определенных типов рака или ревматизма) может привести к увеличению концентрации метотрексата и его побочных эффектов.
• Циклоспорин и такролимус могут повредить почки.
• Сульфонилмочевины: при сочетанном использовании ибупрофена и сульфонилмочевин (препаратов, используемых для лечения диабета) рекомендуется контролировать уровни сахара в крови в качестве меры предосторожности.
• Зидовудин: есть данные, которые предполагают более высокий риск гемартроза (накопления крови в суставах) и синяков (гематом) у пациентов с гемофилией и ВИЧ, которые используют зидовудин (антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекций) вместе с ибупрофеном.
• Антибиотики группы фторхинолонов: риск судорог (приступов) может увеличиться, когда одновременно принимаются антибиотики, называемые фторхинолонами, такие как ципрофлоксацин и ибупрофен.
• Аминогликозиды: сочетанное использование ибупрофена с аминогликозидами (типом антибиотиков) с НПВП может уменьшить выведение аминогликозидов.
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект ибупрофена может увеличиться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном использовании высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения с НПВП.
• Мифепристон: сочетанное использование мифепристона с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП (т.е. ибупрофеном) может уменьшить эффект мифепристона.
• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за увеличения риска язвы желудка или кровотечения.

Некоторые другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда следует искать консультацию вашего врача или фармацевта перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Прием Ибупрофена Пенса с пищей и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей. Алкоголь может усиливать побочные эффекты ибупрофена, особенно те, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Предпочтительно не употреблять алкоголь во время приема ибупрофена.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или продлить их больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток стать беременной, следует использовать минимальную дозу в течение самого короткого возможного периода. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Не рекомендуется использовать ибупрофен у женщин во время лактации.

Фертильность

Ибупрофен может сделать более трудным зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин.

Во время лечения ибупрофеном способность реагировать и возможность вождения и использования машин могут быть затронуты в отдельных случаях. Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Пенса содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Одна доза составляет 300-600 мг ибупрофена. Суточная рекомендованная доза составляет 1,200-1,800 мг, разделенная на несколько приемов. Необходимо выдерживать интервал не менее 6 часов между приемами. Некоторые пациенты могут поддерживаться на дозе 600-1,200 мг в сутки. В тяжелых или острых случаях может быть полезно увеличить дозу до контроля над острым периодом, при условии, что суточная доза не превышает 2,400 мг, разделенная на несколько приемов.

Особые группы населения

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек или вы являетесь пожилым человеком, ваш врач укажет вам правильную дозу, которую необходимо принимать, которая будет самой низкой возможной.

Применение у детей и подростков

Ибупрофен 600 мг, покрытые пленкой таблетки, не показаны для детей или подростков младше 14 лет.

Метод применения

Ибупрофен предназначен для перорального применения.

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Таблетки не должны быть разжеваны, раздавлены или засасываны, чтобы избежать раздражения желудка или горла.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Продолжительность лечения

Врач решает продолжительность лечения.

При ревматических заболеваниях применение ибупрофена может быть необходимо в течение более длительного периода.

Если вы приняли больше Ибупрофена пенса, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если дети случайно приняли этот препарат, всегда свяжитесь с врачом или с ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о риске и советах о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке и рвоту (которая может содержать кровавый мокрот). Кроме того, головную боль, желудочно-кишечное кровотечение, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, острая почечная недостаточность, повреждение печени, озноб и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ибупрофен пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Профиль побочных эффектов, сообщаемых для ибупрофена, аналогичен таковому для других НПВС.

Прекратите принимать ибупрофен и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас出现ится один из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редкий побочный эффект) с симптомами, такими как:
• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта или проблемы с мочеиспусканием.

Ибупрофен может вызывать снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с уменьшением сопротивляемости инфекциям (редкий побочный эффект). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема)2.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• побочные эффекты желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, черный стул, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью)
• сыпь
• усталость

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• ринит
• гиперчувствительность
• бессонница, тревога
• чувство онемения
• сонливость
• нарушения зрения, нарушения слуха
• вертиго
• звон в ушах (тиннитус)
• бронхоспазм, астма
• диспноэ
• язвы во рту
• язва желудка, язва кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени
• зуд, небольшие кровоизлияния на коже и слизистых
• кожа становится чувствительной к свету
• нарушения функции почек

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1,000 человек):

• не бактериальный менингит
• изменения в анализе крови
• анемия (снижение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость)
• анафилактическая реакция
• депрессия, путаница
• оптический неврит
• токсическая оптическая нейропатия
• отек

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10,000 человек):

• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, высокое кровяное давление
• воспаление поджелудочной железы, печеночная недостаточность
• тяжелые формы кожных реакций (например, эритема многоформная, пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• ухудшение язв в толстой кишке (колит) и болезнь Крона (болезнь кишечника)
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Обратите внимание, что ибупрофен может продлить время кровотечения.

Исключительно, тяжелые кожные инфекции при ветрянке. Когда используется НПВС, может развиться или ухудшиться кожная воспаление, связанная с инфекцией (например, может развиться состояние, такое как некротизирующий фасциит, характеризующееся сильной болью, высокой лихорадкой, отеком кожи, горячей коже, пузырями, некрозом). Если появляются признаки кожной инфекции или ухудшения во время приема ибупрофена, рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарства, такие как ибупрофен, могут слегка увеличить риск сердечного приступа или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена пенса

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:гипромелоза, кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Материал покрытия: гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые и белые.

Ибупрофен пенса 600 мг, таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерах из алюминия-ПВХ/ПВДЦ в упаковках по 20, 30, 40 или 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense 140,

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Ибупрофен пенса 600 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия: Ибупрофен Пенса

Португалия: Ибупрофен Пенса

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/