ИБУПРОФЕН НОРМОН 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дней у детей от 6 месяцев) при боли. У детей от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если после 24 часов они сохраняются.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нормон
3. Как принимать Ибупрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется у детей от 3 месяцев, подростков и взрослых для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нормон

Не принимайте Ибупрофен Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6) или к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные стулы или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черными стулами, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибупрофена Нормон могут ухудшать эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Прекратите немедленно использовать Ибупрофен Нормон и обратитесь к вашему врачу или службе медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Сердечно-сосудистые предостережения

Противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Нормон, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их применение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без задержки.

Другие препараты и Ибупрофен Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (применяемые при лечении сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяемые при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, увеличивающие мочеиспускание), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен).
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может быть увеличена).
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли забеременеть или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниону) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя в грудное молоко препарат проникает в небольших количествах, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Нормон содержит сахарозу, бензоат натрия (Е-211) и желтый анаранжевый S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 0,44 г сахарозы на миллилитр.

Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждой дозе.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Только для случайного использования и в течение ограниченного периода.

Необходимо использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства.

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥40 кг):

Рекомендуемая доза составляет 5-10 мл (200-400 мг ибупрофена) с интервалом не менее 4 часов, если необходимо и пока сохраняются симптомы, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Максимальная доза за один прием не должна превышать 400 мг ибупрофена. Более 400 мг за один прием не обеспечивает лучшего обезболивающего эффекта.

Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

У взрослых и подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать это лекарство более 3 дней при температуре или 4 дней при боли, или если симптомы ухудшаются.

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет суточная рекомендованная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и делится на три приема.

Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по медицинскому назначению.

В качестве ориентира можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице:

Также можно дозировать суспензию, следуя схеме 4 приемов в день. В этом случае не должны превышаться максимальные суточные дозы (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза, подлежащая введению при каждом приеме каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Пожилые люди (старше 65 лет): дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Взрослые и подростки должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней при температуре или 5 дней при боли.

Дети от 6 месяцев до 12 лет должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней.

Дети от 3 до 5 месяцев должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов.

Способ применения:

Ибупрофен Нормон представляет собой суспензию для перорального применения. Может быть введен trựcно или разбавлен водой.

1. Встряхните флакон перед использованием.
2. Вставьте шприц в отверстие пробки.
3. Переверните флакон и извлеките необходимую дозу.
4. Введение содержимого шприца непосредственно в рот или в ложку.
5. Шприц необходимо мыть после каждого приема и можно стерилизовать, кипятив в воде или погружая в стерилизующий раствор, используемый для бутылочек.

Может возникнуть ощущение жжения во рту или горле при приеме ибупрофена суспензией; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед введением лекарства.

Пациенты с проблемами желудка должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена Нормона, чем должно быть

Если вы приняли больше ибупрофена, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки возникают через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц.

Также могут возникнуть нервозность, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно, что может возникнуть обострение астмы у пациентов с астмой. Также возможно, что может возникнуть понижение артериального давления и снижение частоты дыхания.

В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, временной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если вы пропустили прием Ибупрофена Нормона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек): кровотечения в желудочно-кишечном тракте, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек): было зарегистрировано развитие гастрита, язв двенадцатиперстной кишки, язв желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций кожи на влияние света, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания, etc., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозного стоматита), перфораций желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаления печени), аномалий функции печени и желтухи (желтая окраска кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания). Нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение почек) синдром нефротический (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности функционирования почек), острая почечная недостаточность и некроз сосочков (особенно при длительном применении) в сочетании с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотензией (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация. Другие побочные эффекты являются снижением тромбоцитов, снижением количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижением количества красных кровяных телец (может проявляться как затрудненное дыхание и бледность кожи), нейтропенией (снижением нейтрофилов) и агранулоцитозом (сильным снижением нейтрофилов), апластической анемией (недостаточностью костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитической анемией (преждевременным разрушением красных кровяных телец). Первые симптомы являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи). Исключительно могут возникнуть очень тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение почек), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его аббревиатуре на английском языке). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема) и кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать Ибупрофен Нормон, если у вас возникли эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Если возник один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота с кровью или с видом, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или сохраняющаяся.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Нормона

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нормона 40 мг/мл суспензии для перорального применения:

• Активное вещество - ибупрофен.
• Другие компоненты - ксантановая камедь, гипромелоза, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота, сахароза, глицерол (Е-422), желтый пищевой краситель (Е-110), персиковый ароматизатор и очищенная вода.

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для перорального применения выпускается в флаконе объемом 150 мл в картонной упаковке. Каждый мл содержит 40 мг ибупрофена.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Нормон - это вязкая суспензия оранжевого цвета с персиковым запахом.

Выпускается в упаковках по 150 мл. Включает в себя дозирующую шприц и насадку для шприца.

Другие доступные формы

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для перорального применения

Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также можно получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75244/P_75244.html