Противопоказания: информация для пользователя
Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Этот препарат назначается для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно с опуханием и болью в руках и ногах), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое заболевание, вызывающее повреждение хряща), спондилеза (воспаления суставов позвоночника), неартритической воспалительной реакции и первичной дисменореи (болезненной менструации).
Не принимайте Ибупрофен Нормон
Предупреждения и предостережения:
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого препарата.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Предостережения для пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют более высокую частоту аллергических реакций на НПВС, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Грубые кожные аллергические реакции (ГКАР)
Были зафиксированы тяжелые кожные аллергические реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately оставьте прием Ибупрофен Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с этими тяжелыми кожными аллергическими реакциями, описанных в разделе 4.
Предостережения по кардиоваскулярной системе
Препараты НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обратите внимание своего врача или фармацевта перед приемом ибупрофена, если:
Респираторные проблемы
Ибупрофен следует использовать с осторожностью при лечении пациентов, которые страдают или имеют предыдущие проблемы с астмой, хронической ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку было зафиксировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдема у этих пациентов.
Предостережения при беременности и в период лактации
Поскольку использование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности зачать ребенка.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.
Другие препараты и Ибупрофен Нормон
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.
Ибупрофен может влиять на или быть влияем на другие препараты. Например:
Другие препараты также могут влиять на или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом ибупрофена с другими препаратами.
Влияние на лабораторные исследования
Принимая ибупрофен, возможно, что будут нарушены следующие лабораторные исследования:
Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Принятие Ибупрофен Нормон с пищей, напитками и алкоголем:
Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с едой или с молоком, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем.
Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.
Беременность, лактация и фертильность:
Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Не рекомендуется принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.
Беременность
Использование этого препарата не рекомендуется для женщин, которые пытаются зачать ребенка.
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и плода способность к кровотечению и задержать или затянуть роды. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. С 20-й недели беременности ибупрофен может нанести вред почкам плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Лактация
Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.
Поэтому, если вы беременны или в периоде лактации, обратитесь к своему врачу.
Фертильность
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности зачать ребенка.
Вождение и использование машин:
Если у вас есть головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины.
Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, не требуется специальных предосторожностей.
Ибупрофен может задержать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, таких как вождение и использование машин.
Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке ибупрофена, что составляет примерно «без натрия».
Врач назначит вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не принимайте ибупрофен дольше, чем назначено.
Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).
Этот препарат принимается перорально.
Пациентам с желудочными проблемами следует принимать препарат с молоком и/или во время еды.
Рекомендуемая доза:
Взрослыеи подростки старше 12 лет (с весом ≥ 40 кг):
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте 12-18 лет.
Применение у детей
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей, а также у подростков с весом менее 40 кг или в возрасте менее 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.
Пациенты пожилого возраста
Если вы старше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, то дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас есть заболевания почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, то принимайте дозу, назначенную врачом.
Этот препарат принимается перорально.
Чтобы получить более быстрый эффект, дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с едой.
Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не размалывая или не сосать, чтобы избежать проблем с языком и раздражения гортани.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете более высокую дозуIbuprofeno Normon, чем следует
Если вы принимаете более высокую дозу Ibuprofeno Normon, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать в себя:
боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь),
геморрагическую диарею (см. также раздел 4 ниже),
диспепсию, головную боль, звон в ушах, бессонницу, нарушение координации мышц.
Также могут возникать нервозность, сонливость, разбитость, кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах могут наблюдаться симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.
Кроме того, может продлиться время протромбина/INR, вероятно, из-за воздействия на действие коагулянтных факторов в крови. Также может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может усугубиться астма. Кроме того, может развиться гипотония и снижение дыхания.
В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, кратковременной потери дыхания (апнеи), депрессии центральной и дыхательной нервной системы. Кроме того, были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).
В случае приема значительных доз следует назначить активированный уголь.
Если вы забыли принятьIbuprofeno Normon
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты от препаратаибупрофенаболее часты у людей старше 65 лет.
Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Безъяснительность или путаница, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, головокружение, звон в ушах или тinnitus (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), повреждения печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае анафилактической реакции гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда было зафиксировано аseptic meningitis при использовании ибупрофена, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, которые были замечены, включали в себя rigidity в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или безъяснительность. Другие побочные эффекты включают в себя снижение плетки, снижение белых кровяных телец (может проявляться появлением частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться трудностью дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и аgramulocytosis (снижение нейтрофилов в значительной степени), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы псевдогриппа, чрезмерную усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.
Панкреатит, продление времени кровотечения, системный эритематозный лупус (боль в суставах и лихорадка), очень серьезные реакции на лекарство, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и боли с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи), выпадение волос, эритема мультформис. В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение функции печени), недостаточность сердца, инфаркт миокарда, гипертония.
Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.
Усиление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английской аббревиатуре). Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: эритема кожи, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Эритема кожи, красная и шелушащаяся, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на теле и верхних конечностях, сопровождается лихорадкой в начале лечения (пустулезная эксантематозная агглютининовая лихорадка). Остановите прием Ibuprofeno Normon, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. См. также раздел 2.
Если появляются следующие побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 6000, тальк.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Ibuprofeno Normon 400 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы и биконвексной формы.
Каждая упаковка содержит 30 таблеток и клинические упаковки с 500 таблетками, в упаковке из поливинилхлоридного и алюминиевого листа.
Другие формы выпуска
Ibuprofeno Normon 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Ibuprofeno Normon 20 мг/мл суспензия для перорального приема EFG
Ibuprofeno Normon 40 мг/мл суспензия для перорального приема EFG
Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)
Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.